Epilepsialääkkeiden sitoutumisen parantaminen
torstai 5. helmikuuta 2015 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Yli puolet epilepsiapotilaista saa kohtauksensa täysin hallintaan epilepsialääkkeillä (AED). Tutkimuksen tavoitteena on tutkia koulutustoimen tehokkuutta epilepsiapotilaiden lääkityksen noudattamisen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epilepsian diagnoosi International League Against Epilepsy kriteerien mukaisesti
- ikää vähintään 18 vuotta
- itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä
- vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan tai aktiivisten psykiatristen häiriöiden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- nopeasti etenevän neurologisen tai lääketieteellisen häiriön esiintyminen
- potilailla, jotka eivät saa epilepsialääkkeitä
- merkittävää päihteiden väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana
- kehitysvammaisuuden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään ilmoittautuneet potilaat saavat kaksi koulutustilaisuutta lääkityksen tärkeydestä ja hoitoon sitoutumisen esteistä
|
Monipuolista interventioohjelmaa käytettiin parantamaan hoitoon sitoutumista ja kliinisiä tuloksia epilepsiapotilailla. Tämä tutkimus keskittyi kuitenkin pääasiassa potilaiden käyttäytymishoitoon. Potilaan interventio Kolmen viikon mittainen istunto parantaa hoitoon sitoutumista interventioryhmän potilailla. Kasvotusten johdattelevia motivaatiohaastatteluja (MI) tehdään potilaan ambivalenssin ratkaisemiseksi muutoksesta. Potilaiden interventioiden lisäksi terveydenhuoltotiimi ja potilaan perheenjäsen saavat lyhyen intervention. Kaikki yleislääkärit ja sairaanhoitajat sekä potilaan perheenjäsenet osallistuvat yhden istunnon MI: hen samalla menettelyllä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Active Comparator
Tavanomainen hoito Tavanomainen hoitoryhmä sai rutiininomaista neuvontaa neurologin/neurokirurgin ja sairaanhoitajien antamina.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet molemmissa ryhmissä saavat perushoitoa.
Yleensä klinikan potilaat saavat kertaluonteisen, noin 5 minuutin pituisen, säännöllisen, noin 5 minuutin mittaisen lääkkeiden käytön neuvonnan, jonka antaa hoitaja tai lääkäri.
Tässä lyhyessä istunnossa nostetaan esille joitakin aiheita, mukaan lukien rinnakkaiset sairaudet, huumeiden käytön historia, nykyiset sairaudet ja neuvoja epäsäännöllisen lääkkeiden käytön terveysriskeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset potilaiden ilmoittamassa lääkityshoidossa Epilepsialääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lääkehoitoon sitoutumisen raportointiasteikkoa (MARS-5) käytetään arvioitaessa lääkkeiden sitoutumista epilepsialääkkeisiin.
|
muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epilepsialääkkeiden seerumipitoisuuksien muutokset
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta intervention jälkeen
|
Seerumin epilepsialääkkeiden (AED) tason seuranta kerätään AED:n sitoutumisen tai toksisuuden arvioimiseksi
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset lääkityksen noudattamisen psykologisissa ennustajissa (aikomus, havaittu käyttäytymisen hallinta ja itsevalvonta)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muutoksia toimintasuunnitelmassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaat käyttävät suunnittelustrategioiden määrää ennen toimenpidettä, lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia selviytymissuunnittelussa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muutokset tottumuksen vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muutokset kohtausten vakavuudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 214588
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .