Melhorando a adesão aos medicamentos antiepilépticos
5 de fevereiro de 2015 atualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Mais da metade dos pacientes com epilepsia atingem o controle total de suas crises com drogas antiepilépticas (DAEs). O estudo tem como objetivo investigar a eficácia de uma intervenção educacional para melhorar a adesão à medicação em pacientes com epilepsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de epilepsia de acordo com os critérios da International League Against Epilepsy
- idade igual ou superior a 18 anos
- independência nas atividades de vida diária
- ausência de comprometimento cognitivo importante ou transtornos psiquiátricos ativos
Critério de exclusão:
- presença de um distúrbio neurológico ou médico de rápida progressão
- pacientes que não recebem drogas antiepilépticas
- uma história de abuso significativo de substâncias no ano passado
- um diagnóstico de retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os pacientes inscritos no braço de intervenção receberão duas sessões educativas sobre a importância da medicação e as barreiras à adesão
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Um programa de intervenção multifacetado foi usado para melhorar a adesão e os resultados clínicos em pacientes epilépticos. No entanto, este estudo se concentrou principalmente no tratamento comportamental dos pacientes. Intervenção do paciente Uma sessão de três semanas será realizada para melhorar a adesão à medicação em pacientes do grupo de intervenção. Entrevistas motivacionais introdutórias (MI) cara a cara serão conduzidas para resolver a ambivalência do paciente sobre a mudança. Além de fornecer a intervenção para os pacientes, a equipe de saúde e o familiar do paciente receberão uma breve intervenção. Todos os médicos de família e enfermeiras, bem como os familiares dos pacientes, participam de uma única sessão de MI com o mesmo procedimento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
Cuidados habituais O grupo de cuidados habituais recebeu orientações de rotina realizadas pelo neurologista/neurocirurgião e enfermeiras.
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Todos os participantes do estudo em ambos os grupos recebem o Cuidado Padrão.
Normalmente, os pacientes nas clínicas recebem uma sessão única de breves conselhos para usar medicamentos regularmente com duração de aproximadamente 5 minutos e ministrados por enfermeira ou médico.
Algumas questões surgem nesta curta sessão, incluindo doenças coexistentes, histórico de uso de drogas, doença atual e conselhos sobre os riscos à saúde do uso irregular de medicamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças na medicação relatadas pelo paciente Adesão às drogas antiepilépticas
Prazo: alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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A Escala de Relatório de Adesão à Medicação (MARS-5) será usada para avaliar a adesão medicamentosa aos medicamentos antiepilépticos
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alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações nos níveis séricos de drogas antiepilépticas
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a intervenção
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O monitoramento do nível de medicamento antiepiléptico (DAE) sérico será coletado para avaliar a adesão ou toxicidade do medicamento antiepiléptico
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a intervenção
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Mudanças nos preditores psicológicos da adesão à medicação (intenção, controle comportamental percebido e automonitoramento)
Prazo: Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Mudanças no planejamento de ações
Prazo: Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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O número de estratégias de planejamento é usado pelos pacientes antes, na linha de base, três meses e seis meses após a intervenção
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Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Mudanças no planejamento de enfrentamento
Prazo: Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Mudanças na força do hábito
Prazo: Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Alterações na gravidade da convulsão
Prazo: Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Alterações desde a linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 214588
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