Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny rejestr patologii nerwowo-mięśniowej przewodu pokarmowego

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: John M. Wo, Indiana University

Prospektywny rejestr patologii nerwowo-mięśniowej Indiana University GI

W tym badaniu zostaną pobrane próbki biopsji, aby uzyskać lepszy wgląd w przyczynę zaburzeń motoryki, pomóc ukierunkować dalsze badania przyczyny choroby podstawowej, zapewnić przyszłe rokowanie i przewidzieć odpowiedź na stymulację elektryczną żołądka (GES).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biopsje będą pobierane od pacjentów, u których zdiagnozowano gastroparezę (mdłości, wymioty, wzdęcia i uczucie pełności w żołądku) i którzy przechodzą operację wszczepienia GES. Ci pacjenci będą służyć jako populacja naszej grupy badawczej. Próbki biopsyjne osób, które nie mają gastroparezy, ale przechodzą operację układu pokarmowego, zostaną pobrane po wyrażeniu przez pacjentów zgody na udział w badaniu. Ci pacjenci będą służyć jako populacja naszej grupy kontrolnej. Zostanie zebrany szczegółowy wywiad lekarski, a pacjenci z grupy badanej zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy oceniających nasilenie objawów. Będą obserwowani w klinice po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od implantacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Hosptial
        • Główny śledczy:
          • John M Wo, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tom V Nowak, MD
        • Pod-śledczy:
          • Attila Nakeeb, MD
        • Pod-śledczy:
          • Paul Herring, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Muhammad T Idress
        • Pod-śledczy:
          • Chandrashekhar A Kubal, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jennifer Choi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maureen Schilling
          • Numer telefonu: 3172782064
          • E-mail: maschi@iu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano gastroparezę i przechodzą operację implantacji GES z biopsji pełnej grubości, będą służyć jako nasza grupa badawcza. Pacjenci, którzy przechodzą operację układu pokarmowego, ale nie mają gastroparezy, będą służyć jako nasza grupa kontrolna.

Opis

Grupa analityczna ds. kryteriów włączenia:

Pacjenci poddawani chirurgicznej biopsji pełnej grubości żołądka i/lub proksymalnej części jelita czczego w celu oceny klinicznej zaburzeń nerwowo-mięśniowych przewodu pokarmowego.

Grupa kontrolna kryteriów włączenia:

Pacjenci poddawani resekcji przełyku, rękawowej resekcji żołądka z powodu otyłości lub pomostowaniu żołądka Roux-en Y Pacjenci poddawani operacji Whipple'a Pacjenci poddawani operacji przeszczepu

Pacjenci, którzy są dawcami narządów i przechodzą operację

Grupa badawcza ds. kryteriów wykluczenia:

Przeciwwskazania do chirurgicznej biopsji pełnej grubości z jakiegokolwiek powodu. Znacząca choroba współistniejąca spowodowana ciężką chorobą układu krążenia, nerek, płuc lub wątroby.

Znacząca koagulopatia Pacjenci niechodzący: obłożnie chorzy, rezydenci domów opieki. W ciąży Niezdolne do wyrażenia świadomej zgody Więźniowie

Grupa kontrolna kryteriów wykluczenia:

Wcześniejsza diagnoza gastroparezy Wcześniejsza diagnoza przewlekłej rzekomej niedrożności jelit Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody, jeśli nie jest dawcą narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta zaburzeń nerwowo-mięśniowych przewodu pokarmowego
Pacjenci poddawani chirurgicznej biopsji pełnej grubości żołądka i/lub bliższego odcinka jelita czczego w celu klinicznej oceny zaburzeń nerwowo-mięśniowych przewodu pokarmowego
Procedura: Biopsja chirurgiczna pełnej grubości
Kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani chirurgicznej biopsji pełnej grubości żołądka i/lub bliższej części jelita czczego w ramach planowanej operacji.
Inne nazwy:
  • Chirurgiczny
  • Biopsja
  • Pełna grubość
  • Żołądek
Kohorta pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego bez zaburzeń nerwowo-mięśniowych (kontrola).
Pacjenci poddawani resekcji przełyku, rękawowej resekcji żołądka z powodu otyłości, bajpasowi żołądka metodą Roux-en-Y, operacji Whipple’a, przeszczepowi lub dawcy narządów.
Procedura: Biopsja chirurgiczna pełnej grubości
Kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani chirurgicznej biopsji pełnej grubości żołądka i/lub bliższej części jelita czczego w ramach planowanej operacji.
Inne nazwy:
  • Chirurgiczny
  • Biopsja
  • Pełna grubość
  • Żołądek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery biologiczne jako predyktory wyników elektrycznej stymulacji żołądka
Ramy czasowe: od implantacji do 6 miesięcy po
Celem badania było określenie, czy nieprawidłowości ICC żołądka i bliższej części jelita czczego można wykorzystać jako marker biologiczny w przewidywaniu wyników klinicznych u pacjentów poddawanych chirurgicznej implantacji elektrycznej stymulacji żołądka (GES) z powodu ciężkiej gastroparezy.
od implantacji do 6 miesięcy po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wynik kliniczny chirurgicznego wszczepienia GES mierzony za pomocą GCSI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Osoby reagujące na leczenie zostaną zdefiniowane jako >50% poprawa całkowitego wyniku GCSI po 6 miesiącach od chirurgicznego GES
6 miesięcy
Wyniki patologii nerwowo-mięśniowej trzonu żołądka i bliższej części jelita czczego zostaną porównane między następującymi grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Pacjenci z gastroparezą z cukrzycą typu 1 a pacjenci z gastroparezą idiopatyczną.

Pacjenci z gastroparezą z cukrzycą typu I a gastroparezą z cukrzycą typu 2
6 miesięcy
Korelacja wyników patologii i kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki patologii nerwowo-mięśniowej trzonu żołądka i bliższej części jelita czczego będą skorelowane z następującymi parametrami: nasilenie objawów (całkowity wynik GCSI), dominujący obraz objawów, nasilenie opóźnionego opróżniania żołądka.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: John M Wo, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GI Neuromuscular Pathology

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj