염증 및 심혈관 질환(CVD) 예방을 위한 전략 (SICVDP)
2014년 6월 13일 업데이트: Mary Miles, Montana State University
C 반응성 단백질 감소를 통한 CVD 위험 감소를 위한 스트레스 감소 전략
제안된 연구의 장기 목표는 지속적이고 낮은 수준의 염증과 CVD 위험을 줄이기 위한 효과적인 개입을 식별하고 개발하는 것입니다.
스트레스는 염증의 실질적인 원인이며 스트레스, 염증, 체질량 지수 및 건강 행동 간의 상호 작용이 측정되었습니다.
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 스트레스 감소에 효과적이며 질병이 있는 개인의 염증 감소에 효과적인 것으로 나타났으며 건강 스펙트럼 전반에 걸쳐 개인을 위한 지속 가능한 관행입니다.
다이어트 전략은 일부 개인에게는 염증을 줄이는 효과적인 수단이지만 비만율의 꾸준한 증가로 입증되는 것처럼 많은 사람들에게는 성공하지 못할 수 있습니다.
이 연구의 구체적인 목적은 1) 염증 감소를 위한 영양 강화(NE) 개입의 확립된 개입과 비교하여 MBSR의 효과를 테스트하고, 2) 개입하지 않는 통제 조건과 비교하여 MBSR의 효과를 테스트하는 것입니다. (CON) 염증 감소.
25-45세의 남성과 여성이 16주 동안 MBSR(n=60) 또는 DIET(n=60) 또는 CON(n=60) 중재에 참여하도록 무작위로 배정됩니다.
혈청 CRP 농도, 추가적인 염증성 사이토카인(종양 괴사 인자-a, 인터류킨-6), 코티솔 주간 프로파일, 인체측정학적 특성, 식이 섭취 및 대사 증후군의 모든 구성 요소는 기본 메커니즘을 밝히고 염증 감소 이상의 건강상의 이점이 발생하는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Montana
-
Bozeman, Montana, 미국, 59717
- Montana State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허리 둘레 또는 BMI 상승
제외 기준:
- 이전 30일 동안 칼로리 제한 다이어트에 참여
- 지난 30일 스트레스 감소 프로그램 참여
- 혈압, 지질 저하 또는 항염증제 복용
- 고혈압
- 당뇨병
- 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
스트레스 감소 수업 및 행동 개입
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스트레스 감소 수업 및 행동 개입
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활성 비교기: 영양 증진
영양교육 수업 및 행동개입
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영양교육 수업 및 행동개입
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간섭 없음: 제어
수업 또는 행동 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 바이오마커
기간: 16주
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C 반응성 단백질(CRP), 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-6
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16주
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대사증후군 정도
기간: 16주
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혈압, 허리둘레, 공복혈당, 공복HDL, 공복중성지방, 성분수
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 16주
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BMI = 체중/신장 제곱
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16주
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허리와 엉덩이 비율
기간: 16주
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허리둘레/엉덩이둘레
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16주
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콜레스테롤
기간: 16주
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공복 총 콜레스테롤 농도
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16주
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인슐린 저항성
기간: 16주
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공복 인슐린 농도 및 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
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16주
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스트레스 호르몬 수치
기간: 16주
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오전 7시, 12시, 오후 4시에 타액 코르티솔 농도
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16주
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인지된 스트레스
기간: 16주
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인지된 스트레스 척도에서 점수를 매깁니다.
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16주
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우울증
기간: 16주
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우울증 점수
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16주
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마음챙김
기간: 16주
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자기 연민 척도 설문지 내 하위 척도에서 마음챙김에 대한 인식
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
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