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Stratégies de prévention de l'inflammation et des maladies cardiovasculaires (MCV) (SICVDP)

13 juin 2014 mis à jour par: Mary Miles, Montana State University

Une stratégie de réduction du stress pour réduire le risque de MCV grâce à la réduction de la protéine C-réactive

L'objectif à long terme de la recherche proposée est d'identifier et de développer des interventions efficaces pour réduire l'inflammation persistante de faible intensité et le risque de MCV. Le stress est un contributeur important à l'inflammation, et les interactions entre le stress, l'inflammation, l'indice de masse corporelle et les comportements de santé ont été mesurées. La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est efficace pour réduire le stress, s'est avérée efficace pour réduire l'inflammation chez les personnes atteintes de maladie et constitue une pratique durable pour les personnes de tous les domaines de la santé. Les stratégies diététiques sont un moyen efficace de réduire l'inflammation chez certaines personnes, mais peuvent ne pas réussir chez de nombreuses personnes, comme en témoigne l'augmentation constante des taux d'obésité. Les objectifs spécifiques de cette étude sont de 1) tester l'efficacité du MBSR par rapport à une intervention établie d'une intervention d'amélioration de la nutrition (NE) pour la réduction de l'inflammation, et 2) tester l'efficacité du MBSR par rapport à des conditions de contrôle sans intervention (CON) pour la réduction de l'inflammation. Des hommes et des femmes âgés de 25 à 45 ans seront assignés au hasard pour participer aux interventions MBSR (n = 60) ou DIET (n = 60) ou CON (n = 60) pendant 16 semaines. Les concentrations sériques de CRP, les cytokines inflammatoires supplémentaires (facteur de nécrose tumorale-a, interleukine-6), les profils diurnes de cortisol, l'anthropométrie, l'apport alimentaire et tous les composants du syndrome métabolique seront mesurés avant et après l'intervention pour élucider les mécanismes sous-jacents et pour déterminer si des avantages pour la santé au-delà de la réduction de l'inflammation se produisent.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Montana
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59717
        • Montana State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tour de taille élevé ou IMC

Critère d'exclusion:

  • Participation à un régime hypocalorique au cours des 30 derniers jours
  • Participation à un programme de réduction du stress au cours des 30 derniers jours
  • Prendre des médicaments pour la tension artérielle, des hypolipidémiants ou des anti-inflammatoires
  • Hypertension
  • Diabète
  • Cardiopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Cours de réduction du stress et intervention comportementale
Cours de réduction du stress et intervention comportementale
Comparateur actif: Amélioration nutritionnelle
Cours d'éducation nutritionnelle et intervention comportementale
Cours d'éducation nutritionnelle et intervention comportementale
Aucune intervention: Contrôle
Aucune classe ou intervention comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: 16 semaines
Protéine C-réactive (CRP), facteur de nécrose tumorale alpha, interleukine-6
16 semaines
Étendue du syndrome métabolique
Délai: 16 semaines
Tension artérielle, tour de taille, glycémie à jeun, HDL à jeun, triglycérides à jeun, nombre de composants
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 16 semaines
IMC = poids/taille au carré
16 semaines
Rapport taille/hanche
Délai: 16 semaines
Circonférence de la taille/circonférence des hanches
16 semaines
Cholestérol
Délai: 16 semaines
Concentration de cholestérol total à jeun
16 semaines
Résistance à l'insuline
Délai: 16 semaines
Concentration d'insuline à jeun et évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
16 semaines
Niveaux d'hormones de stress
Délai: 16 semaines
Concentration de cortisol salivaire à 7h, 12h et 16h
16 semaines
Stress perçu
Délai: 16 semaines
Score de l'échelle de stress perçu.
16 semaines
Dépression
Délai: 16 semaines
Score de dépression
16 semaines
Pleine conscience
Délai: 16 semaines
Perception de la pleine conscience à partir de la sous-échelle du questionnaire de l'échelle d'auto-compassion
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Première publication (Estimation)

17 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10GRNT260013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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