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Bilaterales Defizitphänomen bei Patienten mit hämophiler Arthropathie (PROPRIO-HE)

29. Juni 2016 aktualisiert von: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Beurteilung des bilateralen Defizitphänomens während der dynamischen Plantarflexionsaufgabe bei Patienten mit hämophiler Arthropathie

Versuch zur Beurteilung des bilateralen Defizitphänomens während der dynamischen Plantarflexionsaufgabe bei Patienten mit hämophiler Arthropathie. Beschreiben Sie die Unterschiede in Bezug auf die physikalischen Variablen (Muskelkraft, Bewegungsumfang und Propriozeption) bei Patienten mit Hämophilie, die eine Heimbehandlung mit einem digitalen Gerät durchgeführt haben .

Markieren Sie den Zusammenhang zwischen der klinischen Vorgeschichte von Gelenkblutungen und den klinischen Manifestationen beim Stehen und Gehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Bewerten Sie das Phänomen des bilateralen Defizits während der dynamischen Plantarflexionsaufgabe bei Patienten mit hämophiler Arthropathie.
  • Geben Sie die unabhängigen Variablen an, die die Entwicklung von Kraft und kontraktiler Aktivität beeinflussen, mit oder ohne vorherige Gelenkblutungen bei Hämophiliepatienten mit Minderjährigen.
  • Beobachten Sie die beschreibenden Variablen, die Menschen auf das Stehen, die Eingliederung aus dem Sitzen und das Springen beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hämophilie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Hämophilie A und B.
  • Mit oder ohne klinisch diagnostizierter Gelenkbeteiligung und mit oder ohne Vorgeschichte von Hämarthrose, Gelenkbelastung der Beine.
  • Zur Prophylaxe mit FVIII/FIX-Konzentraten.
  • Einwohner der Autonomen Gemeinschaft der Region Murcia.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Gehfähigkeit.
  • Patienten, bei denen eine andere angeborene Koagulopathie diagnostiziert wurde (von-Willebrand-Krankheit usw.).
  • Patienten mit neurologischen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis der Fragebögen und körperlichen Tests beeinträchtigen.
  • Patienten, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Hämophilie
Beurteilung des Phänomens des bilateralen Defizits während der dynamischen Plantarflexionsaufgabe
Sonstiges: Patienten mit Hämophilie
Bewertung des bilateralen Defizitphänomens während einer dynamischen Plantarflexionsaufgabe mit einer Kraftplattform (Kistler 9286 BA-Modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des bilateralen Index der maximalen Spitzenkraft
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Bewertung des bilateralen Index der maximalen Spitzenkraft mit einer Kraftplattform (Modell Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
Vorführungsbesuch
Bewertung des bilateralen Index der Entwicklungsgeschwindigkeit während der Vorbereitungsphase
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Bewertung des bilateralen Index der Entwicklungsgeschwindigkeit während der Vorbereitungsphase mit einer Kraftplattform (Modell Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Vorführungsbesuch
Bewertung des bilateralen Index der Entwicklungsgeschwindigkeit während der Beschleunigungsphase
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Bewertung des bilateralen Index der Entwicklungsrate während der Beschleunigungsphase mit einer Kraftplattform (Modell Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Vorführungsbesuch
Bewertung der maximalen Spitzenkraft
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Bewertung der maximalen Spitzenkraft mit einer Kraftplattform (Modell Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Vorführungsbesuch
Beurteilung der Entwicklungsgeschwindigkeit während der Vorbereitungsphase
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Bewertung der Entwicklungsgeschwindigkeit während der Vorbereitungsphase mit einer Kraftplattform (Modell Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Vorführungsbesuch
Änderung des Gelenkzustands basierend auf klinischer Beurteilung
Zeitfenster: Vorführungsbesuch

Spanische Version des Haemophilia Joint Health Score 2.1 (HJHS). Additive Skala, die den Gelenkstatus von Patienten mit Hämophilie mit 0 bis 24 Punkten bewertet (0: keine Gelenkschädigung; 24: maximale Gelenkschädigung).

Die in dieser Skala untersuchten Variablen sind: Schwellung (Bereich 0–3); Dauer der Schwellung (Bereich 0-1); Muskelatrophie (Bereich 0-2); Crepitant in Bewegung (Bereich 0-2); Verlust der Beugung (Bereich 0–3); Verlust der Streckung (Bereich 0–3); Gelenkschmerzen (Bereich 0–2): Kraft (Bereich 0–4); Gang (Bereich 0-4)
Vorführungsbesuch
Beurteilung der Entwicklungsgeschwindigkeit während der Beschleunigungsphase
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Bewertung der Entwicklungsgeschwindigkeit während der Beschleunigungsphase mit einer Kraftplattform (Modell Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Vorführungsbesuch
Beurteilung der maximalen Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Bewertung der maximalen Bewegungsgeschwindigkeit mit einer Kraftplattform (Modell Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Vorführungsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht der Patienten mit Hämophilie
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Das Gewicht wurde mit einem TANITA-Gerät (Modell TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA) erfasst.
Vorführungsbesuch
Diagnose, Schweregrad der Hämophilie, Behandlung (prophylaktisch oder nach Bedarf)
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Die Patienten geben bei der Registrierung wichtige klinische Daten (Art, Schweregrad der Hämophilie, Hämarthrose im Vormonat und aktuelle medikamentöse Therapie) ein.
Vorführungsbesuch
Gelenkblutung vor der Beurteilung
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Vorführungsbesuch
Größe der Patienten mit Hämophilie
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Die Körpergröße der Patienten wurde mit einem TANITA-Gerät (Modell TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA) berechnet.
Vorführungsbesuch
Body-Mass-Index von Patienten mit Hämophilie
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Der Body-Mass-Index der Patienten wurde mit einem TANITA-Gerät (TBF-300WA-Modell, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA) berechnet.
Vorführungsbesuch
Alter der Patienten mit Hämophilie
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Vorführungsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

  • Studienstuhl: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROPRIO-HE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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