Kahdenvälinen alijäämäilmiö potilailla, joilla on hemofilinen artropatia (PROPRIO-HE)
keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kahdenvälisen alijäämäilmiön arviointi dynaamisen plantaarin taivutuksen aikana potilailla, joilla on hemofilinen artropatia
Tutkimus kahdenvälisen alijäämäilmiön arvioimiseksi dynaamisen jalkapohjan fleksiotehtävän aikana hemofiilista artropatiaa sairastavilla potilailla Kuvaa erot fyysisten muuttujien (lihasvoima, liikerata ja proprioseptio) suhteen hemofiliapotilailla, jotka ovat tehneet kotihoidon digitaalisella työkalulla .
Merkitse kliinisen nivelverenvuotojen ja seisomisen ja kävelyn kliinisten ilmentymien välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioi kahdenvälinen alijäämäilmiö dynaamisen jalkapohjan fleksiotehtävän aikana potilailla, joilla on hemofilinen artropatia.
- Ilmoittakaa riippumattomat muuttujat, jotka vaikuttavat voiman ja supistumisaktiivisuuden kehittymiseen aiempien nivelverenvuodojen kanssa tai ilman niitä alaikäisten hemofiliapotilailla.
- Tarkkaile kuvaavia muuttujia, joihin ihmiset vaikuttavat seisomiseen, istumiseen ja hyppäämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemofiliapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A ja B.
- Nivelvaurion kanssa tai ilman kliinisesti diagnosoitua ja aiemman hemartroosin kanssa tai ilman nivelten rasitusta.
- Ennaltaehkäisevä hoito FVIII/FIX-konsentraateilla.
- Murcian alueen autonomisen alueen asukkaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kävelykykyä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muu synnynnäinen koagulopatia (von Willebrandin tauti jne.).
- Potilaat, joilla on neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kyselylomakkeiden ja fyysisten testien ymmärtämisen.
- Potilaat, joiden vanhemmat tai huoltajat eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemofiliapotilaat
Arvio bilateraalisesta alijäämäilmiöstä dynaamisen plantaaritaivutuksen aikana
|
Arvio bilateraalisesta alijäämäilmiöstä dynaamisen plantaaritaivutuksen aikana voimaalustan avulla (Kistler 9286 BA -malli, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalisen huippuvoiman kahdenvälisen indeksin arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Maksimihuippuvoiman bilateraalisen indeksin arviointi voimaalustan avulla (Kistler 9286 BA malli, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
|
Seulontakäynti
|
|
Kahdenvälisen kehitysindeksin arviointi valmisteluvaiheen aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Arvio bilateraalisesta kehitysvauhdin indeksistä valmisteluvaiheessa voimaalustan kanssa (Kistler 9286 BA -malli, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Seulontakäynti
|
|
Kahdenvälisen kehitysindeksin arviointi kiihtyvyysvaiheen aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Kahdenvälisen kehitysindeksin arviointi kiihdytysvaiheen aikana voimaalustan avulla (Kistler 9286 BA -malli, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Seulontakäynti
|
|
Suurimman huippuvoiman arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Maksimihuippuvoiman arviointi voimaalustalla (Kistler 9286 BA -malli, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Seulontakäynti
|
|
Arvio kehitysvauhdista valmisteluvaiheen aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Kehitysnopeuden arviointi valmisteluvaiheen aikana voimalavalla (Kistler 9286 BA -malli, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Seulontakäynti
|
|
Nivelen tilan muutos kliinisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Hemofilia Joint Health Score 2.1:n (HJHS) espanjankielinen versio. Additiivinen asteikko, joka arvioi hemofiliapotilaiden niveltilan 0–24 pisteellä (0: ei nivelvaurioita; 24: maksimi nivelvaurio). Tällä asteikolla tutkitut muuttujat ovat: Turvotus (vaihteluväli 0-3); Turvotuksen kesto (vaihteluväli 0-1); Lihasatrofia (vaihteluväli 0-2); Crepitant liikkeessä (alue 0-2); Taivutuksen menetys (alue 0-3); Laajennuksen menetys (alue 0-3); Nivelkipu (alue 0-2): Voimakkuus (vaihteluväli 0-4); Liikunta (alue 0-4) |
Seulontakäynti
|
|
Kehitysnopeuden arviointi kiihdytysvaiheen aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Kehitysnopeuden arviointi kiihdytysvaiheen aikana voimaalustalla (Kistler 9286 BA -malli, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Seulontakäynti
|
|
Maksimaalisen liikkeen nopeuden arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Maksimiliikkeen nopeuden arviointi voimatasolla (Kistler 9286 BA malli, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Seulontakäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemofiliapotilaiden paino
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Paino kerättiin käyttämällä TANITA-laitetta (malli TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)
|
Seulontakäynti
|
|
Diagnoosi, hemofilian vakavuus, hoito (profylaktinen tai tarpeen mukaan)
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Potilaat täyttävät rekisteröinnin keskeiset kliiniset tiedot (hemofilian tyyppi, vaikeusaste, hemartroosi edellisenä kuukautena ja nykyinen lääkehoito).
|
Seulontakäynti
|
|
Nivelten verenvuoto ennen arviointia
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Seulontakäynti
|
|
|
Hemofiliapotilaiden pituus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Potilaiden pituus laskettiin käyttämällä TANITA-laitetta (TBF-300WA malli, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
|
Seulontakäynti
|
|
Hemofiliapotilaiden painoindeksi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Potilaiden painoindeksi laskettiin käyttämällä TANITA-laitetta (TBF-300WA malli, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
|
Seulontakäynti
|
|
Hemofiliapotilaiden ikä
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Seulontakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROPRIO-HE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .