Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie prevence zánětů a kardiovaskulárních onemocnění (CVD). (SICVDP)

13. června 2014 aktualizováno: Mary Miles, Montana State University

Strategie redukce stresu pro snížení rizika KVO prostřednictvím redukce C-reaktivního proteinu

Dlouhodobým cílem navrhovaného výzkumu je identifikovat a vyvinout účinné intervence ke snížení přetrvávajícího, nízkého zánětu a rizika KVO. Stres významně přispívá k zánětu a byly měřeny interakce mezi stresem, zánětem, indexem tělesné hmotnosti a zdravotním chováním. Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) je účinné při snižování stresu, ukázalo se, že je účinné při snižování zánětu u jedinců s nemocí a je udržitelným postupem pro jednotlivce napříč zdravotním spektrem. Dietní strategie jsou u některých jedinců účinným prostředkem ke snížení zánětu, ale u mnoha lidí nemusí být úspěšné, jak dokazuje neustálý nárůst míry obezity. Konkrétní cíle této studie jsou 1) otestovat účinnost MBSR ve srovnání se zavedenou intervencí intervence pro zvýšení výživy (NE) pro snížení zánětu a 2) otestovat účinnost MBSR ve srovnání s neintervenčními kontrolními podmínkami (CON) pro snížení zánětu. Muži a ženy ve věku 25–45 let budou náhodně rozděleni k účasti na intervencích MBSR (n=60) nebo DIET (n=60) nebo CON (n=60) po dobu 16 týdnů. Před a po intervenci budou měřeny sérové ​​koncentrace CRP, další zánětlivé cytokiny (tumor nekrotizující faktor-a, interleukin-6), kortizolové diurnální profily, antropometrie, dietní příjem a všechny složky metabolického syndromu, aby se objasnily základní mechanismy a aby určit, zda dochází ke zdravotním přínosům kromě snížení zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59717
        • Montana State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšený obvod pasu nebo BMI

Kritéria vyloučení:

  • Účast na nízkokalorické dietě v předchozích 30 dnech
  • Účast v programu snižování stresu v předchozích 30 dnech
  • Užívejte léky na snížení krevního tlaku, lipidů nebo protizánětlivé léky
  • Hypertenze
  • Diabetes
  • Srdeční choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založené na všímavosti
Třída snižování stresu a behaviorální intervence
Behaviorální: Snížení stresu založené na všímavosti
Třída snižování stresu a behaviorální intervence
Aktivní komparátor: Zlepšení výživy
Výuka výživy a behaviorální intervence
Behaviorální: Zlepšení výživy
Výuka výživy a behaviorální intervence
Žádný zásah: Řízení
Žádná třídní nebo behaviorální intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery zánětu
Časové okno: 16 týdnů
C-reaktivní protein (CRP), tumor nekrotizující faktor-alfa, interleukin-6
16 týdnů
Rozsah metabolického syndromu
Časové okno: 16 týdnů
Krevní tlak, obvod pasu, glykémie nalačno, HDL nalačno, triglyceridy nalačno, počet složek
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 16 týdnů
BMI = váha/výška na druhou
16 týdnů
Poměr pasu a boků
Časové okno: 16 týdnů
Obvod pasu/obvod boků
16 týdnů
Cholesterol
Časové okno: 16 týdnů
Koncentrace celkového cholesterolu nalačno
16 týdnů
Rezistence na inzulín
Časové okno: 16 týdnů
Koncentrace inzulínu nalačno a homeostatické modelové hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR)
16 týdnů
Hladiny stresového hormonu
Časové okno: 16 týdnů
Koncentrace kortizolu ve slinách v 7:00, 12 a 16:00.
16 týdnů
Vnímaný stres
Časové okno: 16 týdnů
Skóre ze stupnice vnímaného stresu.
16 týdnů
Deprese
Časové okno: 16 týdnů
Skóre deprese
16 týdnů
Všímavost
Časové okno: 16 týdnů
Vnímání všímavosti ze subškály v rámci dotazníku škály sebesoucitu
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montana State University

Spolupracovníci

American Heart Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10GRNT260013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založené na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit