炎症および心血管疾患 (CVD) の予防戦略 (SICVDP)
2014年6月13日 更新者:Mary Miles、Montana State University
C反応性タンパク質の低減を通じてCVDリスクを低減するためのストレス軽減戦略
提案された研究の長期的な目標は、持続性の低レベルの炎症と CVD のリスクを軽減するための効果的な介入を特定し、開発することです。
ストレスは炎症の大きな原因であり、ストレス、炎症、BMI、健康行動の間の相互作用が測定されています。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) はストレス軽減に効果的であり、疾患のある個人の炎症の軽減にも効果的であることが示されており、健康スペクトル全体にわたる個人にとって持続可能な実践です。
食事戦略は、一部の人にとっては炎症を軽減する効果的な手段ですが、肥満率の着実な上昇が示すように、多くの人にとっては成功しない可能性があります。
この研究の具体的な目的は、1) 炎症軽減のための確立された栄養強化 (NE) 介入と比較して MBSR の有効性をテストすること、および 2) 非介入対照条件と比較して MBSR の有効性をテストすることです。 (CON) 炎症を軽減します。
25~45歳の男性と女性は、MBSR(n=60)、DIET(n=60)、またはCON(n=60)介入に16週間参加するようランダムに割り当てられます。
血清 CRP 濃度、追加の炎症性サイトカイン (腫瘍壊死因子-a、インターロイキン-6)、コルチゾールの日内プロファイル、身体測定、食事摂取量、およびメタボリックシンドロームのすべての要素が介入の前後に測定され、根底にあるメカニズムを解明し、炎症の軽減を超える健康上の利益が得られるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montana
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Bozeman、Montana、アメリカ、59717
- Montana State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウエスト周囲径または BMI が高い
除外基準:
- 過去 30 日間にカロリー制限食に参加している
- 過去 30 日間のストレス軽減プログラムへの参加
- 血圧を下げる薬、脂質を下げる薬、または抗炎症薬を服用する
- 高血圧
- 糖尿病
- 心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネスに基づくストレス軽減
ストレス軽減クラスと行動介入
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ストレス軽減クラスと行動介入
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アクティブコンパレータ:栄養強化
栄養教育の授業と行動介入
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栄養教育の授業と行動介入
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介入なし:コントロール
授業や行動への介入はありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症バイオマーカー
時間枠:16週間
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C反応性タンパク質(CRP)、腫瘍壊死因子α、インターロイキン6
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16週間
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メタボリックシンドロームの程度
時間枠:16週間
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血圧、腹囲、空腹時血糖、空腹時HDL、空腹時中性脂肪、成分数
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠:16週間
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BMI = 体重/身長の二乗
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16週間
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ウエストとヒップの比率
時間枠:16週間
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ウエスト周囲径/ヒップ周囲径
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16週間
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コレステロール
時間枠:16週間
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空腹時総コレステロール濃度
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16週間
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インスリン抵抗性
時間枠:16週間
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空腹時インスリン濃度とインスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
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16週間
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ストレスホルモンレベル
時間枠:16週間
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午前7時、午後12時、午後4時の唾液中コルチゾール濃度。
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16週間
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感じるストレス
時間枠:16週間
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知覚されたストレススケールからのスコア。
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16週間
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うつ
時間枠:16週間
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うつ病スコア
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16週間
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マインドフルネス
時間枠:16週間
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セルフ・コンパッション尺度アンケートの下位尺度からのマインドフルネスの認識
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月13日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10GRNT260013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。