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Strategien zur Vorbeugung von Entzündungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). (SICVDP)

13. Juni 2014 aktualisiert von: Mary Miles, Montana State University

Eine Strategie zur Stressreduzierung zur Verringerung des CVD-Risikos durch Reduzierung von C-reaktivem Protein

Das langfristige Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, wirksame Interventionen zu identifizieren und zu entwickeln, um anhaltende, leichte Entzündungen und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern. Stress trägt wesentlich zur Entzündung bei, und es wurden Wechselwirkungen zwischen Stress, Entzündung, Body-Mass-Index und Gesundheitsverhalten gemessen. Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist wirksam zur Stressreduktion, hat sich nachweislich als wirksam zur Entzündungsreduktion bei erkrankten Personen erwiesen und ist eine nachhaltige Praxis für Personen im gesamten Gesundheitsspektrum. Diätstrategien sind für manche Menschen ein wirksames Mittel zur Reduzierung von Entzündungen, für viele Menschen sind sie jedoch möglicherweise nicht erfolgreich, wie der stetige Anstieg der Fettleibigkeitsraten zeigt. Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, 1) die Wirksamkeit von MBSR im Vergleich zu einer etablierten Intervention einer Intervention zur Ernährungsverbesserung (NE) zur Verringerung von Entzündungen zu testen, und 2) die Wirksamkeit von MBSR im Vergleich zu Kontrollbedingungen ohne Intervention zu testen (CON) zur Reduzierung von Entzündungen. Männer und Frauen im Alter von 25 bis 45 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme an MBSR- (n=60), DIET- (n=60) oder CON- (n=60) Interventionen für 16 Wochen zugeteilt. Serum-CRP-Konzentrationen, zusätzliche entzündliche Zytokine (Tumornekrosefaktor-a, Interleukin-6), Cortisol-Tagesprofile, Anthropometrie, Nahrungsaufnahme und alle Komponenten des metabolischen Syndroms werden vor und nach der Intervention gemessen, um die zugrunde liegenden Mechanismen aufzuklären Bestimmen Sie, ob gesundheitliche Vorteile über die Entzündungsreduzierung hinaus auftreten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59717
        • Montana State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhter Taillenumfang oder BMI

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer kalorienreduzierten Diät in den letzten 30 Tagen
  • Teilnahme am Stressreduktionsprogramm in den letzten 30 Tagen
  • Nehmen Sie blutdrucksenkende, lipidsenkende oder entzündungshemmende Medikamente ein
  • Hypertonie
  • Diabetes
  • Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Kurs zur Stressreduzierung und Verhaltensintervention
Kurs zur Stressreduzierung und Verhaltensintervention
Aktiver Komparator: Ernährungsverbesserung
Ernährungserziehungskurs und Verhaltensintervention
Ernährungserziehungskurs und Verhaltensintervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Unterricht oder Verhaltensintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: 16 Wochen
C-reaktives Protein (CRP), Tumornekrosefaktor-Alpha, Interleukin-6
16 Wochen
Ausmaß des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 16 Wochen
Blutdruck, Taillenumfang, Nüchternglukose, Nüchtern-HDL, Nüchtern-Triglyceride, Anzahl der Komponenten
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 16 Wochen
BMI = Gewicht/Größe im Quadrat
16 Wochen
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 16 Wochen
Umfang der Taille/Umfang der Hüfte
16 Wochen
Cholesterin
Zeitfenster: 16 Wochen
Gesamtcholesterinkonzentration beim Fasten
16 Wochen
Insulinresistenz
Zeitfenster: 16 Wochen
Nüchterninsulinkonzentration und homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
16 Wochen
Stresshormonspiegel
Zeitfenster: 16 Wochen
Cortisolkonzentration im Speichel um 7 Uhr, 12 und 16 Uhr.
16 Wochen
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 16 Wochen
Wert auf der Skala für wahrgenommenen Stress.
16 Wochen
Depression
Zeitfenster: 16 Wochen
Depressions-Score
16 Wochen
Achtsamkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
Wahrnehmung von Achtsamkeit aus der Subskala des Fragebogens zur Selbstmitgefühlsskala
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10GRNT260013

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Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion

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