Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии профилактики воспалений и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) (SICVDP)

13 июня 2014 г. обновлено: Mary Miles, Montana State University

Стратегия снижения стресса для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний за счет снижения уровня С-реактивного белка

Долгосрочная цель предлагаемого исследования заключается в выявлении и разработке эффективных вмешательств для снижения стойкого, вялотекущего воспаления и риска сердечно-сосудистых заболеваний. Стресс вносит существенный вклад в воспаление, и было измерено взаимодействие между стрессом, воспалением, индексом массы тела и поведением в отношении здоровья. Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) эффективно для снижения стресса, было показано, что оно эффективно для уменьшения воспаления у людей с заболеваниями и является устойчивой практикой для людей со всем спектром здоровья. Стратегии диеты являются эффективным средством уменьшения воспаления для некоторых людей, но могут быть неэффективными для многих людей, о чем свидетельствует неуклонный рост показателей ожирения. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы 1) проверить эффективность MBSR по сравнению с установленным вмешательством по улучшению питания (NE) для уменьшения воспаления и 2) проверить эффективность MBSR по сравнению с контрольными условиями без вмешательства. (CON) для уменьшения воспаления. Мужчины и женщины в возрасте 25-45 лет будут случайным образом распределены для участия в вмешательствах MBSR (n=60), DIET (n=60) или CON (n=60) в течение 16 недель. Концентрации СРБ в сыворотке, дополнительные воспалительные цитокины (фактор некроза опухоли-а, интерлейкин-6), суточные профили кортизола, антропометрические показатели, потребление пищи и все компоненты метаболического синдрома будут измеряться до и после вмешательства, чтобы выяснить основные механизмы и определить, имеет ли место польза для здоровья помимо уменьшения воспаления.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Повышенная окружность талии или ИМТ

Критерий исключения:

  • Участие в диете с ограничением калорий в предыдущие 30 дней
  • Участие в программе снижения стресса в предыдущие 30 дней
  • Принимайте гипотензивные, гиполипидемические или противовоспалительные препараты.
  • Гипертония
  • Диабет
  • Сердечное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
Класс снижения стресса и поведенческое вмешательство
Класс снижения стресса и поведенческое вмешательство
Активный компаратор: Улучшение питания
Учебный класс по питанию и поведенческое вмешательство
Учебный класс по питанию и поведенческое вмешательство
Без вмешательства: Контроль
Без классового или поведенческого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры воспаления
Временное ограничение: 16 недель
С-реактивный белок (СРБ), фактор некроза опухоли-альфа, интерлейкин-6
16 недель
Метаболический синдром Степень
Временное ограничение: 16 недель
Артериальное давление, окружность талии, глюкоза натощак, ЛПВП натощак, триглицериды натощак, количество компонентов
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 16 недель
ИМТ = вес/рост в квадрате
16 недель
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 16 недель
Окружность талии/обхват бедер
16 недель
Холестерин
Временное ограничение: 16 недель
Концентрация общего холестерина натощак
16 недель
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 16 недель
Концентрация инсулина натощак и оценка инсулинорезистентности с помощью гомеостатической модели (HOMA-IR)
16 недель
Уровень гормона стресса
Временное ограничение: 16 недель
Концентрация кортизола в слюне в 7:00, 12:00 и 16:00.
16 недель
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 16 недель
Оценка по шкале воспринимаемого стресса.
16 недель
Депрессия
Временное ограничение: 16 недель
Оценка депрессии
16 недель
Внимательность
Временное ограничение: 16 недель
Восприятие осознанности по субшкале опросника шкалы самосострадания
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10GRNT260013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться