Améliorer l'observance des médicaments antiépileptiques
5 février 2015 mis à jour par: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Plus de la moitié des patients atteints d'épilepsie contrôlent totalement leurs crises avec des médicaments antiépileptiques (DEA). L'étude vise à étudier l'efficacité d'une intervention éducative pour améliorer l'observance thérapeutique chez les patients épileptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Qazvin, Iran (République islamique d
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'épilepsie selon les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie
- âge égal ou supérieur à 18 ans
- autonomie dans les activités de la vie quotidienne
- absence de troubles cognitifs majeurs ou de troubles psychiatriques actifs
Critère d'exclusion:
- présence d'un trouble neurologique ou médical évoluant rapidement
- patients ne recevant pas de médicaments antiépileptiques
- des antécédents de toxicomanie importante au cours de la dernière année
- un diagnostic de retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les patients inscrits dans le groupe d'intervention recevront deux séances de formation sur l'importance des médicaments et les obstacles à l'observance
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Un programme d'intervention à multiples facettes a été utilisé pour améliorer l'observance et les résultats cliniques chez les patients épileptiques. Cependant, cette étude s'est principalement concentrée sur le traitement comportemental chez les patients. Intervention du patient Une séance de trois semaines sera effectuée pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients du groupe d'intervention. Des entretiens motivationnels (EM) introductifs en face à face seront menés pour résoudre l'ambivalence du patient face au changement. En plus de fournir l'intervention pour les patients, l'équipe de soins de santé et le membre de la famille du patient recevront une brève intervention. Tous les médecins généralistes et infirmières ainsi que les membres de la famille des patients participent à une seule session MI avec la même procédure
Autres noms:
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Comparateur actif: Comparateur actif
Soins habituels Le groupe de soins habituels a reçu des conseils de routine dispensés par le neurologue/neurochirurgien et les infirmières.
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Tous les participants à l'étude dans les deux groupes reçoivent les soins standard.
Habituellement, les patients dans les cliniques reçoivent une séance unique de brefs conseils sur l'utilisation régulière des médicaments d'une durée d'environ 5 minutes et délivrés par une infirmière ou un médecin.
Certaines questions sont soulevées au cours de cette courte session, notamment les maladies coexistantes, les antécédents de consommation de drogues, la maladie actuelle et des conseils sur les risques pour la santé liés à l'utilisation irrégulière de médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la médication signalée par le patient Adhésion aux médicaments antiépileptiques
Délai: changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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L'échelle de rapport d'adhésion aux médicaments (MARS-5) sera utilisée pour évaluer l'adhésion aux médicaments antiépileptiques
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changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans les taux sériques de médicaments antiépileptiques
Délai: changements par rapport au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois après l'intervention
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La surveillance du niveau de médicament anti-épileptique (DEA) sérique sera recueillie pour évaluer l'adhésion ou la toxicité du DEA
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changements par rapport au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois après l'intervention
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Changements dans les prédicteurs psychologiques de l'adhésion aux médicaments (intention, contrôle comportemental perçu et autosurveillance)
Délai: Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Changements dans la planification des actions
Délai: Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Le nombre de stratégies de planification est utilisé par les patients avant, au départ, trois mois et six mois après l'intervention
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Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Changements dans la planification de l'adaptation
Délai: Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Changements dans la force de l'habitude
Délai: Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Changements dans la gravité des crises
Délai: Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Changements par rapport au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2014
Première publication (Estimation)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 214588
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