Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologisk profil i relation til hjertegeometri ved hypertension

8. april 2022 opdateret af: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS

Karakterisering af den immunologiske profil i relation til hjertegeometrivariationer hos hypertensive patienter

Det er almindeligt kendt, at hjertesvigt (HF) er hovedårsagen til dødelighed og sygelighed, som rammer omkring 15 millioner mennesker i verden og er den primære kroniske dødsårsag. På trods af udviklingen af ​​farmakologiske behandlinger, som har ført til en god kontrol af patologien, overlever næsten 50 % af patienter med fremskreden HF ikke efter det første år. Hjertesvigt består af en forringelse af hjertepumpen, hvis ydeevne bliver utilstrækkelig til at tilfredsstille organismens behov. HF kan være konsekvensen af ​​forskellige patologier, såsom iskæmi, kronisk hypertension, valvulopatier, perikarditis osv. Under tilstande med kronisk overbelastning, som den, der er induceret af de citerede patologier, svarer kardiomyocytterne med hypertrofi og/eller død på grund af nekrose eller apoptose. Samtidig er der en kollagenændring, som forårsager substitution af den myokardiebeskadigede del med fibrotisk materiale, hvilket på denne måde øger hjertestivheden og reducerer kontraktiliteten. Endelig påvirker starten af ​​inflammation, aktiveringen af ​​immunsystemet og af de inflammatoriske mediatorer hjertefunktionaliteten. Disse fænomener reguleres af en kompleks vekselvirkning mellem de cellulære og molekylære mekanismer, som desuden garanterer homeostasens opretholdelse under fysiologiske forhold. Ikke desto mindre aktiverer deres ubalance en kompleks række af begivenheder, som for nylig er begyndt at blive erkendt og studeret. Faktisk har et nyligt arbejde understreget betydningen af ​​miltmonocytterne i hjertets reaktion på akut hjerteiskæmi, hvilket ændrer vores vision om immunsystemets rolle i hjertesygdomme. Historisk set var udtrykket "hjerteombygning" blevet introduceret for at beskrive den anatomiske forandring af hjertet, som opstår efter myokardieinfarkt. På et senere tidspunkt er det blevet erkendt, at også andre patologiske tilstande, såsom kronisk hypertension, kan være årsag til myokardieombygningen. Fysiologisk har immunsystemets celler altid været anset for deres rolle som beskyttelse mod infektioner. For nylig har i stedet beviser vist, at immunsystemets celler kan have langt mere komplekse funktioner i hjertet. Den myokardieombygning kommer fra modifikationer, der kan være adaptive til den indledende fornærmelse, men så kan denne strukturelle justering blive aktiveringen af ​​strukturelle/metaboliske cirkler, som potentielt kan kulminere i overgangen til HF.

Dette observationsstudie vil evaluere den immunologiske profil i forhold til hjertegeometriske variationer hos hypertensive patienter. Formålet med dette projekt er at karakterisere profilen af ​​immunsystemaktivering under processen med kardial remodeling, som er typisk for kardiomyopati ved overbelastning. Hovedmålet vil blive nået gennem karakterisering af immunsystemets cellers cirkulerende profil for at finde en sammenhæng med den kliniske fænotype.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Giuseppe Lembo, prof., MD
  • Telefonnummer: 0865915244
  • E-mail: lembo@neuromed.it

Studiesteder

    • (is)
      • Pozzilli, (is), Italien, 86077
        • Rekruttering
        • IRCCS Neuromed
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD
        • Underforsker:
          • Giulio Selvetella, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive udvalgt fra det ambulante hjertecenter på IRCCS Mediterranean Neurological Institute Neuromed i henhold til specifikke inklusionskriterier. Cirka 100 forsøgspersoner i alderen mellem 30 og 65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. På nuværende tidspunkt er der tilmeldt 30 fag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter mellem 30 og 65 år
  • Forsøgspersoner med en ny diagnose hypertension, der ikke er i behandling ELLER Forsøgspersoner i antihypertensiv behandling med behov for yderligere diagnostisk analyse for at vurdere muligheden for sekundær hypertension. I dette tilfælde vil behandlingsophævelse være nødvendig for at opnå de ideelle betingelser for en diagnostisk evaluering i overensstemmelse med retningslinjerne for håndtering af arteriel hypertension.
  • Fravær af hjerteombygning ved den ekkokardiografiske undersøgelse
  • Skriftligt informeret samtykke forud for tilmelding til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • præcedens akut myokardieinfarkt (AMI)
  • ustabil angina
  • kongestiv hjertesvigt
  • hæmodynamisk signifikante valvulopatier
  • perifere vaskulopatier
  • atrioventrikulære ledningssygdomme
  • anamnese med atrieflimren eller andre alvorlige arytmier
  • ondartet hypertension (200/140 mmHg)
  • nyrepatologier (kreatinin > 1,4 mg/dL)
  • alvorlige luftvejssygdomme (KOL og allergisk astma)
  • autoimmune lidelser
  • inflammatoriske sygdomme eller patienter med anti-inflammatoriske behandlinger
  • diabetes mellitus
  • tidligere og/eller samtidige tumorer
  • anæmi (hæmoglobin <10g%)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjerteombygning
Tidsramme: 24 måneder
Ændringer i venstre ventrikel (LV) bagvægstykkelse; intraventrikulær septumtykkelse (IVS); LV diameter (LVD) og relativ vægtykkelse (RWT)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMB01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner