Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateralt underskottsfenomen hos patienter med hemofil artropati (PROPRIO-HE)

29 juni 2016 uppdaterad av: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Bedömning av bilateralt underskottsfenomen under dynamisk plantarflexionsuppgift hos patienter med hemofil artropati

Försök för att bedöma det bilaterala underskottsfenomenet under dynamisk plantarflexionsuppgift hos patienter med hemofil artropati Beskriv skillnaderna i termer av fysiska variabler (muskulär styrka, rörelseomfång och proprioception) hos patienter med hemofili som har genomfört en hembehandling med ett digitalt verktyg .

Bokmärk sambandet mellan klinisk historia av ledblödningar och kliniska manifestationer vid stående och gå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Bedöm det bilaterala underskottsfenomenet under dynamisk plantarflexionsuppgift hos patienter med hemofil artropati.
  • Ange de oberoende variabler som påverkar utvecklingen av styrka och kontraktil aktivitet, med eller utan tidigare ledblödningar hos blödarsjuka patienter med minderåriga.
  • Observera de beskrivande variablerna som människor påverkar stående, inkorporeringen från sittande och hopp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med blödarsjuka

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen hemofili A och B.
  • Med eller utan ledinblandning kliniskt diagnostiserad, och med eller utan en tidigare historia av hemartros ledbelastningsben.
  • I profylaktisk regim med FVIII/FIX-koncentrat.
  • Invånare i den autonoma regionen Murcia.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan gångförmåga.
  • Patienter som diagnostiserats med annan medfödd koagulopati (von Willebrands sjukdom, etc..).
  • Patienter med neurologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar att förstå frågeformulären och fysiska tester.
  • Patienter vars föräldrar eller vårdnadshavare inte har skrivit på dokumentet för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med blödarsjuka
Bedömning av bilateralt underskottsfenomen under dynamisk plantarflexionsuppgift
Övrig: Patienter med blödarsjuka
Bedömning av bilateralt underskottsfenomen under dynamisk plantarflexionsuppgift med en kraftplattform (Kistler 9286 BA-modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av bilateralt index för maximal toppkraft
Tidsram: Visningsbesök
Bedömning av bilateralt index för maximal toppkraft med en kraftplattform (Kistler 9286 BA-modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
Visningsbesök
Bedömning av bilateralt index för utvecklingstakt under förberedelsefasen
Tidsram: Visningsbesök
Bedömning av bilateralt index för utvecklingshastighet under förberedelsefasen med en kraftplattform (Kistler 9286 BA-modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visningsbesök
Bedömning av bilateralt index för utvecklingstakt under accelerationsfasen
Tidsram: Visningsbesök
Bedömning av bilateralt index för utvecklingshastighet under accelerationsfasen med en kraftplattform (Kistler 9286 BA-modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visningsbesök
Bedömning av maximal toppkraft
Tidsram: Visningsbesök
Bedömning av maximal toppkraft med en kraftplattform (Kistler 9286 BA-modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visningsbesök
Bedömning av utvecklingstakt under förberedelsefasen
Tidsram: Visningsbesök
Bedömning av utvecklingshastighet under förberedelsefasen med en kraftplattform (Kistler 9286 BA-modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visningsbesök
Förändring av ledtillstånd baserat på klinisk bedömning
Tidsram: Visningsbesök

Spansk version av Haemophilia Joint Health Score 2.1 (HJHS). Additiv skala som bedömer från 0 till 24 poäng ledstatus hos patienter med hemofili (0: ingen ledskada; 24: maximal ledskada).

Variablerna som studeras i denna skala är: Svullnad (intervall 0-3); Varaktighet av svullnad (intervall 0-1); Muskelatrofi (intervall 0-2); Crepitant i rörelse (omfång 0-2); Förlust av flexion (intervall 0-3); Förlust av förlängning (intervall 0-3); Ledsmärta (intervall 0-2): Styrka (intervall 0-4); Gång (intervall 0-4)
Visningsbesök
Bedömning av utvecklingstakt under accelerationsfasen
Tidsram: Visningsbesök
Bedömning av utvecklingshastighet under accelerationsfasen med en kraftplattform (Kistler 9286 BA-modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visningsbesök
Bedömning av maximal rörelsehastighet
Tidsram: Visningsbesök
Bedömning av maximal rörelsehastighet med en kraftplattform (Kistler 9286 BA-modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikten hos patienter med hemofili
Tidsram: Visningsbesök
Vikten samlades in med hjälp av en TANITA-utrustning (TBF-300WA-modell, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)
Visningsbesök
Diagnos, svårighetsgrad av hemofili, behandling (profylaktisk eller på begäran)
Tidsram: Visningsbesök
Patienterna fyller i en registreringsnyckel kliniska data (typ, svårighetsgrad av hemofili, hemartros under föregående månad och aktuell läkemedelsbehandling).
Visningsbesök
Ledblödning före bedömningen
Tidsram: Visningsbesök
Visningsbesök
Höjden på patienter med hemofili
Tidsram: Visningsbesök
Patienternas höjd beräknades med hjälp av en TANITA-utrustning (TBF-300WA-modell, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Visningsbesök
Body Mass Index för patienter med hemofili
Tidsram: Visningsbesök
Patienternas kroppsmassaindex beräknades med användning av en TANITA-utrustning (TBF-300WA-modell, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Visningsbesök
Ålder för patienter med hemofili
Tidsram: Visningsbesök
Visningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Utredare

  • Studiestol: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROPRIO-HE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med blödarsjuka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera