항경련제 순응도 향상
2015년 2월 5일 업데이트: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
간질 환자의 절반 이상이 항간질제(AED)로 발작을 완전히 제어할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 간질 환자의 복약 순응도를 개선하는 교육적 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Qazvin, 이란, 이슬람 공화국
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- International League Against Epilepsy 기준에 따른 간질 진단
- 18세 이상
- 일상 생활 활동의 독립
- 주요 인지 장애 또는 활성 정신 장애가 없음
제외 기준:
- 빠르게 진행되는 신경학적 또는 의학적 장애의 존재
- 항경련제를 투여받지 않은 환자
- 지난 1년 동안 심각한 약물 남용의 역사
- 정신 지체의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
개입 부문에 등록된 환자는 투약의 중요성과 순응 장벽에 대한 두 번의 교육 세션을 받게 됩니다.
|
간질 환자의 순응도와 임상 결과를 개선하기 위해 다각적인 개입 프로그램이 사용되었습니다. 그러나 이 연구는 주로 환자의 행동 치료에 중점을 두었습니다. 환자의 개입 개입 그룹의 환자의 복약 순응도를 개선하기 위해 3주 세션이 수행됩니다. 대면 입문 동기 부여 인터뷰(MI)는 변화에 대한 환자의 양면성을 해결하기 위해 수행됩니다. 환자를 위한 개입 외에도 의료팀과 환자의 가족은 간단한 개입을 받게 됩니다. 모든 GP와 간호사, 환자의 가족은 단일 세션 MI에 동일한 절차로 참여합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 활성 비교기
일반 진료 일반 진료 그룹은 신경과 전문의/신경외과 의사 및 간호사가 수행하는 일상적인 상담을 받았습니다.
|
두 그룹의 모든 연구 참가자는 Standard Care를 받습니다.
일반적으로 클리닉의 환자는 약 5분 동안 규칙적으로 지속되는 약물을 사용하고 간호사나 의사가 제공하는 간단한 조언을 한 번 받습니다.
공존하는 질병, 약물 사용 이력, 현재 질병 및 불규칙한 약물 사용의 건강 위험에 대한 조언을 포함하여 이 짧은 세션에서 몇 가지 문제가 제기됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 보고한 약물의 변화 항간질제에 대한 순응도
기간: 기준선에서 변경, 개입 후 3개월 및 6개월
|
투약 순응 보고 척도(MARS-5)는 항경련제에 대한 투약 순응도를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 변경, 개입 후 3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항경련제의 혈청 수치 변화
기간: 개입 후 6개월, 12개월 및 18개월 후 기준선에서 변경
|
AED 준수 또는 독성을 평가하기 위해 혈청 항경련제(AED) 수치 모니터링을 수집합니다.
|
개입 후 6개월, 12개월 및 18개월 후 기준선에서 변경
|
|
복약 순응도에 대한 심리적 예측인자의 변화(의도, 지각된 행동 통제 및 자기 모니터링)
기간: 개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
|
|
행동 계획의 변화
기간: 개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
계획 전략의 수는 개입 전, 기준선, 3개월 및 6개월 후 환자가 사용합니다.
|
개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
|
대처 계획의 변화
기간: 개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
|
|
삶의 질 변화
기간: 개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
|
|
습관 강도의 변화
기간: 개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
|
|
발작 심각도의 변화
기간: 개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
개입 후 기준선, 3개월 및 6개월 후의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동기 부여 면접(MI)에 대한 임상 시험
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System완전한
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)완전한
-
Istituto Clinico Humanitas모병
-
Massachusetts General Hospital모병
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden완전한
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research완전한