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Profilo immunologico in relazione alla geometria cardiaca nell'ipertensione

8 aprile 2022 aggiornato da: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS

Caratterizzazione del profilo immunologico in relazione alle variazioni della geometria cardiaca nei pazienti ipertesi

È comunemente noto che lo scompenso cardiaco (HF) è la principale causa di mortalità e morbilità che colpisce circa 15 milioni di persone nel mondo ed è la prima causa cronica di morte. Nonostante lo sviluppo di terapie farmacologiche che hanno portato ad un buon controllo della patologia, quasi il 50% dei pazienti con SC avanzato non sopravvive dopo il primo anno. Lo scompenso cardiaco consiste in un deterioramento della pompa cardiaca, le cui prestazioni diventano insufficienti a soddisfare i bisogni dell'organismo. L'insufficienza cardiaca può essere la conseguenza di varie patologie, quali ischemia, ipertensione cronica, valvulopatie, pericarditi, ecc. In condizioni di sovraccarico cronico, come quello indotto dalle patologie citate, i cardiomiociti rispondono con ipertrofia e/o morte per necrosi o apoptosi. Contemporaneamente si ha un'alterazione del collagene che provoca la sostituzione della porzione miocardica danneggiata con materiale fibrotico, aumentando così la rigidità cardiaca e riducendo la contrattilità. Infine, l'insorgenza dell'infiammazione, l'attivazione del sistema immunitario e dei mediatori dell'infiammazione influenzano la funzionalità cardiaca. Questi fenomeni sono regolati da una complessa interazione tra i meccanismi cellulari e molecolari, che garantiscono inoltre il mantenimento dell'omeostasi in condizioni fisiologiche. Tuttavia, il loro squilibrio attiva una complessa serie di eventi che di recente si è iniziato a riconoscere e studiare. In effetti, un recente lavoro ha sottolineato l'importanza dei monociti splenici nella risposta cardiaca all'ischemia cardiaca acuta, cambiando la nostra visione sul ruolo del sistema immunitario nelle malattie cardiache. Storicamente, il termine "rimodellamento cardiaco" era stato introdotto per descrivere il cambiamento anatomico del cuore che si verifica dopo l'infarto del miocardio. Successivamente si è riconosciuto che anche altre condizioni patologiche, come l'ipertensione cronica, possono essere causa del rimodellamento miocardico. Fisiologicamente, le cellule del sistema immunitario sono sempre state considerate per il loro ruolo di protezione dalle infezioni. Recentemente, invece, le prove hanno dimostrato che le cellule del sistema immunitario potrebbero avere funzioni molto più complesse nel cuore. Il rimodellamento miocardico deriva da modifiche che possono essere adattative all'insulto iniziale, ma poi questo aggiustamento strutturale può diventare l'attivazione di circoli strutturali/metabolici che possono potenzialmente culminare nella transizione all'insufficienza cardiaca.

Questo studio osservazionale valuterà il profilo immunologico in relazione alle variazioni della geometria cardiaca nei pazienti ipertesi. Scopo di questo progetto è caratterizzare il profilo di attivazione del sistema immunitario durante il processo di rimodellamento cardiaco tipico della cardiomiopatia da sovraccarico. L'obiettivo principale sarà raggiunto attraverso la caratterizzazione del profilo circolante delle cellule del sistema immunitario, al fine di trovare una correlazione con il fenotipo clinico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Giuseppe Lembo, prof., MD
  • Numero di telefono: 0865915244
  • Email: lembo@neuromed.it

Luoghi di studio

    • (is)
      • Pozzilli, (is), Italia, 86077
        • Reclutamento
        • IRCCS Neuromed
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Giulio Selvetella, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno selezionati dal centro cardiologico ambulatoriale dell'IRCCS Mediterranean Neurological Institute Neuromed, secondo specifici criteri di inclusione. Saranno inclusi nello studio circa 100 soggetti di età compresa tra i 30 ei 65 anni. Attualmente sono stati arruolati 30 soggetti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatoriali di età compresa tra i 30 e i 65 anni
  • Soggetti con nuova diagnosi di ipertensione non in trattamento O Soggetti in trattamento antipertensivo che necessitano di ulteriori analisi diagnostiche per valutare la possibilità di ipertensione secondaria. In questo caso sarà necessaria la sospensione del trattamento al fine di ottenere le condizioni ideali per una valutazione diagnostica, in accordo con le linee guida per la gestione dell'ipertensione arteriosa.
  • Assenza di rimodellamento cardiaco all'esame ecocardiografico
  • Consenso informato scritto prima dell'arruolamento nello studio

Criteri di esclusione:

  • precedente infarto miocardico acuto (AMI)
  • angina instabile
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • Valvulopatie emodinamicamente significative
  • vasculopatie periferiche
  • malattie della conduzione atrioventricolare
  • storia di fibrillazione atriale o altre gravi aritmie
  • ipertensione maligna (200/140 mmHg)
  • patologie renali (creatinina > 1,4 mg/dL)
  • malattie respiratorie gravi (BPCO e asma allergico)
  • malattie autoimmuni
  • malattie infiammatorie o pazienti con terapie antinfiammatorie
  • diabete mellito
  • tumori precedenti e/o concomitanti
  • anemia (emoglobina <10g%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel rimodellamento cardiaco
Lasso di tempo: 24 mesi
Cambiamenti nello spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro (LV); spessore del setto intraventricolare (IVS); Diametro LV (LVD) e spessore relativo della parete (RWT)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMB01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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