Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën voor de preventie van ontstekingen en hart- en vaatziekten (CVD). (SICVDP)

13 juni 2014 bijgewerkt door: Mary Miles, Montana State University

Een strategie voor stressvermindering om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen door C-reactieve proteïne te verminderen

Het langetermijndoel van het voorgestelde onderzoek is het identificeren en ontwikkelen van effectieve interventies om aanhoudende, lichte ontstekingen en het risico op HVZ te verminderen. Stress levert een substantiële bijdrage aan ontstekingen en interacties tussen stress, ontsteking, body mass index en gezondheidsgedrag zijn gemeten. Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) is effectief voor stressvermindering, het is aangetoond dat het effectief is voor het verminderen van ontstekingen bij personen met een ziekte, en het is een duurzame praktijk voor individuen in het hele gezondheidsspectrum. Dieetstrategieën zijn voor sommige mensen een effectief middel om ontstekingen te verminderen, maar zijn voor veel mensen misschien niet succesvol, zoals blijkt uit de gestage toename van obesitas. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn om 1) de effectiviteit van MBSR te testen in vergelijking met een gevestigde interventie van een voedingsverbeteringsinterventie (NE) voor de vermindering van ontstekingen, en 2) de effectiviteit van MBSR te testen in vergelijking met een non-interventie controlecondities (CON) voor het verminderen van ontstekingen. Mannen en vrouwen van 25-45 jaar worden willekeurig toegewezen om gedurende 16 weken deel te nemen aan MBSR (n=60) of DIET (n=60) of CON (n=60) interventies. Serum CRP-concentraties, aanvullende inflammatoire cytokines (tumornecrosefactor-a, interleukine-6), cortisol-dagprofielen, antropometrie, inname via de voeding en alle componenten van het metabool syndroom zullen voor en na de interventie worden gemeten om onderliggende mechanismen op te helderen en om bepalen of er gezondheidsvoordelen zijn die verder gaan dan het verminderen van ontstekingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59717
        • Montana State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verhoogde tailleomtrek of BMI

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een caloriebeperkt dieet in de afgelopen 30 d
  • Deelname aan stressreductieprogramma in voorgaande 30 d
  • Neem bloeddruk-, lipidenverlagende of ontstekingsremmende medicijnen
  • Hypertensie
  • suikerziekte
  • Hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Stressverminderingsklasse en gedragsinterventie
Stressverminderingsklasse en gedragsinterventie
Actieve vergelijker: Voedingsverbetering
Voedingseducatie klasse en gedragsinterventie
Voedingseducatie klasse en gedragsinterventie
Geen tussenkomst: Controle
Geen klasse of gedragsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontsteking Biomarkers
Tijdsspanne: 16 weken
C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor-alfa, interleukine-6
16 weken
Omvang van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 16 weken
Bloeddruk, middelomtrek, nuchtere glucose, nuchtere HDL, nuchtere triglyceriden, aantal componenten
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 16 weken
BMI = gewicht/lengte in het kwadraat
16 weken
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 16 weken
Omtrek van de taille/omtrek van de heupen
16 weken
Cholesterol
Tijdsspanne: 16 weken
Nuchtere totale cholesterolconcentratie
16 weken
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 16 weken
Nuchtere insulineconcentratie en homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
16 weken
Stresshormoon niveaus
Tijdsspanne: 16 weken
Speekselcortisolconcentratie om 07.00 uur, 12.00 uur en 16.00 uur.
16 weken
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 16 weken
Score van de waargenomen stressschaal.
16 weken
Depressie
Tijdsspanne: 16 weken
Depressiescore
16 weken
Mindfulness
Tijdsspanne: 16 weken
Perceptie van mindfulness van subschaal binnen de zelfcompassieschaalvragenlijst
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10GRNT260013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren