抗てんかん薬アドヒアランスの強化
2015年2月5日 更新者：Amir H Pakpour、Qazvin University Of Medical Sciences
てんかん患者の半数以上が、抗てんかん薬（AED）で発作を完全にコントロールしています。この研究は、てんかん患者の服薬アドヒアランスを改善するための教育的介入の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qazvin、イラン・イスラム共和国
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際抗てんかん連盟基準によるてんかんの診断
- 18歳以上
- 日常生活活動における自立
- 重大な認知障害または活動性精神障害がないこと
除外基準:
- 急速に進行する神経学的または医学的障害の存在
- 抗てんかん薬を服用していない患者
- 過去1年間の重大な薬物乱用の歴史
- 精神遅滞の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群に登録された患者は、投薬の重要性と遵守の障壁に関する2つの教育セッションを受けます
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てんかん患者のアドヒアランスと臨床転帰を改善するために、多面的な介入プログラムが使用されました。 ただし、この研究は主に患者の行動療法に焦点を当てていました。 患者の介入 介入群の患者の服薬遵守を改善するために、3 週間のセッションが行われます。 対面式の導入動機付け面接 (MI) は、変化に対する患者の両価性を解決するために実施されます。 患者に介入を提供するだけでなく、医療チームと患者の家族は簡単な介入を受けます。すべての一般開業医と看護師、および患者の家族は、同じ手順で単一のセッション MI に参加します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
通常のケア 通常のケア グループは、神経内科医/神経外科医および看護師による定期的なカウンセリングを受けました。
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両方のグループの研究のすべての参加者は、標準治療を受けます。
通常、診療所の患者は、定期的に約 5 分間続く薬の使用に関する簡単なアドバイスのセッションを 1 回受け、看護師または医師によって提供されます。
この短いセッションでは、共存する病気、薬物使用の歴史、現在の病気、不規則な薬物使用の健康リスクに関するアドバイスなど、いくつかの問題が発生します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告薬の変化 抗てんかん薬のアドヒアランス
時間枠：ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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Medication Adherence Report Scale (MARS-5) は、抗てんかん薬の服薬アドヒアランスを評価するために使用されます。
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ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗てんかん薬の血清レベルの変化
時間枠：ベースラインからの変化、介入後 6 か月、12 か月、18 か月
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血清抗てんかん薬（AED）レベルのモニタリングを収集して、AEDの遵守または毒性を評価します
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ベースラインからの変化、介入後 6 か月、12 か月、18 か月
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服薬アドヒアランスの心理的予測因子の変化 (意図、知覚された行動制御、自己モニタリング)
時間枠：ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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行動計画の変更
時間枠：ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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計画戦略の数は、介入の前、ベースライン時、3 か月後、および 6 か月後に患者によって使用されます。
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ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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対処計画の変更
時間枠：ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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癖の強さの変化
時間枠：ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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発作の重症度の変化
時間枠：ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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ベースラインからの変化、介入後 3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amir H Pakpour, PhD、Qazvin University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月5日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。