Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til forebyggelse af inflammation og kardiovaskulær sygdom (CVD). (SICVDP)

13. juni 2014 opdateret af: Mary Miles, Montana State University

En stressreduktionsstrategi til reduktion af CVD-risiko gennem C-reaktivt proteinreduktion

Det langsigtede mål med den foreslåede forskning er at identificere og udvikle effektive interventioner til at mindske vedvarende lav-niveau inflammation og risiko for CVD. Stress er en væsentlig bidragyder til inflammation, og interaktioner mellem stress, inflammation, body mass index og sundhedsadfærd er blevet målt. Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er effektiv til stressreduktion, har vist sig at være effektiv til inflammationsreduktion hos personer med sygdom og er en bæredygtig praksis for individer på tværs af sundhedsspektret. Koststrategier er et effektivt middel til at reducere betændelse for nogle individer, men er måske ikke en succes for mange mennesker, som det fremgår af den konstante stigning i fedme. De specifikke mål med denne undersøgelse er at 1) teste effektiviteten af ​​MBSR sammenlignet med en etableret intervention af en ernæringsforstærkende (NE) intervention til reduktion af inflammation, og 2) teste effektiviteten af ​​MBSR sammenlignet med en ikke-interventionskontroltilstand. (CON) til reduktion af inflammation. Mænd og kvinder i alderen 25-45 år vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i MBSR (n=60) eller DIET (n=60) eller CON (n=60) interventioner i 16 uger. Serum-CRP-koncentrationer, yderligere inflammatoriske cytokiner (tumornekrosefaktor-a, interleukin-6), cortisol-døgnprofiler, antropometri, diætindtagelse og alle komponenter i det metaboliske syndrom vil blive målt før og efter intervention for at belyse underliggende mekanismer og for at afgøre, om der opstår sundhedsmæssige fordele ud over inflammationsreduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59717
        • Montana State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet taljeomkreds eller BMI

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i kaloriebegrænset diæt i de foregående 30 d
  • Deltagelse i stressreduktionsprogram i tidligere 30 d
  • Tag blodtryk, lipidsænkende eller anti-inflammatorisk medicin
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Hjerte sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion
Stressreduktionsklasse og adfærdsintervention
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion
Stressreduktionsklasse og adfærdsintervention
Aktiv komparator: Ernæringsforbedring
Ernæringsundervisningsklasse og adfærdsintervention
Adfærdsmæssigt: Ernæringsforbedring
Ernæringsundervisningsklasse og adfærdsintervention
Ingen indgriben: Styring
Ingen klasse- eller adfærdsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammation biomarkører
Tidsramme: 16 uger
C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-6
16 uger
Omfang af metabolisk syndrom
Tidsramme: 16 uger
Blodtryk, taljeomkreds, fastende glukose, fastende HDL, fastende triglycerider, antal komponenter
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 16 uger
BMI = vægt/højde i anden
16 uger
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 16 uger
Omkreds af talje/omkreds af hofter
16 uger
Kolesterol
Tidsramme: 16 uger
Fastende total kolesterolkoncentration
16 uger
Insulin resistens
Tidsramme: 16 uger
Fastende insulinkoncentration og homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
16 uger
Stresshormonniveauer
Tidsramme: 16 uger
Spytkortisolkoncentration kl. 7.00, 12.00 og 16.00.
16 uger
Opfattet stress
Tidsramme: 16 uger
Score fra skalaen for opfattet stress.
16 uger
Depression
Tidsramme: 16 uger
Depressionsscore
16 uger
Mindfulness
Tidsramme: 16 uger
Opfattelse af mindfulness fra underskalaen inden for spørgeskemaet med selvmedfølelse
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montana State University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10GRNT260013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner