Registro Prospectivo de Patología Neuromuscular GI
Registro prospectivo de patología neuromuscular GI de la Universidad de Indiana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Travis Putzke
- Número de teléfono: 317-278-2064
- Correo electrónico: tputzke@iu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kara Murphy
- Número de teléfono: 317-278-0406
- Correo electrónico: anigupta@iu.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Hosptial
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Contacto:
- Travis Putzke
- Número de teléfono: 317-278-2064
- Correo electrónico: tputzke@iu.edu
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Investigador principal:
- JOhn M Wo, MD
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Sub-Investigador:
- Tom V Nowak, MD
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Sub-Investigador:
- Attila Nakeeb, MD
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Sub-Investigador:
- Paul Herring, PhD
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Sub-Investigador:
- Muhammad T Idress
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Sub-Investigador:
- Chandrashekhar A Kubal, MD
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Sub-Investigador:
- Jennifer Choi, MD
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Sub-Investigador:
- Andrea Shin, MD/Fellow
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Sub-Investigador:
- Anita Gupta, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo de Estudio de Criterios de Inclusión:
Pacientes que se someten a una biopsia quirúrgica de espesor total del estómago y/o del yeyuno proximal para la evaluación clínica de un trastorno neuromuscular gastrointestinal.
Grupo de Control de Criterios de Inclusión:
Pacientes sometidos a esofagectomía, gastrectomía en manga por obesidad o bypass gástrico en Y de Roux Pacientes sometidos a cirugía de Whipple Pacientes sometidos a cirugía de trasplante
Pacientes que son donantes de órganos y se someten a cirugía
Grupo de Estudio de Criterios de Exclusión:
Contraindicación para biopsia quirúrgica de espesor total por cualquier motivo. Comorbilidad significativa debida a enfermedad cardiovascular, renal, pulmonar o hepática grave.
Coagulopatía significativa Pacientes no ambulatorios: postrados en cama, residentes de residencias de ancianos. Embarazadas Incapaces de dar su propio consentimiento informado Prisioneras
Grupo de Control de Criterios de Exclusión:
Diagnóstico previo de gastroparesia Diagnóstico previo de pseudoobstrucción intestinal crónica Incapaz de dar su propio consentimiento informado si no es donante de órganos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Pacientes sometidos a biopsia quirúrgica de espesor completo del estómago y/o del yeyuno proximal para la evaluación clínica del trastorno neuromuscular gastrointestinal.
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Grupo de control
Paciente sometido a esofagectomía, gastrectomía en manga por obesidad, bypass gástrico en Y de Roux, cirugía de Whipple, cirugía de trasplante. Los pacientes que son donantes de órganos y se someten a cirugía también forman parte del grupo de control. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se medirán los datos clínicos en 4 períodos de tiempo para las patentes del estudio
Periodo de tiempo: 2 años
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Los datos clínicos de seguimiento se obtendrán antes, 6 meses, 1,5 años y 2 años después de la biopsia de espesor total. Datos clínicos de seguimiento PAGI-SYM Efecto general del tratamiento por paciente Efecto general del tratamiento por médico |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado Clínico Positivo a la implantación quirúrgica de GES medido por GCSI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los respondedores se definirán como >50 % de mejora de la puntuación total de GCSI a los 6 meses después de la GES quirúrgica
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6 meses
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Los resultados de la patología neuromuscular del cuerpo gástrico y del yeyuno proximal se compararán entre los siguientes grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pacientes con gastroparesia por DM tipo 1 versus pacientes con gastroparesia idiopática. Pacientes con gastroparesia por DM tipo I versus gastroparesia por DM tipo 2 |
6 meses
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Correlación de Resultados de Patología y Cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los resultados de la patología neuromuscular del cuerpo gástrico y el yeyuno proximal se correlacionarán con lo siguiente: gravedad de los síntomas (puntuación total de GCSI), presentación de síntomas predominantes, gravedad del vaciado gástrico retrasado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M Wo, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GI Neuromuscular Pathology
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