Fenômeno de déficit bilateral em pacientes com artropatia hemofílica (PROPRIO-HE)
29 de junho de 2016 atualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Avaliação do fenômeno de déficit bilateral durante a tarefa dinâmica de flexão plantar em pacientes com artropatia hemofílica
Ensaio para avaliar o fenômeno do déficit bilateral durante a tarefa de flexão plantar dinâmica em pacientes com artropatia hemofílica Descrever as diferenças em relação às variáveis físicas (força muscular, amplitude de movimento e propriocepção) em pacientes com hemofilia que realizaram tratamento domiciliar com uma ferramenta digital .
Marque a relação entre história clínica de sangramentos articulares e manifestações clínicas em pé e ao caminhar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Avaliar o fenômeno do déficit bilateral durante a tarefa de flexão plantar dinâmica em pacientes com artropatia hemofílica.
- Indique as variáveis independentes que influenciam o desenvolvimento da força e da atividade contrátil, com ou sem sangramentos articulares prévios em hemofílicos menores.
- Observe as variáveis descritivas que as pessoas influenciam no ficar de pé, na incorporação do sentar e no pular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com hemofilia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com hemofilia A e B.
- Com ou sem envolvimento articular diagnosticado clinicamente, e com ou sem história prévia de hemartrose de carga articular nas pernas.
- Em regime profilático com concentrados de FVIII/FIX.
- Residentes na Comunidade Autónoma da Região de Múrcia.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem capacidade de locomoção.
- Pacientes diagnosticados com outras coagulopatias congênitas (doença de von Willebrand, etc.).
- Pacientes com deficiências neurológicas ou cognitivas que impeçam a compreensão dos questionários e testes físicos.
- Pacientes cujos pais ou responsáveis não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com hemofilia
Avaliação do fenômeno do déficit bilateral durante a tarefa dinâmica de flexão plantar
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Avaliação do fenômeno de déficit bilateral durante tarefa de flexão plantar dinâmica com plataforma de força (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EUA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Índice Bilateral de Força de Pico Máximo
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação do índice bilateral de pico de força máxima com plataforma de força (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EUA).
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Visita de triagem
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Avaliação do Índice Bilateral de Taxa de Desenvolvimento Durante a Fase de Preparação
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação do índice bilateral de taxa de desenvolvimento durante a fase de preparação com uma plataforma de força (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EUA)
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Visita de triagem
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Avaliação do Índice Bilateral de Taxa de Desenvolvimento Durante a Fase de Aceleração
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação do índice bilateral de taxa de desenvolvimento durante a fase de aceleração com uma plataforma de força (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EUA)
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Visita de triagem
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Avaliação da força de pico máxima
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação do pico de força máxima com uma plataforma de força (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EUA)
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Visita de triagem
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Avaliação da taxa de desenvolvimento durante a fase de preparação
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação da taxa de desenvolvimento durante a fase de preparação com uma plataforma de força (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EUA)
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Visita de triagem
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Alteração da condição articular com base na avaliação clínica
Prazo: Visita de triagem
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Versão em espanhol do Haemophilia Joint Health Score 2.1 (HJHS). Escala aditiva que avalia de 0 a 24 pontos o estado articular de pacientes com hemofilia (0: sem dano articular; 24: dano articular máximo). As variáveis estudadas nesta escala são: Inchaço (faixa 0-3); Duração do inchaço (faixa 0-1); Atrofia muscular (faixa 0-2); Crepitante em movimento (intervalo 0-2); Perda de Flexão (intervalo 0-3); Perda de extensão (intervalo 0-3); Dor nas articulações (intervalo 0-2): Força (intervalo 0-4); Marcha (intervalo 0-4) |
Visita de triagem
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Avaliação da Taxa de Desenvolvimento Durante a Fase de Aceleração
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação da taxa de desenvolvimento durante a fase de aceleração com uma plataforma de força (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EUA)
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Visita de triagem
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Avaliação da Velocidade Máxima de Movimento
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação da velocidade máxima de movimento com uma plataforma de força (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EUA)
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Visita de triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso dos Pacientes com Hemofilia
Prazo: Visita de triagem
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O peso foi coletado em equipamento TANITA (modelo TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, EUA)
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Visita de triagem
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Diagnóstico, gravidade da hemofilia, tratamento (profilático ou sob demanda)
Prazo: Visita de triagem
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Os pacientes preenchem uma chave cadastral com dados clínicos (tipo, gravidade da hemofilia, hemartrose no mês anterior e terapia medicamentosa atual).
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Visita de triagem
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Sangramento articular antes da avaliação
Prazo: Visita de triagem
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Visita de triagem
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Altura dos Pacientes com Hemofilia
Prazo: Visita de triagem
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A estatura dos pacientes foi calculada com o equipamento TANITA (modelo TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, EUA).
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Visita de triagem
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Índice de Massa Corporal de Pacientes com Hemofilia
Prazo: Visita de triagem
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O índice de massa corporal dos pacientes foi calculado com o equipamento TANITA (modelo TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, EUA).
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Visita de triagem
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Idade dos pacientes com hemofilia
Prazo: Visita de triagem
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Visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROPRIO-HE
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