Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for forebygging av betennelse og kardiovaskulær sykdom (CVD). (SICVDP)

13. juni 2014 oppdatert av: Mary Miles, Montana State University

En stressreduksjonsstrategi for å redusere CVD-risiko gjennom C-reaktivt proteinreduksjon

Det langsiktige målet med den foreslåtte forskningen er å identifisere og utvikle effektive intervensjoner for å redusere vedvarende, lavt nivå betennelse og risiko for CVD. Stress er en betydelig bidragsyter til betennelse, og interaksjoner mellom stress, betennelse, kroppsmasseindeks og helseatferd har blitt målt. Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) er effektiv for stressreduksjon, har vist seg å være effektiv for betennelsesreduksjon hos individer med sykdom, og er en bærekraftig praksis for individer på tvers av helsespekteret. Kostholdsstrategier er et effektivt middel for å redusere betennelse for noen individer, men er kanskje ikke vellykket for mange mennesker, noe som fremgår av den jevne økningen i fedme. De spesifikke målene med denne studien er å 1) teste effektiviteten av MBSR sammenlignet med en etablert intervensjon av en ernæringsforbedrende (NE) intervensjon for reduksjon av betennelse, og 2) teste effektiviteten av MBSR sammenlignet med en ikke-intervensjonskontrolltilstand (CON) for reduksjon av betennelse. Menn og kvinner 25-45 år vil bli tilfeldig tildelt til å delta i MBSR (n=60) eller DIETT (n=60) eller CON (n=60) intervensjoner i 16 uker. Serum-CRP-konsentrasjoner, ytterligere inflammatoriske cytokiner (tumornekrosefaktor-a, interleukin-6), kortisol-døgnprofiler, antropometri, diettinntak og alle komponenter av det metabolske syndromet vil bli målt før og etter intervensjon for å belyse underliggende mekanismer og for å avgjøre om helsegevinster utover betennelsesreduksjon oppstår.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59717
        • Montana State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forhøyet midjeomkrets eller BMI

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i kaloribegrenset diett i forrige 30 d
  • Deltakelse i stressreduksjonsprogram i forrige 30 d
  • Ta blodtrykk, lipidsenkende eller anti-inflammatoriske medisiner
  • Hypertensjon
  • Diabetes
  • Hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon
Stressreduksjonsklasse og atferdsintervensjon
Stressreduksjonsklasse og atferdsintervensjon
Aktiv komparator: Ernæringsforbedring
Ernæringsundervisningsklasse og atferdsintervensjon
Ernæringsundervisningsklasse og atferdsintervensjon
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen klasse eller atferdsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for inflammasjon
Tidsramme: 16 uker
C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-6
16 uker
Omfang av metabolsk syndrom
Tidsramme: 16 uker
Blodtrykk, midjeomkrets, fastende glukose, fastende HDL, fastende triglyserider, antall komponenter
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 16 uker
BMI = vekt/høyde i annen
16 uker
Midje til hofte forhold
Tidsramme: 16 uker
Omkrets av midje/omkrets av hofter
16 uker
Kolesterol
Tidsramme: 16 uker
Fastende totalkolesterolkonsentrasjon
16 uker
Insulinresistens
Tidsramme: 16 uker
Fastende insulinkonsentrasjon og homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
16 uker
Stresshormonnivåer
Tidsramme: 16 uker
Spyttkortisolkonsentrasjon kl. 07.00, 12.00 og 16.00.
16 uker
Opplevd stress
Tidsramme: 16 uker
Score fra skalaen for opplevd stress.
16 uker
Depresjon
Tidsramme: 16 uker
Depresjonspoeng
16 uker
Tankefullhet
Tidsramme: 16 uker
Oppfatning av mindfulness fra underskala i spørreskjemaet med selvmedfølelse
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10GRNT260013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere