Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladás és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megelőzésének stratégiái (SICVDP)

2014. június 13. frissítette: Mary Miles, Montana State University

Stresszcsökkentési stratégia a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére a C-reaktív fehérje csökkentésével

A javasolt kutatás hosszú távú célja hatékony beavatkozások azonosítása és kidolgozása a tartós, alacsony szintű gyulladás és a CVD kockázatának csökkentésére. A stressz jelentős mértékben hozzájárul a gyulladáshoz, és a stressz, a gyulladás, a testtömeg-index és az egészségmagatartás közötti kölcsönhatásokat mérték. Az éberségen alapuló stresszcsökkentés (MBSR) hatékonyan csökkenti a stresszt, hatásosnak bizonyult a betegségben szenvedő egyének gyulladáscsökkentésében, és fenntartható gyakorlat az egészségi állapot teljes spektrumában. Az étrendi stratégiák egyes egyéneknél hatékony eszközt jelentenek a gyulladás csökkentésére, de sok ember számára nem biztos, hogy sikeresek, amint azt az elhízás arányának folyamatos emelkedése is bizonyítja. Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja, hogy 1) tesztelje az MBSR hatékonyságát a gyulladás csökkentésére szolgáló tápláléknövelő (NE) bevett intervencióhoz képest, és 2) az MBSR hatékonyságának tesztelése egy nem-beavatkozású kontroll körülményekkel összehasonlítva. (CON) a gyulladás csökkentésére. A 25-45 év közötti férfiakat és nőket véletlenszerűen beosztják MBSR (n=60) vagy DIET (n=60) vagy CON (n=60) beavatkozásokra 16 hétig. A szérum CRP-koncentrációit, a további gyulladásos citokineket (tumornekrózis faktor-a, interleukin-6), a napi kortizolprofilokat, az antropometriát, a táplálékfelvételt és a metabolikus szindróma összes összetevőjét mérik a beavatkozás előtt és után, hogy tisztázzák a mögöttes mechanizmusokat és annak megállapítása, hogy a gyulladás csökkentésén túlmenő egészségügyi előnyök is fennállnak-e.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59717
        • Montana State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emelkedett derékbőség vagy BMI

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel kalóriaszegény diétán az előző 30 napban
  • Részvétel stresszcsökkentő programban az előző 30 d
  • Szedjen vérnyomáscsökkentő, lipidcsökkentő vagy gyulladáscsökkentő gyógyszereket
  • Magas vérnyomás
  • Cukorbetegség
  • Szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
Stresszcsökkentési osztály és viselkedési beavatkozás
Stresszcsökkentési osztály és viselkedési beavatkozás
Aktív összehasonlító: Táplálkozásfejlesztés
Táplálkozási nevelés óra és viselkedési beavatkozás
Táplálkozási nevelés óra és viselkedési beavatkozás
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs osztály vagy viselkedési beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladás biomarkerek
Időkeret: 16 hét
C-reaktív fehérje (CRP), tumor nekrózis faktor-alfa, interleukin-6
16 hét
Metabolikus szindróma mértéke
Időkeret: 16 hét
Vérnyomás, derékbőség, éhomi glükóz, éhomi HDL, éhomi trigliceridek, összetevők száma
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI
Időkeret: 16 hét
BMI = súly/magasság négyzet
16 hét
Derék-csípő arány
Időkeret: 16 hét
A derék kerülete/csípő kerülete
16 hét
Koleszterin
Időkeret: 16 hét
Az éhomi összkoleszterin koncentrációja
16 hét
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 16 hét
Az éhgyomri inzulinkoncentráció és az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése (HOMA-IR)
16 hét
A stressz hormon szintje
Időkeret: 16 hét
A nyál kortizol koncentrációja reggel 7, 12 és 16 órakor.
16 hét
Érzékelt stressz
Időkeret: 16 hét
Pontszám az észlelt stressz skála alapján.
16 hét
Depresszió
Időkeret: 16 hét
Depressziós pontszám
16 hét
Mindfulness
Időkeret: 16 hét
A mindfulness észlelése alskálából az önegyüttérzési skála kérdőívén belül
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10GRNT260013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel