Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisystrategiat (SICVDP)

perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Mary Miles, Montana State University

Stressinvähennysstrategia sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi C-reaktiivisen proteiinin vähentämisellä

Ehdotetun tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa ja kehittää tehokkaita interventioita jatkuvan, matalan tason tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi. Stressi vaikuttaa merkittävästi tulehdukseen, ja stressin, tulehduksen, painoindeksin ja terveyskäyttäytymisen vuorovaikutuksia on mitattu. Mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) on tehokas stressin vähentämiseen, sen on osoitettu olevan tehokas tulehduksen vähentämisessä sairauksia sairastavilla yksilöillä, ja se on kestävä käytäntö yksilöille kaikilla terveydellisillä alueilla. Ruokavaliostrategiat ovat tehokas tapa vähentää tulehdusta joillekin henkilöille, mutta ne eivät välttämättä onnistu monilla ihmisillä, mistä on osoituksena liikalihavuuden jatkuva nousu. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat 1) testata MBSR:n tehokkuutta verrattuna vakiintuneeseen ravitsemusparannukseen (NE) tarkoitettuun interventioon tulehduksen vähentämiseksi, ja 2) testata MBSR:n tehokkuutta verrattuna ei-interventio-kontrolliolosuhteisiin. (CON) tulehduksen vähentämiseen. 25–45-vuotiaat miehet ja naiset määrätään satunnaisesti osallistumaan MBSR- (n=60) tai DIET- (n=60) tai CON- (n=60)-interventioihin 16 viikon ajan. Seerumin CRP-pitoisuudet, lisätulehdukselliset sytokiinit (kasvainnekroositekijä-a, interleukiini-6), kortisolin vuorokausiprofiilit, antropometria, ravinnon saanti ja kaikki metabolisen oireyhtymän komponentit mitataan ennen ja jälkeen interventiota taustalla olevien mekanismien selvittämiseksi ja selvittää, saavutetaanko tulehduksen vähentämisen lisäksi terveyshyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59717
        • Montana State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohonnut vyötärön ympärysmitta tai BMI

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen vähäkaloriseen ruokavalioon edellisten 30 päivän aikana
  • Osallistuminen stressinhallintaohjelmaan edellisenä 30 vrk
  • Ota verenpainetta, lipidejä alentavia tai tulehduskipulääkkeitä
  • Hypertensio
  • Diabetes
  • Sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Stressin vähentämisluokka ja käyttäytymisinterventio
Stressin vähentämisluokka ja käyttäytymisinterventio
Active Comparator: Ravitsemuksen tehostaminen
Ravitsemuskasvatustunti ja käyttäytymisinterventio
Ravitsemuskasvatustunti ja käyttäytymisinterventio
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei luokkaan tai käyttäytymiseen liittyvää interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (CRP), tuumorinekroositekijä-alfa, interleukiini-6
16 viikkoa
Metabolisen oireyhtymän laajuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Verenpaine, vyötärön ympärysmitta, paastoglukoosi, paasto-HDL, paastotriglyseridit, aineosien lukumäärä
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 16 viikkoa
BMI = paino/pituuden neliö
16 viikkoa
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta/lantion ympärysmitta
16 viikkoa
Kolesteroli
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Paaston kokonaiskolesterolipitoisuus
16 viikkoa
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Paastoinsuliinikonsentraation ja insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi (HOMA-IR)
16 viikkoa
Stressihormonitasot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Syljen kortisolipitoisuus klo 7, 12 ja 16.
16 viikkoa
Koettu stressi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Pisteet koetun stressin asteikosta.
16 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Masennuspisteet
16 viikkoa
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mindfulnessin käsitys ala-asteikosta itsemyötätunto-asteikon kyselylomakkeessa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10GRNT260013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa