Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre prospectif de pathologie neuromusculaire gastro-intestinale

15 juin 2026 mis à jour par: John M. Wo, Indiana University

Registre prospectif de pathologie neuromusculaire gastro-intestinale de l'Université d'Indiana

Dans cette étude de recherche, des échantillons de biopsie seront prélevés pour fournir plus d'informations sur la cause sous-jacente des troubles de la motilité, aider à orienter une enquête plus approfondie sur la cause de l'affection sous-jacente, fournir un pronostic futur et prédire la réponse à la stimulation électrique gastrique (GES).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des biopsies seront prélevées sur des patients qui ont reçu un diagnostic de gastroparésie (nausées, haut-le-cœur, ballonnements et plénitude de l'estomac) et qui subissent une intervention chirurgicale pour l'implantation du GES. Ces patients serviront de population de notre groupe d'étude. Des échantillons de biopsie de ceux qui n'ont pas de gastroparésie mais qui subissent une intervention chirurgicale sur le système digestif seront prélevés après que les patients auront consenti à participer à l'essai. Ces patients serviront de population de notre groupe témoin. Des antécédents médicaux détaillés seront recueillis et les patients du groupe d'étude seront invités à remplir deux questionnaires pour évaluer la gravité des symptômes. Ils seront suivis en clinique à 6, 12, 18 et 24 mois après l'implantation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University Hosptial
        • Chercheur principal:
          • John M Wo, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tom V Nowak, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Attila Nakeeb, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Paul Herring, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Muhammad T Idress
        • Sous-enquêteur:
          • Chandrashekhar A Kubal, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jennifer Choi, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Maureen Schilling
          • Numéro de téléphone: 3172782064
          • E-mail: maschi@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont reçu un diagnostic de gastroparésie et qui subissent une intervention chirurgicale pour une implantation de GES par biopsie complète serviront de groupe d'étude. Les patients qui subissent une intervention chirurgicale sur le système digestif mais qui n'ont pas de gastroparésie serviront de groupe témoin.

La description

Groupe d'étude sur les critères d'inclusion :

Patients subissant une biopsie chirurgicale pleine épaisseur de l'estomac et/ou du jéjunum proximal pour l'évaluation clinique d'un trouble neuromusculaire gastro-intestinal.

Groupe de contrôle des critères d'inclusion :

Patients subissant une œsophagectomie, une gastrectomie en manchon pour l'obésité ou un pontage gastrique Roux-en Y Patients subissant une chirurgie de Whipple Patients subissant une chirurgie de transplantation

Patients donneurs d'organes et subissant une intervention chirurgicale

Groupe d'étude sur les critères d'exclusion :

Contre-indication à la biopsie chirurgicale pleine épaisseur pour quelque raison que ce soit. Comorbidité importante due à une maladie cardiovasculaire, rénale, pulmonaire ou hépatique grave.

Coagulopathie importante Patients non ambulatoires : alité, résident en maison de repos. Enceinte Incapable de donner son propre consentement éclairé Détenus

Groupe de contrôle des critères d'exclusion :

Diagnostic antérieur de gastroparésie Diagnostic antérieur de pseudo-obstruction intestinale chronique Incapacité à donner son propre consentement éclairé s'il n'est pas donneur d'organe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte des troubles neuromuscaux gastro-intestinaux
Patients qui subissent une biopsie chirurgicale de toute l'épaisseur de l'estomac et/ou du jéjunum proximal pour l'évaluation clinique d'un trouble neuromusculaire gastro-intestinal
Procédure: Biopsie chirurgicale pleine épaisseur
Les sujets éligibles subiront une biopsie chirurgicale complète de l'estomac et/ou du jéjunum proximal dans le cadre de leur chirurgie prévue.
Autres noms:
  • Chirurgical
  • Biopsie
  • Pleine épaisseur
  • Estomac
Cohorte de patients en chirurgie gastro-intestinale sans troubles neuromuscaux (témoin)
Patients subissant une œsophagectomie, une gastrectomie en manchon pour obésité, un pontage gastrique de Roux-en-Y, une chirurgie de whipple, une chirurgie de transplantation ou des donneurs d'organes.
Procédure: Biopsie chirurgicale pleine épaisseur
Les sujets éligibles subiront une biopsie chirurgicale complète de l'estomac et/ou du jéjunum proximal dans le cadre de leur chirurgie prévue.
Autres noms:
  • Chirurgical
  • Biopsie
  • Pleine épaisseur
  • Estomac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs biologiques comme prédicteurs des résultats de la stimulation électrique gastrique
Délai: de l'implantation à 6 mois après
Déterminer si les anomalies ICC de l'estomac et du jéjunum proximal peuvent être utilisées comme marqueur biologique pour prédire les résultats cliniques chez les patients subissant une implantation chirurgicale de stimulation électrique gastrique (GES) pour une gastroparésie sévère.
de l'implantation à 6 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique positif de l'implantation chirurgicale de GES mesuré par GCSI
Délai: 6 mois
Les répondeurs seront définis comme une amélioration > 50 % du score total GCSI à 6 mois après la chirurgie GES
6 mois
Les résultats de pathologie neuromusculaire du corps gastrique et du jéjunum proximal seront comparés entre les groupes suivants
Délai: 6 mois

Patients atteints de gastroparésie du diabète de type 1 versus patients atteints de gastroparésie idiopathique.

Patients atteints de gastroparésie du diabète de type I versus gastroparésie du diabète de type 2
6 mois
Corrélation des résultats de pathologie et du questionnaire
Délai: 6 mois
Les résultats de la pathologie neuromusculaire du corps gastrique et du jéjunum proximal seront corrélés avec les éléments suivants : gravité des symptômes (score total GCSI), présentation des symptômes prédominants, gravité de la vidange gastrique retardée.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John M Wo, MD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Première publication (Estimé)

17 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GI Neuromuscular Pathology

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner