Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zjawisko deficytu obustronnego u pacjentów z artropatią hemofilową (PROPRIO-HE)

29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ocena zjawiska deficytu obustronnego podczas zadania dynamicznego zgięcia podeszwowego u pacjentów z artropatią hemofilową

Próba oceny zjawiska deficytu obustronnego podczas zadania dynamicznego zgięcia podeszwowego u pacjentów z artropatią hemofilową Opisanie różnic w zakresie zmiennych fizycznych (siła mięśniowa, zakres ruchu i propriocepcja) u pacjentów z hemofilią, którzy przeprowadzili leczenie domowe narzędziem cyfrowym .

Dodaj do zakładek związek między historią kliniczną krwawień do stawów a objawami klinicznymi podczas stania i chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Ocena zjawiska obustronnego deficytu podczas zadania dynamicznego zgięcia podeszwowego u pacjentów z artropatią hemofilową.
  • Wskaż zmienne niezależne, które wpływają na rozwój siły i czynności skurczowej, z lub bez wcześniejszych krwawień do stawów u nieletnich pacjentów z hemofilią.
  • Obserwuj zmienne opisowe, na które ludzie wpływają na pozycję stojącą, włączenie z siedzenia i skakania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hemofilią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem hemofilii A i B.
  • Z rozpoznanym klinicznie zajęciem stawów lub bez oraz z lub bez wcześniejszego wylewu krwi do stawu obciążającego nogi.
  • W schemacie profilaktycznym z koncentratami FVIII/FIX.
  • Mieszkańcy Wspólnoty Autonomicznej Regionu Murcja.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez możliwości chodzenia.
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną inną wrodzoną koagulopatią (choroba von Willebranda itp.).
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie kwestionariuszy i testów fizycznych.
  • Pacjenci, których rodzice lub opiekunowie nie podpisali dokumentu świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hemofilią
Ocena zjawiska deficytu obustronnego podczas zadania dynamicznego zgięcia podeszwowego
Inny: Pacjenci z hemofilią
Ocena zjawiska deficytu obustronnego podczas zadania dynamicznego zgięcia podeszwowego z platformą siłową (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dwustronnego wskaźnika maksymalnej siły szczytowej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ocena dwustronnego wskaźnika maksymalnej siły szczytowej za pomocą platformy siłowej (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
Wizyta przesiewowa
Ocena dwustronnego wskaźnika tempa rozwoju w fazie przygotowawczej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ocena dwustronnego wskaźnika tempa rozwoju podczas fazy przygotowania z platformą siłową (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Wizyta przesiewowa
Ocena dwustronnego wskaźnika tempa rozwoju w fazie akceleracji
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ocena dwustronnego wskaźnika tempa rozwoju podczas fazy akceleracji z platformą siłową (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Wizyta przesiewowa
Ocena maksymalnej siły szczytowej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ocena maksymalnej siły szczytowej za pomocą platformy siłowej (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Wizyta przesiewowa
Ocena tempa rozwoju w fazie przygotowawczej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ocena tempa rozwoju podczas fazy przygotowawczej za pomocą platformy siłowej (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Wizyta przesiewowa
Zmiana stanu stawów na podstawie oceny klinicznej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa

Hiszpańska wersja wspólnej oceny zdrowia hemofilii 2.1 (HJHS). Skala addytywna, która ocenia od 0 do 24 punktów stan stawów pacjentów z hemofilią (0: brak uszkodzenia stawów; 24: maksymalne uszkodzenie stawu).

Zmienne badane w tej skali to: Obrzęk (zakres 0-3); Czas trwania obrzęku (zakres 0-1); Zanik mięśni (zakres 0-2); Crepitant w ruchu (zakres 0-2); Utrata zgięcia (zakres 0-3); Utrata przedłużenia (zakres 0-3); Ból stawów (zakres 0-2): Siła (zakres 0-4); Chód (zakres 0-4)
Wizyta przesiewowa
Ocena tempa rozwoju w fazie akceleracji
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ocena tempa rozwoju w fazie akceleracji za pomocą platformy siłowej (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Wizyta przesiewowa
Ocena maksymalnej prędkości ruchu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ocena maksymalnej prędkości ruchu za pomocą platformy siłowej (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Wizyta przesiewowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała pacjentów z hemofilią
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Masę zebrano przy użyciu sprzętu TANITA (model TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)
Wizyta przesiewowa
Diagnoza, ciężkość hemofilii, leczenie (profilaktyczne lub na żądanie)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Pacjenci wypełniają rejestrację kluczowymi danymi klinicznymi (rodzaj, nasilenie hemofilii, wylew krwi do stawu w poprzednim miesiącu oraz aktualna terapia lekowa).
Wizyta przesiewowa
Wspólne krwawienie przed oceną
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Wizyta przesiewowa
Wzrost pacjentów z hemofilią
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Wzrost pacjentów obliczono przy użyciu sprzętu TANITA (model TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Wizyta przesiewowa
Wskaźnik masy ciała pacjentów z hemofilią
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Wskaźnik masy ciała pacjentów obliczono przy użyciu sprzętu TANITA (model TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Wizyta przesiewowa
Wiek pacjentów z hemofilią
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Wizyta przesiewowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROPRIO-HE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z hemofilią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj