Forbedrer antiepileptisk medikamentoverholdelse
5. februar 2015 oppdatert av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Mer enn halvparten av pasienter med epilepsi oppnår full kontroll over anfallene sine med antiepileptika (AEDs). Studien har som mål å undersøke effektiviteten av en pedagogisk intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse hos pasienter med epilepsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qazvin, Iran, den islamske republikken
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av epilepsi i henhold til International League Against Epilepsy kriterier
- alder lik eller høyere enn 18 år
- uavhengighet i dagliglivets aktiviteter
- fravær av større kognitiv svikt eller aktive psykiatriske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av en raskt utviklende nevrologisk eller medisinsk lidelse
- pasienter som ikke får antiepileptika
- en historie med betydelig rusmisbruk i løpet av det siste året
- en diagnose mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som er registrert i intervensjonsarmen vil motta to opplæringsøkter om viktigheten av medisiner og barrierer for etterlevelse
|
Et mangefasettert intervensjonsprogram ble brukt for å forbedre etterlevelse og kliniske resultater hos epileptiske pasienter. Denne studien fokuserte imidlertid hovedsakelig på atferdsbehandling hos pasientene. Pasientens intervensjon En tre ukers økt vil utføres for å forbedre medisinoverholdelsen hos pasienter i intervensjonsgruppen. Ansikt til ansikt introduksjonsintervjuer (MI) vil gjennomføre for å løse pasientens ambivalens om endring. I tillegg til å sørge for intervensjon for pasientene, vil helseteamet og pasientens familiemedlem få en kort intervensjon. Alle fastleger og sykepleiere samt pasientenes familiemedlemmer deltar i en enkelt sesjon MI med samme prosedyre
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Vanlig omsorg Den vanlige omsorgsgruppen fikk rutinemessig rådgivning utført av nevrolog/nevrokirurg og sykepleiere.
|
Alle deltakere i studien i begge gruppene mottar Standard Care.
Vanligvis mottar pasienter på klinikker en engangssesjon med kort råd om å bruke medisiner som varer i omtrent 5 minutter regelmessig og leveres av sykepleier eller lege.
Noen problemer dukker opp i denne korte økten, inkludert sameksisterende sykdommer, historien om narkotikabruk, nåværende sykdom og råd om helserisikoen ved uregelmessig bruk av medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i Pasientrapportert medisin Overholdelse av antiepileptika
Tidsramme: endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Medisinoverholdelsesrapportskalaen (MARS-5) vil bli brukt for å vurdere medisinoverholdelse til antiepileptika
|
endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i serumnivåer av antiepileptika
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter interventio
|
Serumnivåovervåking av antiepileptika (AED) vil bli samlet inn for å vurdere AED-adherens eller toksisitet
|
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter interventio
|
|
Endringer i psykologiske prediktorer for medisinoverholdelse (intensjon, oppfattet atferdskontroll og egenkontroll)
Tidsramme: Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
|
Endringer i handlingsplanlegging
Tidsramme: Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Antall planleggingsstrategier brukes av pasientene før, ved baseline, tre måneder og seks måneder etter intervensjonen
|
Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer i mestringsplanlegging
Tidsramme: Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
|
Endringer i vanestyrke
Tidsramme: Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
|
Endringer i alvorlighetsgrad av anfall
Tidsramme: Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Endringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 214588
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .