血友病性关节病患者的双侧缺损现象 (PROPRIO-HE)
2016年6月29日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
血友病性关节病患者动态跖屈任务中双侧缺陷现象的评估
评估血友病性关节病患者动态足底屈曲任务中双侧缺陷现象的试验.
标记关节出血的临床病史与站立和行走时的临床表现之间的关系。
研究概览
详细说明
- 评估血友病性关节病患者动态跖屈任务中的双侧缺陷现象。
- 指出影响力量和收缩活动发展的自变量，有或没有以前的未成年人血友病患者关节出血。
- 观察人们影响站立、坐下和跳跃的结合的描述性变量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Murcia、西班牙、30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
血友病患者
描述
纳入标准：
- 诊断为血友病 A 和 B 的患者。
- 临床诊断有或没有关节受累，有或没有关节负荷腿关节积血病史。
- 在使用 FVIII/FIX 浓缩物的预防方案中。
- 穆尔西亚自治区的居民。
排除标准：
- 没有行走能力的患者。
- 被诊断患有其他先天性凝血病（血管性血友病等）的患者。
- 患有神经或认知障碍的患者无法理解问卷和身体测试。
- 父母或监护人未签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血友病患者
动态跖屈任务中双侧缺陷现象的评估
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使用力平台评估动态跖屈任务期间的双侧缺陷现象（Kistler 9286 BA 模型，Kistler Instruments，Amherst，NY，USA）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大峰值力双边指数的评估
大体时间：筛选访问
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使用力平台评估最大峰值力的双边指数（Kistler 9286 BA 模型，Kistler Instruments，Amherst，NY，USA）。
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筛选访问
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筹备阶段双边发展速度指数评估
大体时间：筛选访问
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使用力平台评估准备阶段的双边发展速度指数（Kistler 9286 BA 模型，Kistler Instruments，Amherst，NY，USA）
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筛选访问
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加速阶段双边发展速度指数评估
大体时间：筛选访问
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使用力平台评估加速阶段的双边发展速度指数（Kistler 9286 BA 模型，Kistler Instruments，Amherst，NY，USA）
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筛选访问
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最大峰值力的评估
大体时间：筛选访问
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使用测力平台评估最大峰值力（Kistler 9286 BA 型号，Kistler Instruments，Amherst，NY，USA）
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筛选访问
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准备阶段发展速度评估
大体时间：筛选访问
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使用力平台评估准备阶段的发展速度（Kistler 9286 BA 模型，Kistler Instruments，Amherst，NY，USA）
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筛选访问
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基于临床评估的关节状况变化
大体时间：筛选访问
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西班牙语版本的血友病关节健康评分 2.1 (HJHS)。 从 0 到 24 分评估血友病患者关节状态的附加量表（0：无关节损伤；24：最大关节损伤）。 该量表研究的变量是： 肿胀（范围 0-3）；肿胀持续时间（范围 0-1）；肌肉萎缩（范围 0-2）；运动中的蠕虫（范围 0-2）；屈曲丧失（范围 0-3）；扩展丢失（范围 0-3）；关节痛（范围0-2）：强度（范围0-4）；步态（范围 0-4） |
筛选访问
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加速阶段发展速度评估
大体时间：筛选访问
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使用力平台评估加速阶段的发展速度（Kistler 9286 BA 模型，Kistler Instruments，Amherst，NY，USA）
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筛选访问
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最大运动速度的评估
大体时间：筛选访问
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使用力平台评估最大运动速度（Kistler 9286 BA 模型，Kistler Instruments，Amherst，NY，USA）
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筛选访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血友病患者体重
大体时间：筛选访问
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使用 TANITA 设备（TBF-300WA 型号，Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA）收集重量
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筛选访问
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血友病的诊断、严重程度、治疗（预防或按需）
大体时间：筛选访问
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患者填写一份登记关键临床数据（血友病的类型、严重程度、上个月的关节积血和目前的药物治疗）。
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筛选访问
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评估前关节出血
大体时间：筛选访问
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筛选访问
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血友病患者的身高
大体时间：筛选访问
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使用 TANITA 设备（TBF-300WA 型号，Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA）计算患者的身高。
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筛选访问
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血友病患者的体重指数
大体时间：筛选访问
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使用 TANITA 设备（TBF-300WA 型号，Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA）计算患者的体重指数。
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筛选访问
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血友病患者的年龄
大体时间：筛选访问
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筛选访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC、Universidad Católica San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月13日
首次发布 (估计)
2014年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月29日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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血友病患者的临床试验
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The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFundamenta Therapeutics, Ltd.招聘中