Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie przylegania leków przeciwpadaczkowych

5 lutego 2015 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Ponad połowa pacjentów z padaczką uzyskuje pełną kontrolę napadów padaczkowych za pomocą leków przeciwpadaczkowych (LPP). Celem badania jest ocena skuteczności interwencji edukacyjnej w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z padaczką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika
        • Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka padaczki według kryteriów Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej
  • wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  • samodzielność w czynnościach życia codziennego
  • brak poważnych zaburzeń poznawczych lub aktywnych zaburzeń psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • obecność szybko postępującego zaburzenia neurologicznego lub medycznego
  • pacjentów nie otrzymujących leków przeciwpadaczkowych
  • historia znacznego nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatniego roku
  • diagnoza upośledzenia umysłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci włączeni do grupy interwencyjnej wezmą udział w dwóch sesjach edukacyjnych na temat znaczenia leków i barier w przestrzeganiu zaleceń
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MI)

Zastosowano wielopłaszczyznowy program interwencji w celu poprawy przestrzegania zaleceń i wyników klinicznych u pacjentów z padaczką. Jednak to badanie koncentrowało się głównie na leczeniu behawioralnym u pacjentów.

Interwencja pacjenta Trzytygodniowa sesja ma na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z grupy interwencyjnej. Bezpośrednie wstępne wywiady motywacyjne (MI) zostaną przeprowadzone w celu rozwiązania ambiwalencji pacjenta co do zmiany.

Oprócz interwencji dla pacjentów, zespół opieki zdrowotnej i członek rodziny pacjenta otrzymają krótką interwencję. Wszyscy lekarze pierwszego kontaktu i pielęgniarki, a także członkowie rodzin pacjentów uczestniczą w pojedynczej sesji MI z tą samą procedurą

Inne nazwy:
  • ułatwić zmianę zachowania
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Zwykła opieka Grupa zwykłej opieki otrzymywała rutynowe poradnictwo prowadzone przez neurologa/neurochirurga i pielęgniarki.
Behawioralne: Rutynowe doradztwo
Wszyscy uczestnicy badania w obu grupach otrzymują Opiekę Standardową. Zwykle pacjenci w klinikach otrzymują jednorazową sesję krótkiej porady dotyczącej regularnego przyjmowania leków trwającej około 5 minut i dostarczanej przez pielęgniarkę lub lekarza. Podczas tej krótkiej sesji poruszane są niektóre kwestie, w tym współistniejące choroby, historia używania narkotyków, aktualne choroby i porady dotyczące zagrożeń dla zdrowia wynikających z nieregularnego używania leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w lekach zgłaszanych przez pacjentów Przestrzeganie leków przeciwpadaczkowych
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Skala raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich (MARS-5) zostanie wykorzystana do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących leków przeciwpadaczkowych
zmiany od wartości wyjściowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany stężenia leków przeciwpadaczkowych w surowicy
Ramy czasowe: zmiany od punktu początkowego, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji
Monitorowanie poziomu leku przeciwpadaczkowego (AED) w surowicy zostanie zebrane w celu oceny przestrzegania zaleceń dotyczących AED lub toksyczności
zmiany od punktu początkowego, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji
Zmiany w psychologicznych predyktorach przestrzegania zaleceń lekarskich (zamiar, postrzegana kontrola behawioralna i samokontrola)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w planowaniu działań
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Liczba strategii planowania jest wykorzystywana przez pacjentów przed, wyjściowo, trzy miesiące i sześć miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w planowaniu radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zmiany siły nawyku
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w ciężkości napadów padaczkowych
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214588

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna (MI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj