Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenomén bilaterálního deficitu u pacientů s hemofilickou artropatií (PROPRIO-HE)

29. června 2016 aktualizováno: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Hodnocení fenoménu bilaterálního deficitu během úlohy dynamické plantární flexe u pacientů s hemofilickou artropatií

Pokus k posouzení fenoménu bilaterálního deficitu během úlohy dynamické plantární flexe u pacientů s hemofilickou artropatií Popište rozdíly z hlediska fyzických proměnných (svalová síla, rozsah pohybu a propriocepce) u pacientů s hemofilií, kteří prováděli domácí léčbu digitálním nástrojem .

Založte si do záložek vztah mezi klinickou anamnézou krvácení z kloubů a klinickými projevy ve stoji a chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Posuďte fenomén bilaterálního deficitu během úlohy dynamické plantární flexe u pacientů s hemofilickou artropatií.
  • Uveďte nezávislé proměnné, které ovlivňují vývoj síly a kontraktilní aktivity, s nebo bez předchozího krvácení do kloubu u nezletilých pacientů s hemofilií.
  • Sledujte popisné proměnné, které lidé ovlivňují stání, začlenění ze sedu a skákání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hemofilií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou hemofilie A a B.
  • S klinicky diagnostikovaným postižením kloubu nebo bez něj as předchozí anamnézou hemartrózy kloubních zátěží nohou nebo bez nich.
  • V profylaktickém režimu s koncentráty FVIII / FIX .
  • Obyvatelé autonomního společenství regionu Murcia.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez schopnosti chůze.
  • Pacienti s diagnózou jiné kongenitální koagulopatie (von Willebrandova choroba atd..).
  • Pacienti s neurologickými nebo kognitivními poruchami, které brání porozumění dotazníkům a fyzickým testům.
  • Pacienti, jejichž rodiče nebo opatrovníci nepodepsali dokument informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hemofilií
Hodnocení fenoménu bilaterálního deficitu během úlohy dynamické plantární flexe
Jiný: Pacienti s hemofilií
Hodnocení fenoménu bilaterálního deficitu během úlohy dynamické plantární flexe se silovou platformou (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bilaterálního indexu maximální maximální síly
Časové okno: Screeningová návštěva
Posouzení oboustranného indexu maximální maximální síly se silovou plošinou (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
Screeningová návštěva
Posouzení bilaterálního indexu rychlosti rozvoje během přípravné fáze
Časové okno: Screeningová návštěva
Posouzení bilaterálního indexu rychlosti rozvoje během přípravné fáze se silovou platformou (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningová návštěva
Hodnocení bilaterálního indexu tempa rozvoje během akcelerační fáze
Časové okno: Screeningová návštěva
Posouzení bilaterálního indexu rychlosti vývoje během akcelerační fáze se silovou platformou (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningová návštěva
Posouzení maximální maximální síly
Časové okno: Screeningová návštěva
Posouzení maximální maximální síly pomocí silové platformy (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningová návštěva
Posouzení rychlosti vývoje během přípravné fáze
Časové okno: Screeningová návštěva
Posouzení rychlosti vývoje během přípravné fáze se silovou platformou (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningová návštěva
Změna stavu kloubu na základě klinického hodnocení
Časové okno: Screeningová návštěva

Španělská verze Haemophilia Joint Health Score 2.1 (HJHS). Aditivní škála, která hodnotí stav kloubů u pacientů s hemofilií od 0 do 24 bodů (0: žádné poškození kloubu; 24: maximální poškození kloubu).

Proměnné studované v této škále jsou: otok (rozsah 0-3); Trvání otoku (rozsah 0-1); Svalová atrofie (rozsah 0-2); Krepitant v pohybu (rozsah 0-2); Ztráta flexe (rozsah 0-3); Ztráta prodloužení (rozsah 0-3); Bolest kloubů (rozsah 0-2): Síla (rozsah 0-4); Chůze (rozsah 0-4)
Screeningová návštěva
Posouzení tempa vývoje během akcelerační fáze
Časové okno: Screeningová návštěva
Posouzení rychlosti vývoje během fáze zrychlení se silovou platformou (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningová návštěva
Hodnocení maximální rychlosti pohybu
Časové okno: Screeningová návštěva
Posouzení maximální rychlosti pohybu se silovou plošinou (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningová návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost pacientů s hemofilií
Časové okno: Screeningová návštěva
Hmotnost byla shromážděna pomocí zařízení TANITA (model TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)
Screeningová návštěva
Diagnóza, závažnost hemofilie, léčba (profylaktická nebo na vyžádání)
Časové okno: Screeningová návštěva
Pacienti vyplňují registrační klíčové klinické údaje (typ, závažnost hemofilie, hemartróza v předchozím měsíci a aktuální medikamentózní terapie).
Screeningová návštěva
Krvácení do kloubů před hodnocením
Časové okno: Screeningová návštěva
Screeningová návštěva
Výška pacientů s hemofilií
Časové okno: Screeningová návštěva
Výška pacientů byla vypočtena pomocí zařízení TANITA (model TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Screeningová návštěva
Index tělesné hmotnosti pacientů s hemofilií
Časové okno: Screeningová návštěva
Index tělesné hmotnosti pacientů byl vypočítán pomocí zařízení TANITA (model TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Screeningová návštěva
Věk pacientů s hemofilií
Časové okno: Screeningová návštěva
Screeningová návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROPRIO-HE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s hemofilií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit