Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra vidhäftningen av antiepileptika

5 februari 2015 uppdaterad av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Mer än hälften av patienterna med epilepsi uppnår full kontroll över sina anfall med antiepileptika (AED). Studien syftar till att undersöka effektiviteten av en pedagogisk intervention för att förbättra följsamheten till medicinering hos patienter med epilepsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av epilepsi enligt kriterierna International League Against Epilepsy
  • ålder lika med eller högre än 18 år
  • självständighet i dagliga aktiviteter
  • frånvaro av större kognitiv funktionsnedsättning eller aktiva psykiatriska störningar

Exklusions kriterier:

  • förekomst av en snabbt fortskridande neurologisk eller medicinsk störning
  • patienter som inte får antiepileptika
  • en historia av betydande drogmissbruk under det senaste året
  • en diagnos av mental retardation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patienter som är inskrivna i interventionsarmen kommer att få två utbildningstillfällen om vikten av medicinering och hinder för följsamhet
Beteende: Motiverande intervju (MI)

Ett mångfacetterat interventionsprogram användes för att förbättra följsamhet och kliniska resultat hos epileptiska patienter. Denna studie fokuserade dock främst på beteendebehandling hos patienterna.

Patientintervention En treveckorssession kommer att utföras för att förbättra följsamheten till medicinering hos patienter i interventionsgruppen. Ansikte mot ansikte inledande motiverande intervjuer (MI) kommer att genomföras för att lösa patientens ambivalens kring förändring.

Förutom att tillhandahålla interventionen för patienterna, kommer vårdteamet och patientens familjemedlem att få en kort intervention. Alla läkare och sjuksköterskor samt patienternas familjemedlemmar deltar i en enstaka session MI med samma procedur

Andra namn:
  • underlätta beteendeförändring
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Vanlig vård Den vanliga vårdgruppen fick rutinmässig rådgivning utförd av neurolog/neurokirurg och sjuksköterskor.
Beteende: Rutinmässig rådgivning
Alla deltagare i studien i båda grupperna får Standard Care. Vanligtvis får patienter på kliniker en engångssession med korta råd om att regelbundet använda mediciner som varar i cirka 5 minuter och levereras av sjuksköterska eller läkare. Vissa frågor uppkommer under denna korta session, inklusive samexisterande sjukdomar, droganvändningens historia, aktuell sjukdom och råd om hälsoriskerna med oregelbunden medicinering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i Patientrapporterad medicinering Adherence till antiepileptika
Tidsram: förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Läkemedelsefterlevnadsrapportskalan (MARS-5) kommer att användas för att bedöma följsamheten till läkemedel mot epilepsi.
förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i serumnivåer av antiepileptika
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter interventio
Serumnivåövervakning av antiepileptika (AED) kommer att samlas in för att bedöma AED-vidhäftning eller toxicitet
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter interventio
Förändringar i psykologiska prediktorer för medicinering (avsikt, upplevd beteendekontroll och självövervakning)
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Förändringar i handlingsplaneringen
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Antalet planeringsstrategier används av patienterna före, vid baslinjen, tre månader och sex månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Förändringar i copingplanering
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Förändringar i vanans styrka
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Förändringar i svårighetsgrad av anfall
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 214588

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motiverande intervju (MI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera