- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02165241
고혈압에서 심장 기하학과 관련된 면역학적 프로필
고혈압 환자의 심장 기하 구조 변화와 관련된 면역학적 프로파일의 특성화
심부전(HF)은 전 세계적으로 약 1,500만 명의 사람들에게 영향을 미치는 사망 및 이환율의 주요 원인이며 주요 만성 사망 원인이라는 것은 일반적으로 알려져 있습니다. 병리를 잘 제어할 수 있는 약물 요법의 개발에도 불구하고 진행성 심부전 환자의 거의 50%가 첫 해 이후에 생존하지 못합니다. 심부전은 심장 펌프의 기능 저하로 구성되며, 그 성능은 유기체의 요구를 충족시키기에 불충분합니다. HF는 허혈, 만성 고혈압, 판막병증, 심낭염 등과 같은 다양한 병리의 결과일 수 있습니다. 인용된 병리학에 의해 유발된 것과 같은 만성 과부하 상태에서 심근세포는 괴사 또는 세포사멸로 인한 비대 및/또는 사망으로 반응합니다. 동시에 심근 손상 부위를 섬유성 물질로 대체하는 콜라겐 변형이 있어 심장 경직이 증가하고 수축력이 감소합니다. 마지막으로, 염증의 시작, 면역 체계 및 염증 매개체의 활성화는 심장 기능에 영향을 미칩니다. 이러한 현상은 생리적 조건에서 항상성 유지를 보장하는 세포 및 분자 메커니즘 사이의 복잡한 상호 작용에 의해 조절됩니다. 그럼에도 불구하고 그들의 불균형은 최근 인식되고 연구되기 시작한 복잡한 일련의 사건을 활성화합니다. 실제로, 최근 연구는 급성 심장 허혈에 대한 심장 반응에서 비장 단핵구의 중요성을 강조하여 심장 질환에서 면역 체계의 역할에 대한 우리의 시각을 바꿉니다. 역사적으로 "심장 리모델링"이라는 용어는 심근경색 후 발생하는 심장의 해부학적 변화. 나중 단계에서 만성 고혈압과 같은 다른 병리학적 상태도 심근 리모델링의 원인이 될 수 있음이 인정되었습니다. 생리학적으로 면역계 세포는 항상 감염으로부터 보호하는 역할을 하는 것으로 여겨져 왔습니다. 대신 최근에 면역계 세포가 심장에서 훨씬 더 복잡한 기능을 할 수 있다는 증거가 나타났습니다. 심근 리모델링은 초기 모욕에 적응할 수 있는 변형에서 비롯되지만, 이 구조적 조정은 잠재적으로 HF로의 전환에서 절정에 달할 수 있는 구조/대사 순환의 활성화가 될 수 있습니다.
이 관찰 연구는 고혈압 환자의 심장 기하 구조 변화와 관련하여 면역학적 프로파일을 평가할 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 과부하 심근병증의 전형인 심장 리모델링 과정에서 면역 체계 활성화 프로파일을 특성화하는 것입니다. 주요 목표는 임상적 표현형과의 상관관계를 찾기 위해 면역계 세포의 순환 프로필의 특성화를 통해 도달할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Lembo, prof., MD
- 전화번호: 0865915244
- 이메일: lembo@neuromed.it
연구 장소
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(is)
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Pozzilli, (is), 이탈리아, 86077
- 모병
- IRCCS Neuromed
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수석 연구원:
- Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD
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부수사관:
- Giulio Selvetella, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 30~65세 외래환자
- 고혈압으로 새로 진단되어 치료를 받지 않는 피험자 또는 이차성 고혈압의 가능성을 평가하기 위해 추가 진단 분석이 필요한 피험자 또는 항고혈압 치료를 받는 피험자. 이 경우 동맥 고혈압 관리 지침에 따라 진단 평가를 위한 이상적인 조건을 얻기 위해 치료 중단이 필요합니다.
- 심 초음파 검사에서 심장 리모델링의 부재
- 연구 등록 전 서면 동의서
제외 기준:
- 선행 급성 심근 경색 (AMI)
- 불안정 협심증
- 울혈 성 심부전증
- 혈역학적으로 중요한 판막병증
- 말초혈관병증
- 방실 전도 질환
- 심방 세동 또는 기타 심각한 부정맥의 병력
- 악성 고혈압(200/140mmHg)
- 신장 병리(크레아티닌 > 1.4 mg/dL)
- 중증 호흡기 질환(COPD 및 알레르기성 천식)
- 자가 면역 장애
- 염증성 질환 또는 항염증 치료를 받는 환자
- 진성 당뇨병
- 이전 및/또는 동시 종양
- 빈혈(헤모글로빈 <10g%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 리모델링의 변화
기간: 24개월
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좌심실(LV) 후벽 두께의 변화; 뇌실내 중격 두께(IVS); LV 직경(LVD) 및 상대 벽 두께(RWT)
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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