Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie zapobiegania stanom zapalnym i chorobom sercowo-naczyniowym (CVD). (SICVDP)

13 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Mary Miles, Montana State University

Strategia redukcji stresu w celu zmniejszenia ryzyka CVD poprzez redukcję białka C-reaktywnego

Długoterminowym celem proponowanych badań jest identyfikacja i opracowanie skutecznych interwencji zmniejszających uporczywy stan zapalny o niskim nasileniu i ryzyko CVD. Stres w znacznym stopniu przyczynia się do stanu zapalnego i zmierzono interakcje między stresem, stanem zapalnym, wskaźnikiem masy ciała i zachowaniami zdrowotnymi. Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) jest skuteczna w zmniejszaniu stresu, wykazano, że jest skuteczna w zmniejszaniu stanu zapalnego u osób z chorobą i jest zrównoważoną praktyką dla osób w całym spektrum zdrowia. Strategie dietetyczne są skutecznym sposobem zmniejszania stanu zapalnego u niektórych osób, ale mogą nie być skuteczne w przypadku wielu osób, o czym świadczy stały wzrost wskaźników otyłości. Konkretne cele tego badania to 1) przetestowanie skuteczności MBSR w porównaniu z ustaloną interwencją interwencji poprawiającej odżywianie (NE) w celu zmniejszenia stanu zapalnego oraz 2) przetestowanie skuteczności MBSR w porównaniu z nieinterwencyjnymi warunkami kontrolnymi (CON) w celu zmniejszenia stanu zapalnego. Mężczyźni i kobiety w wieku 25-45 lat zostaną losowo przydzieleni do udziału w interwencjach MBSR (n=60) lub DIET (n=60) lub CON (n=60) przez 16 tygodni. Stężenia CRP w surowicy, dodatkowe cytokiny zapalne (czynnik martwicy nowotworu-a, interleukina-6), dobowe profile kortyzolu, antropometria, spożycie w diecie i wszystkie składniki zespołu metabolicznego zostaną zmierzone przed i po interwencji w celu wyjaśnienia mechanizmów leżących u podstaw i określić, czy wystąpią korzyści zdrowotne wykraczające poza redukcję stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59717
        • Montana State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podwyższony obwód talii lub BMI

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w diecie niskokalorycznej w ciągu ostatnich 30 dni
  • Udział w programie redukcji stresu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przyjmuj leki obniżające ciśnienie krwi, obniżające poziom lipidów lub przeciwzapalne
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Zajęcia z redukcji stresu i interwencja behawioralna
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Zajęcia z redukcji stresu i interwencja behawioralna
Aktywny komparator: Wzmocnienie odżywiania
Zajęcia z edukacji żywieniowej i interwencja behawioralna
Behawioralne: Wzmocnienie odżywiania
Zajęcia z edukacji żywieniowej i interwencja behawioralna
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji klasowej lub behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Białko C-reaktywne (CRP), czynnik martwicy nowotworów-alfa, interleukina-6
16 tygodni
Zasięg zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ciśnienie krwi, obwód pasa, glukoza na czczo, HDL na czczo, triglicerydy na czczo, liczba składników
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 16 tygodni
BMI = waga/wzrost do kwadratu
16 tygodni
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 16 tygodni
Obwód talii/obwód bioder
16 tygodni
Cholesterol
Ramy czasowe: 16 tygodni
Stężenie cholesterolu całkowitego na czczo
16 tygodni
Insulinooporność
Ramy czasowe: 16 tygodni
Stężenie insuliny na czczo i model homeostatyczny oceny insulinooporności (HOMA-IR)
16 tygodni
Poziom hormonu stresu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Stężenie kortyzolu w ślinie o godzinie 7:00, 12:00 i 16:00
16 tygodni
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wynik z postrzeganej skali stresu.
16 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wynik depresji
16 tygodni
Uważność
Ramy czasowe: 16 tygodni
Percepcja uważności z podskali w kwestionariuszu skali samowspółczucia
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montana State University

Współpracownicy

American Heart Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10GRNT260013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj