Повышение приверженности противоэпилептическим препаратам
5 февраля 2015 г. обновлено: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Более половины пациентов с эпилепсией достигают полного контроля над своими приступами с помощью противоэпилептических препаратов (АЭП). Целью исследования является изучение эффективности образовательного вмешательства в улучшении приверженности к лечению у пациентов с эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qazvin, Иран, Исламская Республика
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика эпилепсии по критериям Международной противоэпилептической лиги
- возраст равен или старше 18 лет
- самостоятельность в повседневной жизнедеятельности
- отсутствие серьезных когнитивных нарушений или активных психических расстройств
Критерий исключения:
- наличие быстро прогрессирующего неврологического или медицинского расстройства
- пациенты, не получающие противоэпилептические препараты
- история значительного злоупотребления психоактивными веществами в течение последнего года
- диагноз умственной отсталости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, включенные в группу вмешательства, пройдут два обучающих занятия о важности лекарств и барьерах на пути к соблюдению режима лечения.
|
Многогранная программа вмешательства использовалась для улучшения приверженности и улучшения клинических результатов у пациентов с эпилепсией. Однако это исследование в основном было сосредоточено на поведенческом лечении пациентов. Вмешательство пациента Трехнедельный сеанс будет проводиться для улучшения соблюдения режима лечения пациентами в группе вмешательства. Вступительные мотивационные беседы лицом к лицу (МИ) будут проводиться для устранения двойственного отношения пациента к изменениям. Помимо проведения вмешательства для пациентов, медицинская бригада и член семьи пациента получат краткое вмешательство. Все врачи общей практики и медсестры, а также члены семьи пациентов участвуют в одном сеансе МИ с той же процедурой.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Обычный уход Группа обычного ухода получала обычные консультации, проводимые неврологом/нейрохирургом и медсестрами.
|
Все участники исследования в обеих группах получают стандартную помощь.
Обычно пациенты в клиниках получают одноразовую краткую консультацию по регулярному приему лекарств продолжительностью около 5 минут, которую доставляет медсестра или врач.
На этом коротком заседании поднимаются некоторые вопросы, в том числе сопутствующие заболевания, история употребления наркотиков, текущее заболевание и советы о рисках для здоровья при нерегулярном приеме лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в лекарствах, о которых сообщают пациенты Приверженность к противоэпилептическим препаратам
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала отчета о приверженности лечению (MARS-5) будет использоваться для оценки приверженности лечению противоэпилептическими препаратами.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня противоэпилептических препаратов в сыворотке крови
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после вмешательства
|
Мониторинг уровня противоэпилептических препаратов (AED) в сыворотке будет проводиться для оценки приверженности или токсичности AED.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после вмешательства
|
|
Изменения психологических предикторов приверженности лечению (намерение, воспринимаемый поведенческий контроль и самоконтроль)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Изменения в планировании действий
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Количество стратегий планирования, используемых пациентами до, на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев после вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменения в копинг-планировании
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Изменения в силе привычки
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Изменения тяжести припадков
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 214588
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .