GI Neuromuscular Pathology Prospective Registry
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: John M. Wo, Indiana University
Indianan yliopiston GI Neuromuscular Pathology Prospective Registry
Tässä tutkimustutkimuksessa kerätään biopsianäytteitä, jotta saadaan enemmän tietoa motiliteettihäiriöiden taustalla olevasta syystä, autetaan ohjaamaan taustalla olevan tilan syyn lisätutkimuksia, tarjotaan tulevaisuuden ennuste ja ennakoidaan vaste mahalaukun sähköiseen stimulaatioon (GES).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biopsiat otetaan potilailta, joilla on diagnosoitu gastropareesi (pahoinvointia, röyhtäilyä, turvotusta ja mahan täyteläisyyttä) ja joille tehdään leikkaus GES-istutusta varten.
Nämä potilaat toimivat tutkimusryhmämme populaatioina.
Biopsianäytteet niiltä, joilla ei ole gastropareesia, mutta joille tehdään ruoansulatuskanavan leikkaus, otetaan sen jälkeen, kun potilaat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Nämä potilaat toimivat kontrolliryhmäämme.
Yksityiskohtainen sairaushistoria kerätään ja tutkimusryhmän potilaita pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Heitä seurataan klinikalla 6, 12, 18 ja 24 kuukautta implantoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maureen M Schilling, MD
- Sähköposti: maschi@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John Wo
- Sähköposti: jmwo@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Hosptial
-
Päätutkija:
- John M Wo, MD
-
Alatutkija:
- Tom V Nowak, MD
-
Alatutkija:
- Attila Nakeeb, MD
-
Alatutkija:
- Paul Herring, PhD
-
Alatutkija:
- Muhammad T Idress
-
Alatutkija:
- Chandrashekhar A Kubal, MD
-
Alatutkija:
- Jennifer Choi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- John Wo
- Sähköposti: jwo@iu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Schilling
- Puhelinnumero: 3172782064
- Sähköposti: maschi@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmäämme toimivat potilaat, joilla on diagnosoitu gastropareesi ja joille tehdään täyspaksuusbiopsia-leikkaus GES-implantaatio. Potilaat, joille tehdään ruoansulatuskanavan leikkaus, mutta joilla ei ole gastropareesia, toimivat vertailuryhmänä.
Kuvaus
Inkluusiokriteerien tutkimusryhmä:
Potilaat, joille tehdään mahalaukun ja/tai proksimaalisen tyhjäsuolen kirurginen täyspaksuinen biopsia ruoansulatuskanavan hermo-lihashäiriön kliinistä arviointia varten.
Sisällyttämiskriteerien ohjausryhmä:
Potilaat, joille tehdään ruokatorven poisto, lihavuuden vuoksi leikattava hihagastrektomia tai Roux-en Y mahalaukun ohitusleikkaus Potilaat, joille tehdään Whipple-leikkaus Potilaat, joille tehdään siirtoleikkaus
Potilaat, jotka ovat elinluovuttajia ja joutuvat leikkaukseen
Poissulkemiskriteerien tutkimusryhmä:
Vasta-aihe kirurgiselle täyspaksuusbiopsialle mistä tahansa syystä. Merkittävä samanaikainen sairaus, joka johtuu vakavasta sydän- ja verisuoni-, munuais-, keuhko- tai maksasairaudesta.
Merkittävä koagulopatia Ei-abulatoriset potilaat: vuodepotilaat, hoitokodin asukas. Raskaana oleva Ei pysty antamaan omaa tietoista suostumusta Vangit
Poissulkemiskriteerien ohjausryhmä:
Aiempi gastropareesin diagnoosi Kroonisen suoliston pseudotukoksen diagnoosi ei voi antaa omaa tietoista suostumusta, jos ei ole elinluovuttaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GI neuromuskaalinen häiriökohortti
Potilaat, joille tehdään mahalaukun ja/tai proksimaalisen tyhjäsuolen kirurginen täyspaksuinen biopsia ruoansulatuskanavan hermo-lihashäiriön kliinistä arviointia varten
|
Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään kirurginen täyspaksuinen biopsia mahalaukusta ja/tai proksimaalisesta jejunumista osana suunniteltua leikkaustaan.
Muut nimet:
|
|
GI-kirurgia Potilaat, joilla ei ole hermolihashäiriöitä (kontrolli) -kohortti
Potilaat, joille tehdään ruokatorven poisto, liikalihavuuden vuoksi leikattu hihagastrektomia, Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, whipple-leikkaus, elinsiirtoleikkaus tai elinluovuttajat.
|
Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään kirurginen täyspaksuinen biopsia mahalaukusta ja/tai proksimaalisesta jejunumista osana suunniteltua leikkaustaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset markkerit ennustavat mahalaukun sähköstimulaation tuloksia
Aikaikkuna: implantaatiosta 6 kuukautta sen jälkeen
|
Sen määrittämiseksi, voidaanko mahalaukun ja proksimaalisen jejunumin ICC-poikkeavuuksia käyttää biologisena markkerina kliinisten tulosten ennustamisessa potilailla, joille tehdään mahalaukun sähköstimulaation (GES) kirurginen implantaatio vaikean gastropareesin vuoksi.
|
implantaatiosta 6 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCSI:llä mitattu positiivinen kliininen tulos GES:n kirurgisesta implantaatiosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastaajat määritellään yli 50 %:n parantuneeksi GCSI:n kokonaispistemäärästä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Mahalaukun ja proksimaalisen jejunumin neuromuskulaarisia patologisia tuloksia verrataan seuraavien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat, joilla on tyypin 1 DM:n gastropareesi, verrattuna potilaisiin, joilla on idiopaattinen gastropareesi. Potilaat, joilla on gastropareesi tyypin I DM:stä verrattuna gastropareesiin tyypin 2 DM:stä |
6 kuukautta
|
|
Patologian tulosten ja kyselylomakkeen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mahalaukun ja proksimaalisen jejunumin neuromuskulaariset patologiset tulokset korreloivat seuraavien kanssa: Oireiden vakavuus (GCSI-kokonaispistemäärä), vallitseva oireiden esitys, mahalaukun viivästymisen vakavuus.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John M Wo, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Gastropareesi
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Biopsia
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Endoskooppinen limakalvoresektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI Neuromuscular Pathology
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .