Az epilepszia elleni gyógyszer-adherencia fokozása
2015. február 5. frissítette: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Az epilepsziás betegek több mint fele epilepsziás gyógyszerekkel (AED) éri el a rohamok teljes kontrollját. A vizsgálat célja egy oktatási beavatkozás hatékonyságának vizsgálata az epilepsziás betegek gyógyszeradherenciájának javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
280
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- epilepszia diagnózisa a Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga kritériumai szerint
- 18 éves vagy annál magasabb életkor
- függetlenség a mindennapi életben
- súlyos kognitív károsodás vagy aktív pszichiátriai rendellenességek hiánya
Kizárási kritériumok:
- gyorsan előrehaladó neurológiai vagy egészségügyi rendellenesség jelenléte
- epilepszia elleni gyógyszert nem kapó betegek
- jelentős kábítószer-használat története az elmúlt évben
- mentális retardáció diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba bevont betegek két oktatási foglalkozáson vesznek részt a gyógyszeres kezelés fontosságáról és az adherencia akadályairól
|
Sokoldalú beavatkozási programot alkalmaztak az adherencia és a klinikai eredmények javítására epilepsziás betegeknél. Ez a tanulmány azonban főként a betegek viselkedési kezelésére összpontosított. Beteg intervenciója Három hetes munkamenetet végeznek az intervenciós csoportba tartozó betegek gyógyszeradherenciájának javítására. Szemtől szembeni bevezető motivációs interjúk (MI) a betegek változással kapcsolatos ambivalenciájának feloldására szolgálnak. A betegek beavatkozása mellett az egészségügyi team és a beteg családtagja is kap egy rövid beavatkozást. Minden háziorvos és ápolónő, valamint a betegek családtagja ugyanazzal az eljárással vesz részt az MI-ben.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Szokásos ellátás A szokásos gondozási csoport rutinszerű tanácsadásban részesült a neurológus/idegsebész és a nővérek által.
|
A vizsgálat minden résztvevője mindkét csoportban megkapja a Standard Care-t.
Általában a klinikákon a betegek egyszeri, körülbelül 5 percig tartó rövid tanácsadást kapnak a gyógyszerek rendszeres használatára vonatkozóan, amelyet ápolónő vagy orvos szállít.
Néhány kérdés felvetődik ezen a rövid előadáson, beleértve az egyidejűleg fennálló betegségeket, a kábítószer-használat történetét, a jelenlegi betegségeket és tanácsokat a szabálytalan gyógyszerhasználat egészségügyi kockázatairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a betegek által bejelentett gyógyszeres kezelésben Az epilepszia elleni gyógyszerek betartása
Időkeret: változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A Gyógyszertartási Jelentés Skála (MARS-5) az epilepszia elleni gyógyszerekhez való gyógyszeradherencia értékelésére szolgál.
|
változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az antiepileptikumok szérumszintjének változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal a beavatkozás után
|
A szérum antiepileptikus gyógyszer (AED) szintjének monitorozása történik az AED adherenciájának vagy toxicitásának értékelésére
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a gyógyszer-adherencia pszichológiai előrejelzőiben (szándék, észlelt viselkedéskontroll és önellenőrzés)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Változások az akciótervezésben
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A tervezési stratégiák számát a betegek a beavatkozás előtt, kiinduláskor, három hónappal és hat hónappal a beavatkozás után alkalmazzák
|
Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a megküzdés tervezésében
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Változások az életminőségben
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Változások a szokás erősségében
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Változások a rohamok súlyosságában
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változások az alapvonalhoz képest, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 214588
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .