Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení adherence k antiepileptickým lékům

5. února 2015 aktualizováno: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Více než polovina pacientů s epilepsií dosahuje plné kontroly záchvatů pomocí antiepileptik (AED). Cílem studie je prozkoumat účinnost edukační intervence na zlepšení adherence k medikaci u pacientů s epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika epilepsie podle kritérií Mezinárodní ligy proti epilepsii
  • věk rovný nebo vyšší než 18 let
  • nezávislost v každodenních činnostech
  • nepřítomnost závažných kognitivních poruch nebo aktivních psychiatrických poruch

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost rychle progredující neurologické nebo zdravotní poruchy
  • pacientů, kteří nedostávají antiepileptika
  • historie významného zneužívání návykových látek v posledním roce
  • diagnóza mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti zařazení do intervenční větve absolvují dvě edukační sezení o důležitosti medikace a bariérách adherence
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)

Ke zlepšení adherence a klinických výsledků u epileptických pacientů byl použit mnohostranný intervenční program. Tato studie se však zaměřila především na behaviorální léčbu pacientů.

Intervence pacienta Třítýdenní sezení bude provedeno za účelem zlepšení adherence k medikaci u pacientů v intervenční skupině. Úvodní motivační rozhovory (MI) tváří v tvář se povedou k vyřešení ambivalence pacientů ohledně změny.

Kromě poskytování intervence pro pacienty obdrží zdravotní tým a rodinný příslušník pacienta krátkou intervenci. Všichni praktičtí lékaři a sestry i rodinní příslušníci pacientů se účastní jednoho sezení IM se stejným postupem.

Ostatní jména:
  • usnadnit změnu chování
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Obvyklá péče Obvyklá pečovatelská skupina obdržela rutinní poradenství prováděné neurologem/neurochirurgem a sestrami.
Behaviorální: Rutinní poradenství
Všichni účastníci studie v obou skupinách dostávají standardní péči. Pacienti na klinikách obvykle dostanou jednorázové sezení s krátkou radou k užívání léků, která trvá pravidelně přibližně 5 minut a je doručena sestrou nebo lékařem. V tomto krátkém zasedání vyvstávají některá témata, včetně souběžných nemocí, historie užívání drog, současných nemocí a rad o zdravotních rizicích nepravidelného užívání léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v medikaci hlášené pacientem Adherence k antiepileptikům
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Pro hodnocení adherence k antiepileptikům bude použita škála zprávy o dodržování léků (MARS-5).
změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny sérových hladin antiepileptik
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po intervenci
Bude prováděno monitorování hladiny antiepileptika (AED) v séru, aby bylo možné posoudit adherenci AED nebo toxicitu
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po intervenci
Změny v psychologických prediktorech adherence k léčbě (záměr, vnímaná kontrola chování a sebekontrola)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změny v akčním plánování
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Počet plánovacích strategií používají pacienti před, na začátku, tři měsíce a šest měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změny v copingovém plánování
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změny v kvalitě života
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změny v síle návyku
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změny v závažnosti záchvatů
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qazvin University Of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 214588

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor (MI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit