Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för förebyggande av inflammation och kardiovaskulära sjukdomar (CVD). (SICVDP)

13 juni 2014 uppdaterad av: Mary Miles, Montana State University

En stressreducerande strategi för att minska CVD-risk genom C-reaktivt proteinreducering

Det långsiktiga målet med den föreslagna forskningen är att identifiera och utveckla effektiva interventioner för att minska ihållande, lågnivåinflammation och risk för hjärt-kärlsjukdom. Stress är en avsevärd bidragande orsak till inflammation, och interaktioner mellan stress, inflammation, body mass index och hälsobeteenden har mätts. Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) är effektiv för att minska stress, har visat sig vara effektiv för att minska inflammation hos individer med sjukdom och är en hållbar praxis för individer över hela hälsospektrat. Dietstrategier är ett effektivt sätt att minska inflammation för vissa individer, men kanske inte är framgångsrika för många människor, vilket framgår av den stadiga ökningen av fetma. De specifika syftena med denna studie är att 1) ​​testa effektiviteten av MBSR jämfört med en etablerad intervention av en nutrition enhancement (NE) intervention för att minska inflammation, och 2) testa effektiviteten av MBSR jämfört med ett icke-interventionskontrolltillstånd (CON) för att minska inflammation. Män och kvinnor 25-45 år kommer att slumpmässigt tilldelas att delta i MBSR (n=60) eller DIET (n=60) eller CON (n=60) interventioner under 16 veckor. Serum-CRP-koncentrationer, ytterligare inflammatoriska cytokiner (tumörnekrosfaktor-a, interleukin-6), kortisoldygnsprofiler, antropometri, kostintag och alla komponenter i det metabola syndromet kommer att mätas före och efter intervention för att belysa underliggande mekanismer och för att avgöra om hälsofördelar utöver inflammationsminskning uppstår.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59717
        • Montana State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förhöjd midjemått eller BMI

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i kaloribegränsad diet under tidigare 30 d
  • Deltagande i stressreduceringsprogram under tidigare 30 d
  • Ta blodtrycks-, lipidsänkande eller antiinflammatoriska läkemedel
  • Hypertoni
  • Diabetes
  • Hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Stressreducerande klass och beteendeintervention
Stressreducerande klass och beteendeintervention
Aktiv komparator: Näringsförbättring
Kostundervisningsklass och beteendeintervention
Kostundervisningsklass och beteendeintervention
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen klass- eller beteendeintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för inflammation
Tidsram: 16 veckor
C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor-alfa, interleukin-6
16 veckor
Omfattning av metabolt syndrom
Tidsram: 16 veckor
Blodtryck, midjemått, fasteglukos, faste HDL, fastande triglycerider, antal komponenter
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 16 veckor
BMI = vikt/höjd i kvadrat
16 veckor
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: 16 veckor
Omkrets av midja/omkrets av höfter
16 veckor
Kolesterol
Tidsram: 16 veckor
Fastande totalkolesterolkoncentration
16 veckor
Insulinresistens
Tidsram: 16 veckor
Fastande insulinkoncentration och homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
16 veckor
Stresshormonnivåer
Tidsram: 16 veckor
Salivkortisolkoncentration klockan 07.00, 12.00 och 16.00.
16 veckor
Upplevd stress
Tidsram: 16 veckor
Poäng från skalan för upplevd stress.
16 veckor
Depression
Tidsram: 16 veckor
Depression poäng
16 veckor
Mindfulness
Tidsram: 16 veckor
Uppfattning om mindfulness från subskala inom enkäten med självmedkänsla
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10GRNT260013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera