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炎症和心血管疾病 (CVD) 预防策略 (SICVDP)

2014年6月13日 更新者:Mary Miles、Montana State University

通过减少 C 反应蛋白降低 CVD 风险的减压策略

拟议研究的长期目标是确定和开发有效的干预措施,以减少持续的、低水平的炎症和心血管疾病的风险。 压力是炎症的重要促成因素,并且已经测量了压力、炎症、体重指数和健康行为之间的相互作用。 基于正念的减压 (MBSR) 可有效减轻压力,已被证明可有效减少患有疾病的个体的炎症,并且是整个健康范围内个体的可持续实践。 饮食策略对某些人来说是减少炎症的有效手段,但对许多人来说可能并不成功,肥胖率稳步上升就是证明。 本研究的具体目的是 1) 测试 MBSR 与已建立的营养强化 (NE) 干预措施相比对减轻炎症的有效性,以及 2) 测试 MBSR 与非干预控制条件相比的有效性(CON) 用于减少炎症。 25-45 岁的男性和女性将被随机分配参加为期 16 周的 MBSR (n=60) 或 DIET (n=60) 或 CON (n=60) 干预。 将在干预前后测量血清 CRP 浓度、其他炎性细胞因子(肿瘤坏死因子-a、白细胞介素 6)、皮质醇昼夜变化、人体测量学、饮食摄入和代谢综合征的所有成分,以阐明潜在机制并确定除炎症减少之外的健康益处是否发生。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Montana
      • Bozeman、Montana、美国、59717
        • Montana State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 升高的腰围或 BMI

排除标准:

  • 前 30 天参加热量限制饮食
  • 前30天参加减压计划
  • 服用降压、降脂或消炎药物
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的减压
减压课与行为干预
减压课与行为干预
有源比较器:营养强化
营养教育课及行为干预
营养教育课及行为干预
无干预:控制
没有课堂或行为干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎症生物标志物
大体时间:16周
C-反应蛋白 (CRP)、肿瘤坏死因子-α、白介素-6
16周
代谢综合征程度
大体时间:16周
血压、腰围、空腹血糖、空腹高密度脂蛋白、空腹甘油三酯、成分数
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:16周
BMI = 体重/身高的平方
16周
腰臀比
大体时间:16周
腰围/臀围
16周
胆固醇
大体时间:16周
空腹总胆固醇浓度
16周
胰岛素抵抗
大体时间:16周
空腹胰岛素浓度和胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)
16周
应激激素水平
大体时间:16周
上午 7 点、中午 12 点和下午 4 点的唾液皮质醇浓度
16周
感知压力
大体时间:16周
从感知压力量表中得分。
16周
沮丧
大体时间:16周
抑郁评分
16周
正念
大体时间:16周
自我慈悲量表问卷中子量表对正念的感知
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月13日

首次发布 (估计)

2014年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月13日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10GRNT260013

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