Mejora de la adherencia a los fármacos antiepilépticos
5 de febrero de 2015 actualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Más de la mitad de los pacientes con epilepsia logran el control total de sus ataques con fármacos antiepilépticos (FAE). El objetivo del estudio es investigar la eficacia de una intervención educativa para mejorar la adherencia a la medicación en pacientes con epilepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qazvin, Irán (República Islámica de
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de epilepsia según los criterios de la Liga Internacional contra la Epilepsia
- edad igual o mayor a 18 años
- independencia en las actividades de la vida diaria
- ausencia de deterioro cognitivo importante o trastornos psiquiátricos activos
Criterio de exclusión:
- presencia de un trastorno neurológico o médico que progresa rápidamente
- pacientes que no reciben medicamentos antiepilépticos
- un historial de abuso de sustancias significativo en el último año
- un diagnóstico de retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los pacientes inscritos en el brazo de intervención recibirán dos sesiones educativas sobre la importancia de la medicación y las barreras para la adherencia.
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Se utilizó un programa de intervención multifacético para mejorar la adherencia y los resultados clínicos en pacientes epilépticos. Sin embargo, este estudio se centró principalmente en el tratamiento conductual de los pacientes. Intervención del paciente Se realizará una sesión de tres semanas para mejorar la adherencia a la medicación en los pacientes del grupo de intervención. Se realizarán entrevistas motivacionales introductorias (MI) cara a cara para resolver la ambivalencia del paciente sobre el cambio. Además de brindar la intervención a los pacientes, el equipo de atención médica y el familiar del paciente recibirán una breve intervención. Todos los médicos de cabecera y enfermeras, así como los familiares de los pacientes, participan en una sola sesión de MI con el mismo procedimiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Comparador activo
Atención habitual El grupo de atención habitual recibió asesoramiento de rutina realizado por el neurólogo/neurocirujano y las enfermeras.
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Todos los participantes del estudio en ambos grupos reciben el Cuidado Estándar.
Por lo general, los pacientes en las clínicas reciben una sesión única de consejos breves sobre el uso regular de medicamentos que dura aproximadamente 5 minutos y los administra una enfermera o un médico.
Algunos temas surgen en esta breve sesión, incluidas las enfermedades coexistentes, el historial de uso de drogas, la enfermedad actual y los consejos sobre los riesgos para la salud del uso irregular de medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la medicación informados por el paciente Adherencia a los fármacos antiepilépticos
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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La escala de informe de adherencia a la medicación (MARS-5) se utilizará para evaluar la adherencia a los medicamentos antiepilépticos.
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cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en los niveles séricos de fármacos antiepilépticos
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la intervención
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Se recopilará el control del nivel de fármaco antiepiléptico (FAE) en suero para evaluar la adherencia o la toxicidad del fármaco antiepiléptico.
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la intervención
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Cambios en los predictores psicológicos de la adherencia a la medicación (intención, control conductual percibido y autocontrol)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambios en la planificación de la acción
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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El número de estrategias de planificación es utilizado por los pacientes antes, al inicio del estudio, tres meses y seis meses después de la intervención.
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Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambios en la planificación de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambios en la fuerza del hábito
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambios en la gravedad de las convulsiones
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambios desde el inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 214588
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