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高血圧における心臓の形状に関連した免疫学的プロファイル

2022年4月8日 更新者:Giuseppe Lembo、Neuromed IRCCS

高血圧患者における心臓形状の変化に関連した免疫学的プロファイルの特徴付け

心不全(HF)が死亡および罹患の主な原因であり、世界中で約1,500万人が罹患しており、主な慢性死因であることは一般に知られています。 薬物療法の開発により病状が良好に制御されたにもかかわらず、進行性心不全患者のほぼ50%は1年後に生存できません。 心不全は心臓ポンプの機能低下で構成され、その性能が生体のニーズを満たすのに不十分になります。 心不全は、虚血、慢性高血圧、弁膜症、心膜炎などのさまざまな病状の結果として発生する可能性があります。 引用された病態によって引き起こされる慢性的な過負荷の状態では、心筋細胞は肥大および/または壊死またはアポトーシスによる死を引き起こします。 同時に、心筋の損傷部分を線維性物質で置換するコラーゲンの変化があり、このようにして心臓の硬直性が増加し、収縮性が低下します。 最後に、炎症の発症、免疫系および炎症性メディエーターの活性化は、心臓の機能に影響を与えます。 これらの現象は、細胞機構と分子機構の間の複雑な相互作用によって制御されており、さらに生理学的条件における恒常性の維持が保証されています。 それにもかかわらず、それらの不均衡は、最近認識され研究され始めた複雑な一連の出来事を活性化します。 実際、最近の研究は、急性心虚血に対する心臓反応における脾臓単球の重要性を強調し、心臓病における免疫系の役割に関する私たちの見方を変えました。歴史的に、「心臓リモデリング」という用語は、心臓リモデリングを説明するために導入されました。心筋梗塞後に起こる心臓の解剖学的変化。 後の段階では、慢性高血圧などの他の病理学的状態も心筋リモデリングの原因となり得ることが認められています。 生理学的には、免疫系細胞は常に感染から防御する役割があると考えられてきました。 むしろ最近、免疫系細胞が心臓内ではるかに複雑な機能を持っている可能性があることを示す証拠が示されている。 心筋リモデリングは、最初の傷害に適応する可能性のある修飾から生じますが、その後、この構造調整が構造/代謝環の活性化となり、最終的に心不全への移行に至る可能性があります。

この観察研究では、高血圧患者の心臓形状の変化に関連した免疫学的プロファイルを評価します。 このプロジェクトの目的は、過負荷心筋症に典型的な心臓リモデリングの過程における免疫系活性化のプロファイルを特徴付けることです。 主な目標は、臨床表現型との相関関係を見つけるために、免疫系細胞の循環プロファイルを特徴付けることによって達成されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Giuseppe Lembo, prof., MD
  • 電話番号:0865915244
  • メールlembo@neuromed.it

研究場所

    • (is)
      • Pozzilli、(is)、イタリア、86077
        • 募集
        • IRCCS Neuromed
        • 主任研究者:
          • Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD
        • 副調査官:
          • Giulio Selvetella, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、特定の対象基準に従って、IRCCS 地中海神経研究所 Neuromed の外来心臓センターから選択されます。 30歳から65歳までの約100人の被験者が研究に含まれる。 現在、30名の被験者が登録されています。

説明

包含基準:

  • 30歳~65歳までの外来患者様
  • 新たに高血圧と診断され治療を受けていない被験者、または二次性高血圧の可能性を評価するためにさらなる診断分析が必要な降圧治療中の被験者。 この場合、動脈性高血圧症の管理ガイドラインに従って、診断評価に理想的な状態を得るために治療を中止する必要があります。
  • 心エコー検査で心臓リモデリングが存在しないこと
  • 研究への登録前の書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 急性心筋梗塞(AMI)の既往歴
  • 不安定狭心症
  • うっ血性心不全
  • 血行動態的に重大な弁膜症
  • 末梢血管障害
  • 房室伝導疾患
  • 心房細動またはその他の重度の不整脈の病歴
  • 悪性高血圧 (200/140 mmHg)
  • 腎臓の病状 (クレアチニン > 1.4 mg/dL)
  • 重度の呼吸器疾患(COPDおよびアレルギー性喘息)
  • 自己免疫疾患
  • 炎症性疾患または抗炎症療法を受けている患者
  • 糖尿病
  • 以前の腫瘍および/または併発腫瘍
  • 貧血 (ヘモグロビン <10g%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓リモデリングの変化
時間枠:24ヶ月
左心室(LV)後壁の厚さの変化。心室中隔の厚さ(IVS)。 LV 直径 (LVD) と相対肉厚 (RWT)
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月8日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LMB01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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