Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunologisch profiel in relatie tot cardiale geometrie bij hypertensie

8 april 2022 bijgewerkt door: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS

Karakterisering van het immunologische profiel in relatie tot cardiale geometrievariaties bij hypertensieve patiënten

Het is algemeen bekend dat hartfalen (HF) de belangrijkste oorzaak is van mortaliteit en morbiditeit waaraan ongeveer 15 miljoen mensen in de wereld lijden en dat het de belangrijkste chronische doodsoorzaak is. Ondanks de ontwikkeling van farmacologische therapieën die hebben geleid tot een goede controle van de pathologie, overleeft bijna 50% van de patiënten met gevorderde HF het eerste jaar niet. Hartfalen bestaat uit een verslechtering van de hartpomp, waarvan de prestaties onvoldoende worden om aan de behoeften van het organisme te voldoen. HF kan het gevolg zijn van verschillende pathologieën, zoals ischemie, chronische hypertensie, valvulopathieën, pericarditis, enz. In omstandigheden van chronische overbelasting, zoals veroorzaakt door de genoemde pathologieën, antwoorden de hartspiercellen met hypertrofie en/of dood als gevolg van necrose of apoptose. Tegelijkertijd is er een collageenverandering die de vervanging van het beschadigde deel van het myocard door fibrotisch materiaal veroorzaakt, waardoor de rigiditeit van het hart toeneemt en de contractiliteit afneemt. Ten slotte beïnvloeden het ontstaan ​​van ontstekingen, de activering van het immuunsysteem en van de ontstekingsmediatoren de hartfunctionaliteit. Deze verschijnselen worden gereguleerd door een complexe interactie tussen de cellulaire en moleculaire mechanismen, die bovendien het behoud van de homeostase in fysiologische omstandigheden garanderen. Desalniettemin activeert hun onevenwichtigheid een complexe reeks gebeurtenissen die recentelijk worden herkend en bestudeerd. In feite heeft een recent werk het belang van de miltmonocyten in de cardiale respons op acute hartischemie onderstreept, waardoor onze visie op de rol van het immuunsysteem bij hartaandoeningen is veranderd. Historisch gezien werd de term "cardiale remodellering" geïntroduceerd om te beschrijven de anatomische verandering van het hart die optreedt na een hartinfarct. In een later stadium is erkend dat ook andere pathologische aandoeningen, zoals chronische hypertensie, een oorzaak kunnen zijn van de myocardiale remodellering. Fysiologisch zijn de cellen van het immuunsysteem altijd beschouwd vanwege hun rol van bescherming tegen infecties. In plaats daarvan is recentelijk aangetoond dat cellen van het immuunsysteem mogelijk veel complexere functies in het hart hebben. De hermodellering van het myocard is het gevolg van modificaties die kunnen worden aangepast aan het aanvankelijke letsel, maar vervolgens kan deze structurele aanpassing de activering worden van structurele/metabolische cirkels die mogelijk kunnen uitmonden in de overgang naar HF.

Deze observationele studie zal het immunologische profiel evalueren in relatie tot cardiale geometrievariaties bij hypertensieve patiënten. Doel van dit project is het karakteriseren van het profiel van de activatie van het immuunsysteem tijdens het proces van cardiale remodellering, typisch voor de cardiomyopathie van overbelasting. Het hoofddoel zal worden bereikt door de karakterisatie van het circulerende profiel van cellen van het immuunsysteem, om een ​​correlatie met het klinische fenotype te vinden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Giuseppe Lembo, prof., MD
  • Telefoonnummer: 0865915244
  • E-mail: lembo@neuromed.it

Studie Locaties

    • (is)
      • Pozzilli, (is), Italië, 86077
        • Werving
        • IRCCS Neuromed
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Giulio Selvetella, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geselecteerd uit het poliklinische hartcentrum van het IRCCS Mediterranean Neurological Institute Neuromed, volgens specifieke inclusiecriteria. Ongeveer 100 proefpersonen tussen 30 en 65 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen. Op dit moment zijn er 30 proefpersonen ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten tussen de 30 en 65 jaar
  • Proefpersonen met een nieuwe diagnose van hypertensie die niet in behandeling zijn OF Proefpersonen die een antihypertensieve behandeling ondergaan die verdere diagnostische analyse nodig hebben om de mogelijkheid van secundaire hypertensie te evalueren. In dit geval is het nodig de behandeling te onderbreken om de ideale omstandigheden te verkrijgen voor een diagnostische evaluatie, in overeenstemming met de richtlijnen voor de behandeling van arteriële hypertensie.
  • Afwezigheid van cardiale remodellering bij echocardiografisch onderzoek
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan inschrijving in de studie

Uitsluitingscriteria:

  • precedent acuut myocardinfarct (AMI)
  • onstabiele angina pectoris
  • congestief hartfalen
  • hemodynamisch significante valvulopathieën
  • perifere vasculopathieën
  • atrioventriculaire geleidingsziekten
  • voorgeschiedenis van boezemfibrilleren of andere ernstige aritmieën
  • kwaadaardige hypertensie (200/140 mmHg)
  • nierpathologieën (creatinine > 1,4 mg/dL)
  • ernstige luchtwegaandoeningen (COPD en allergisch astma)
  • auto-immuunziekten
  • ontstekingsziekten of patiënten met ontstekingsremmende therapieën
  • suikerziekte
  • eerdere en/of bijkomende tumoren
  • bloedarmoede (hemoglobine <10g%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cardiale remodellering
Tijdsspanne: 24 maanden
Veranderingen in de dikte van de achterwand van de linkerventrikel (LV); intraventriculaire septumdikte (IVS); LV-diameter (LVD) en relatieve wanddikte (RWT)
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LMB01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren