Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologický profil ve vztahu ke srdeční geometrii u hypertenze

8. dubna 2022 aktualizováno: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS

Charakterizace imunologického profilu ve vztahu k odchylkám srdeční geometrie u hypertoniků

Je obecně známo, že srdeční selhání (HF) je hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti, která postihuje asi 15 milionů lidí na světě a je primární chronickou příčinou smrti. Navzdory vývoji farmakologických terapií, které vedly k dobré kontrole patologie, téměř 50 % pacientů s pokročilým SS nepřežije po prvním roce. Srdeční selhání spočívá ve zhoršení srdeční pumpy, jejíž výkon se stává nedostatečným pro uspokojení potřeb organismu. HF může být důsledkem různých patologií, jako je ischemie, chronická hypertenze, valvulopatie, perikarditida atd. V podmínkách chronického přetížení, jako je ten, který je vyvolán uvedenými patologiemi, kardiomyocyty odpovídají hypertrofií a/nebo smrtí v důsledku nekrózy nebo apoptózy. Současně dochází k alteraci kolagenu, která způsobuje substituci poškozené části myokardu fibrotickým materiálem, čímž se zvyšuje rigidita srdce a snižuje kontraktilita. Konečně nástup zánětu, aktivace imunitního systému a zánětlivých mediátorů ovlivňují funkci srdce. Tyto jevy jsou regulovány komplexní interakcí mezi buněčnými a molekulárními mechanismy, které navíc zaručují udržení homeostázy za fyziologických podmínek. Nicméně jejich nerovnováha aktivuje komplexní řadu událostí, které se v poslední době začaly poznávat a zkoumat. Nedávná práce ve skutečnosti zdůraznila význam slezinných monocytů v srdeční odpovědi na akutní ischemii srdce, čímž změnila naši představu o úloze imunitního systému při srdečních chorobách. Historicky byl termín „remodelace srdce“ zaveden pro popis anatomická změna srdce, ke které dochází po infarktu myokardu. V pozdější fázi bylo potvrzeno, že příčinou remodelace myokardu mohou být i jiné patologické stavy, jako je chronická hypertenze. Fyziologicky byly buňky imunitního systému vždy považovány za svou roli ochrany před infekcemi. V poslední době místo toho důkazy ukazují, že buňky imunitního systému mohou mít v srdci mnohem složitější funkce. Remodelace myokardu pochází z modifikací, které mohou být adaptivní na počáteční inzult, ale pak se tato strukturální úprava může stát aktivací strukturálních/metabolických kruhů, které mohou potenciálně vyvrcholit přechodem do srdečního selhání.

Tato observační studie bude hodnotit imunologický profil ve vztahu k odchylkám srdeční geometrie u pacientů s hypertenzí. Cílem tohoto projektu je charakterizovat profil aktivace imunitního systému během procesu srdeční remodelace, který je typický pro kardiomyopatii z přetížení. Hlavního cíle bude dosaženo prostřednictvím charakterizace cirkulačního profilu buněk imunitního systému za účelem nalezení korelace s klinickým fenotypem.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Giuseppe Lembo, prof., MD
  • Telefonní číslo: 0865915244
  • E-mail: lembo@neuromed.it

Studijní místa

    • (is)
      • Pozzilli, (is), Itálie, 86077
        • Nábor
        • IRCCS Neuromed
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giulio Selvetella, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybráni z ambulantního kardiologického centra IRCCS Mediterranean Neurological Institute Neuromed, podle specifických kritérií pro zařazení. Do studie bude zahrnuto přibližně 100 subjektů ve věku od 30 do 65 let. V současné době je zapsáno 30 předmětů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti ve věku od 30 do 65 let
  • Subjekty s novou diagnózou hypertenze neléčené NEBO Subjekty na antihypertenzní léčbě, které potřebují další diagnostickou analýzu k vyhodnocení možnosti sekundární hypertenze. V tomto případě bude nutné přerušení léčby, aby byly získány ideální podmínky pro diagnostické hodnocení v souladu s pokyny pro léčbu arteriální hypertenze.
  • Absence srdeční remodelace při echokardiografickém vyšetření
  • Písemný informovaný souhlas před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • precedentní akutní infarkt myokardu (AMI)
  • nestabilní angina pectoris
  • městnavé srdeční selhání
  • hemodynamicky významné valvulopatie
  • periferní vaskulopatie
  • onemocnění atrioventrikulárního převodu
  • anamnéza fibrilace síní nebo jiných závažných arytmií
  • maligní hypertenze (200/140 mmHg)
  • ledvinové patologie (kreatinin > 1,4 mg/dl)
  • těžká onemocnění dýchacích cest (CHOPN a alergické astma)
  • autoimunitní poruchy
  • zánětlivých onemocnění nebo pacientů s protizánětlivou terapií
  • diabetes mellitus
  • předchozí a/nebo souběžné nádory
  • anémie (hemoglobin <10g%)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v srdeční remodelaci
Časové okno: 24 měsíců
Změny tloušťky zadní stěny levé komory (LV); tloušťka intraventrikulárního septa (IVS); Průměr LV (LVD) a relativní tloušťka stěny (RWT)
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LMB01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit