Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunológiai profil a szívgeometriával kapcsolatban hipertóniában

2022. április 8. frissítette: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS

Az immunológiai profil jellemzése hipertóniás betegek szívgeometriai változásaival összefüggésben

Köztudott, hogy a szívelégtelenség (HF) a halálozás és megbetegedések fő oka, amely körülbelül 15 millió embert érint a világon, és az elsődleges krónikus halálok. A gyógyszeres terápiák fejlesztése ellenére, amelyek a patológia megfelelő kontrollját eredményezték, az előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek közel 50%-a nem éli túl az első év után. A szívelégtelenség a szívpumpa károsodásából áll, amelynek teljesítménye nem lesz elegendő a szervezet szükségleteinek kielégítésére. A szívelégtelenség különböző kórképek következménye lehet, mint például ischaemia, krónikus hypertonia, billentyűgyulladás, szívburokgyulladás stb. Krónikus túlterhelés esetén, ahogyan az idézett patológiák okozzák, a kardiomiociták hipertrófiával és/vagy nekrózis vagy apoptózis miatti halálozással válaszolnak. Ugyanakkor kollagénváltozás következik be, amely a szívizom károsodott részét fibrotikus anyaggal helyettesíti, ezáltal növeli a szív merevségét és csökkenti a kontraktilitást. Végül a gyulladás kialakulása, az immunrendszer és a gyulladásos mediátorok aktiválódása befolyásolja a szív működését. Ezeket a jelenségeket a sejtes és a molekuláris mechanizmusok komplex kölcsönhatása szabályozza, ami ráadásul garantálja a homeosztázis fenntartását fiziológiás körülmények között. Ennek ellenére kiegyensúlyozatlanságuk egy összetett eseménysort aktivál, amelyet a közelmúltban kezdtek felismerni és tanulmányozni. Valójában egy közelmúltbeli munka hangsúlyozta a lép monocitáinak fontosságát az akut szív ischaemiára adott szívválaszban, megváltoztatva az immunrendszer szívbetegségekben betöltött szerepével kapcsolatos elképzelésünket. a szív anatómiai változása, amely szívinfarktus után következik be. Egy későbbi szakaszban felismerték, hogy más kóros állapotok is, mint például a krónikus hypertonia, okozhatják a szívizom átépülését. Fiziológiailag az immunrendszer sejtjeit mindig is a fertőzésekkel szembeni védelem szerepére tekintették. A közelmúltban azonban bizonyítékok támasztják alá, hogy az immunrendszer sejtjeinek sokkal összetettebb funkciói lehetnek a szívben. A szívizom remodelling olyan módosulásokból ered, amelyek adaptívak lehetnek a kezdeti inzultushoz, de ez a strukturális alkalmazkodás a strukturális/metabolikus körök aktiválódásává válhat, ami potenciálisan a szívelégtelenségre való átállásban csúcsosodhat ki.

Ez a megfigyeléses vizsgálat értékeli az immunológiai profilt a szív geometriájának változásaival összefüggésben hipertóniás betegekben. A projekt célja az immunrendszer aktivációs profiljának jellemzése a kardiális remodelling folyamata során, amely a túlterheléses kardiomiopátiára jellemző. A fő célt az immunrendszer sejtjei keringési profiljának jellemzésével érjük el, annak érdekében, hogy összefüggést találjunk a klinikai fenotípussal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • (is)
      • Pozzilli, (is), Olaszország, 86077
        • Toborzás
        • IRCCS Neuromed
        • Kutatásvezető:
          • Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD
        • Alkutató:
          • Giulio Selvetella, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az IRCCS Mediterranean Neurological Institute Neuromed ambuláns kardiológiai központjából választják ki, meghatározott befogadási kritériumok alapján. Körülbelül 100, 30 és 65 év közötti alany vesz majd részt a vizsgálatban. Jelenleg 30 alany van beiratkozva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 65 év közötti járóbetegek
  • Olyan alanyok, akiknél a magas vérnyomás új diagnózisa nem részesült kezelésben VAGY Vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülő alanyok, akiknek további diagnosztikai elemzésre van szükségük a másodlagos magas vérnyomás lehetőségének értékelése érdekében. Ebben az esetben a kezelés felfüggesztése szükséges a diagnosztikai értékelés ideális feltételeinek megteremtése érdekében, az artériás hipertónia kezelési irányelveinek megfelelően.
  • A szív remodellációjának hiánya az echokardiográfiás vizsgálat során
  • A vizsgálatba való beiratkozás előtt írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • precedens akut miokardiális infarktus (AMI)
  • instabil angina
  • pangásos szívelégtelenség
  • hemodinamikailag jelentős valvulopathiák
  • perifériás vasculopathiák
  • atrioventrikuláris vezetési betegségek
  • pitvarfibrilláció vagy más súlyos aritmiák anamnézisében
  • rosszindulatú magas vérnyomás (200/140 Hgmm)
  • vesebetegségek (kreatinin > 1,4 mg/dl)
  • súlyos légúti betegségek (COPD és allergiás asztma)
  • autoimmun rendellenességek
  • gyulladásos betegségek vagy gyulladáscsökkentő terápiában részesülő betegek
  • diabetes mellitus
  • korábbi és/vagy egyidejű daganatok
  • vérszegénység (hemoglobin <10 g%)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szív remodellingben
Időkeret: 24 hónap
Változások a bal kamra (LV) hátsó falvastagságában; intraventrikuláris septum vastagsága (IVS); LV átmérő (LVD) és relatív falvastagság (RWT)
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LMB01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel