提高抗癫痫药物的依从性
2015年2月5日 更新者：Amir H Pakpour、Qazvin University Of Medical Sciences
超过一半的癫痫患者使用抗癫痫药物 (AED) 可以完全控制癫痫发作。该研究旨在调查教育干预在改善癫痫患者服药依从性方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据国际抗癫痫联盟标准诊断癫痫
- 年龄等于或大于 18 岁
- 日常生活活动的独立性
- 没有严重的认知障碍或活动性精神障碍
排除标准：
- 存在快速进展的神经或医学疾病
- 未接受抗癫痫药物治疗的患者
- 过去一年内有严重药物滥用史
- 精神发育迟滞的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参加干预组的患者将接受两次关于药物重要性和依从性障碍的教育课程
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一个多方面的干预计划被用来提高癫痫患者的依从性和临床结果。 然而，这项研究主要集中在患者的行为治疗上。 患者干预 将进行为期三周的疗程，以提高干预组患者的服药依从性。 将进行面对面的介绍性动机访谈 (MI)，以解决患者对变革的矛盾心理。 除了为患者提供干预外，医疗团队和患者家属还将接受简短的干预。所有全科医生和护士以及患者家属都以相同的程序参与单次 MI
其他名称：
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有源比较器：有源比较器
常规护理 常规护理组接受由神经科医生/神经外科医生和护士进行的常规咨询。
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两组中的所有研究参与者都接受标准护理。
通常，诊所的患者会接受一次简短的定期用药建议，持续约 5 分钟，由护士或医生提供。
在这个简短的会议中提出了一些问题，包括并存疾病、吸毒史、当前疾病以及关于不规律用药的健康风险的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告用药的变化 抗癫痫药物的依从性
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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药物依从性报告量表 (MARS-5) 将用于评估抗癫痫药物的药物依从性
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干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗癫痫药物血清水平的变化
大体时间：干预后 6 个月、12 个月和 18 个月相对于基线的变化
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将收集血清抗癫痫药物 (AED) 水平监测，以评估 AED 依从性或毒性
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干预后 6 个月、12 个月和 18 个月相对于基线的变化
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药物依从性的心理预测因素的变化（意图、感知行为控制和自我监控）
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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行动计划的变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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患者在干预前、基线时、三个月和六个月后使用的计划策略数量
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干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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应对计划的变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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生活质量的变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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习惯强度的变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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发作严重程度的变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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干预后 3 个月和 6 个月相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir H Pakpour, PhD、Qazvin University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月16日
首次发布 (估计)
2014年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月5日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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