Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af antiepileptisk lægemiddeladhærens

5. februar 2015 opdateret af: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Mere end halvdelen af ​​patienter med epilepsi opnår fuld kontrol over deres anfald med antiepileptika (AED'er). Undersøgelsen har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en pædagogisk intervention til at forbedre medicinadhærens hos patienter med epilepsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik
        • Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af epilepsi i henhold til International League Against Epilepsy kriterier
  • alder lig med eller højere end 18 år
  • selvstændighed i dagligdagens aktiviteter
  • fravær af større kognitiv svækkelse eller aktive psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en hurtigt udviklende neurologisk eller medicinsk lidelse
  • patienter, der ikke får antiepileptika
  • en historie med betydeligt stofmisbrug inden for det seneste år
  • en diagnose af mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter indskrevet i interventionsarmen vil modtage to undervisningssessioner om vigtigheden af ​​medicin og barrierer for adhærens
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)

Et mangefacetteret interventionsprogram blev brugt til at forbedre adhærens og kliniske resultater hos epileptiske patienter. Denne undersøgelse fokuserede dog hovedsageligt på adfærdsbehandling hos patienterne.

Patientintervention En tre-ugers session vil udføres for at forbedre medicinadhærens hos patienter i interventionsgruppen. Ansigt til ansigt introduktionsinterviews (MI) vil gennemføre for at løse patientens ambivalens omkring forandring.

Udover at yde interventionen til patienterne, vil sundhedsteamet og patientens familiemedlem modtage en kort intervention. Alle praktiserende læger og sygeplejersker samt patienters familiemedlemmer deltager i en enkelt session MI med samme procedure

Andre navne:
  • lette adfærdsændringer
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Sædvanlig pleje Den sædvanlige plejegruppe modtog rutinemæssig rådgivning udført af neurologen/neurokirurgen og sygeplejersker.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig rådgivning
Alle deltagere i undersøgelsen i begge grupper modtager Standard Care. Normalt modtager patienter på klinikker en engangssession med kort rådgivning om at bruge medicin regelmæssigt, der varer cirka 5 minutter og afleveres af sygeplejerske eller læge. Nogle spørgsmål dukker op i denne korte session, herunder sameksisterende sygdomme, historien om stofbrug, aktuelle sygdomme og råd om sundhedsrisici ved uregelmæssig medicinbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i Patientrapporteret medicin Overholdelse af antiepileptika
Tidsramme: ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Medicinadherence Report Scale (MARS-5) vil blive brugt til at vurdere medicinadhærens til antiepileptika
ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i serumniveauer af antiepileptika
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter interventio
Serumniveauovervågning af antiepileptika (AED) vil blive indsamlet for at vurdere AED-adhærens eller toksicitet
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter interventio
Ændringer i psykologiske forudsigelser for overholdelse af medicin (hensigt, opfattet adfærdskontrol og selvovervågning)
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i handlingsplanlægning
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Antallet af planlægningsstrategier anvendes af patienterne før, ved baseline, tre måneder og seks måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i mestringsplanlægning
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i vanestyrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i sværhedsgraden af ​​anfald
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 214588

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner