血友病性関節症患者における両側性欠損現象 (PROPRIO-HE)
2016年6月29日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
血友病性関節症患者における動的底屈課題中の両側欠損現象の評価
血友病性関節症患者における動的底屈課題中の両側欠損現象を評価する試験デジタルツールを使用して在宅治療を行った血友病患者における物理的変数（筋力、可動域、固有受容）の観点からの違いを説明する。
関節出血の臨床病歴と、立位および歩行時の臨床症状との関係をブックマークします。
調査の概要
詳細な説明
- 血友病性関節症患者における動的底屈課題中の両側性欠損現象を評価します。
- 未成年者の血友病患者における関節出血の有無にかかわらず、筋力と収縮活動の発達に影響を与える独立変数を示します。
- 人々が立っていること、座ったりジャンプしたりすることによって影響を与える記述変数を観察してください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血友病患者
説明
包含基準:
- 血友病AおよびBと診断された患者。
- 臨床的に診断された関節関与の有無、関節負荷脚の既往歴の有無。
- FVIII/FIX濃縮物による予防的レジメン。
- ムルシア州の自治コミュニティの住民。
除外基準:
- 歩行能力のない患者。
- その他の先天性凝固障害（フォンヴィレブランド病など）と診断された患者。
- 神経障害または認知障害があるため、質問票や身体検査を理解できない患者。
- 両親または保護者がインフォームドコンセント文書に署名していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血友病患者
動的底屈課題中の両側欠損現象の評価
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フォースプラットフォームを使用した動的底屈課題中の両側性欠損現象の評価 (Kistler 9286 BA モデル、Kistler Instruments、アマースト、ニューヨーク州、米国)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大ピーク力の両側指標の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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フォースプラットフォームを使用した最大ピークフォースの両側指標の評価（Kistler 9286 BAモデル、Kistler Instruments、Amherst、NY、USA）。
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スクリーニング訪問
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準備段階における発展率の二国間指標の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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フォースプラットフォームを使用した準備段階での発達速度の両側指標の評価 (Kistler 9286 BA モデル、Kistler Instruments、Amherst、NY、USA)
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スクリーニング訪問
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加速段階における発展率の二国間指標の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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フォースプラットフォームを使用した加速段階中の発達速度の両側指標の評価（Kistler 9286 BAモデル、Kistler Instruments、Amherst、NY、USA）
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スクリーニング訪問
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最大ピーク力の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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フォースプラットフォームを使用した最大ピークフォースの評価 (Kistler 9286 BA モデル、Kistler Instruments、米国ニューヨーク州アマースト)
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スクリーニング訪問
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準備段階での開発速度の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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フォースプラットフォームを使用した準備段階での発達速度の評価 (Kistler 9286 BA モデル、Kistler Instruments、Amherst、NY、USA)
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スクリーニング訪問
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臨床評価に基づく関節状態の変化
時間枠：スクリーニング訪問
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血友病関節健康スコア 2.1 (HJHS) のスペイン語版。 血友病患者の関節状態を 0 ～ 24 点で評価する加法スケール (0: 関節損傷なし、24: 最大の関節損傷)。 このスケールで調査される変数は次のとおりです。 腫れ (範囲 0 ～ 3)。腫れの持続時間 (0 ～ 1 の範囲)。筋萎縮 (範囲 0 ～ 2);移動中のクレピタント (範囲 0 ～ 2)。屈曲の喪失 (範囲 0 ～ 3);伸長の喪失 (範囲 0 ～ 3);関節痛 (範囲 0 ～ 2): 強さ (範囲 0 ～ 4)。歩行 (範囲 0 ～ 4) |
スクリーニング訪問
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加速段階における開発速度の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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フォースプラットフォームを使用した加速段階での発達速度の評価 (Kistler 9286 BA モデル、Kistler Instruments、米国ニューヨーク州アマースト)
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スクリーニング訪問
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運動の最大速度の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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フォースプラットフォームを使用した最大運動速度の評価 (Kistler 9286 BA モデル、Kistler Instruments、アマースト、ニューヨーク州、米国)
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スクリーニング訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血友病患者の体重
時間枠：スクリーニング訪問
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重量はTANITA装置（TBF-300WAモデル、Tanita Corporation of America, Inc.、イリノイ州、米国）を使用して収集されました。
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スクリーニング訪問
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血友病の診断、重症度、治療（予防的または必要に応じて）
時間枠：スクリーニング訪問
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患者は登録の主要な臨床データ（血友病の種類、重症度、前月の関節症、現在の薬物療法）を記入します。
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スクリーニング訪問
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評価前の関節出血
時間枠：スクリーニング訪問
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スクリーニング訪問
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血友病患者の身長
時間枠：スクリーニング訪問
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患者の身長は、TANITA 装置 (TBF-300WA モデル、Tanita Corporation of America, Inc.、イリノイ州、米国) を使用して計算されました。
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スクリーニング訪問
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血友病患者のBMI指数
時間枠：スクリーニング訪問
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患者の肥満指数は、TANITA 装置 (TBF-300WA モデル、Tanita Corporation of America, Inc.、イリノイ州、米国) を使用して計算されました。
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スクリーニング訪問
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血友病患者の年齢
時間枠：スクリーニング訪問
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スクリーニング訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC、Universidad Católica San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月29日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。