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혈우병 관절병증 환자의 양측 결핍 현상 (PROPRIO-HE)

2016년 6월 29일 업데이트: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

혈우병성 관절병증 환자의 동적 족저 굴곡 작업 중 양측 결손 현상 평가

혈우병 관절병증 환자의 동적 저측 굴곡 작업 중 양측 결손 현상을 평가하기 위한 시도 디지털 도구로 가정 치료를 수행한 혈우병 환자의 물리적 변수(근력, 운동 범위 및 고유 감각)의 차이를 설명합니다. .

관절 출혈의 임상 병력과 서 있을 때와 걸을 때의 임상 증상 사이의 관계를 북마크하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  • 혈우병성 관절병증 환자의 동적 발바닥 굽힘 작업 중 양측 결손 현상을 평가합니다.
  • 미성년자를 동반한 혈우병 환자의 이전 관절 출혈 유무에 관계없이 근력 및 수축 활동의 발달에 영향을 미치는 독립 변수를 나타냅니다.
  • 사람들이 서기, 앉기 및 뛰기의 통합에 영향을 미치는 설명 변수를 관찰하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Murcia, 스페인, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

혈우병 환자

설명

포함 기준:

  • 혈우병 A 및 B 진단을 받은 환자.
  • 임상적으로 진단된 관절 침범 여부와 관계없이, 이전에 관절염 관절 부하 다리의 병력이 있거나 없는 경우.
  • FVIII/FIX 농축액을 사용한 예방 요법에서.
  • Murcia 지역의 자치 커뮤니티 거주자.

제외 기준:

  • 보행능력이 없는 환자.
  • 기타 선천성 응고병증(폰빌레브란트병 등)을 진단받은 환자.
  • 설문지 및 신체 검사를 이해하지 못하는 신경학적 또는 인지 장애가 있는 환자.
  • 부모 또는 보호자가 동의서에 서명하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈우병 환자
동적 저측굴곡 과제 중 양측 결손 현상 평가
힘 플랫폼(Kistler 9286 BA 모델, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)을 이용한 동적 저측 굴곡 작업 중 양측 결손 현상 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 피크 힘의 양측 지수 평가
기간: 스크리닝 방문
힘 플랫폼(Kistler 9286 BA 모델, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)을 사용한 최대 피크 힘의 양측 지수 평가.
스크리닝 방문
준비 단계 중 양자 개발 속도 지수 평가
기간: 스크리닝 방문
힘 플랫폼(Kistler 9286 BA 모델, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)을 사용하여 준비 단계 중 발달 속도의 양자 지수 평가
스크리닝 방문
가속 단계에서 개발 속도의 양자 인덱스 평가
기간: 스크리닝 방문
힘 플랫폼(Kistler 9286 BA 모델, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)을 사용하여 가속 단계 동안 개발 속도의 양자 지수 평가
스크리닝 방문
최대 피크 힘의 평가
기간: 스크리닝 방문
힘 플랫폼으로 최대 피크 힘 평가(Kistler 9286 BA 모델, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
스크리닝 방문
준비 단계의 발달 속도 평가
기간: 스크리닝 방문
포스 플랫폼(Kistler 9286 BA 모델, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)을 사용한 준비 단계 중 개발 속도 평가
스크리닝 방문
임상 평가에 따른 관절 상태의 변화
기간: 스크리닝 방문

혈우병 관절 건강 점수 2.1(HJHS)의 스페인어 버전. 혈우병 환자의 관절 상태를 0점에서 24점까지 평가하는 추가 척도(0: 관절 손상 없음, 24: 최대 관절 손상).

이 척도에서 연구된 변수는 다음과 같습니다: 팽창(범위 0-3); 팽윤 기간(범위 0-1); 근육 위축(범위 0-2); 운동 중인 크리피턴트(범위 0-2); 굴곡 상실(범위 0-3); 확장 손실(범위 0-3); 관절 통증(범위 0-2): 강도(범위 0-4); 보행(범위 0-4)

스크리닝 방문
가속 단계의 개발 속도 평가
기간: 스크리닝 방문
힘 플랫폼(Kistler 9286 BA 모델, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)을 사용한 가속 단계 중 개발 속도 평가
스크리닝 방문
최대 운동 속도 평가
기간: 스크리닝 방문
힘 플랫폼(Kistler 9286 BA 모델, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)을 사용한 최대 운동 속도 평가
스크리닝 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈우병 환자의 체중
기간: 스크리닝 방문
무게는 TANITA 장비(TBF-300WA 모델, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)를 사용하여 수집하였다.
스크리닝 방문
진단, 혈우병의 중증도, 치료(예방적 또는 주문형)
기간: 스크리닝 방문
환자는 등록 키 임상 데이터(혈우병의 유형, 중증도, 이전 달의 혈관절증 및 현재 약물 요법)를 작성합니다.
스크리닝 방문
평가 전 관절 출혈
기간: 스크리닝 방문
스크리닝 방문
혈우병 환자의 키
기간: 스크리닝 방문
환자의 키는 TANITA 장비(TBF-300WA 모델, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)를 사용하여 계산하였다.
스크리닝 방문
혈우병 환자의 체질량 지수
기간: 스크리닝 방문
환자의 체질량 지수는 TANITA 장비(TBF-300WA 모델, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)를 사용하여 계산하였다.
스크리닝 방문
혈우병 환자의 연령
기간: 스크리닝 방문
스크리닝 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈우병 환자에 대한 임상 시험

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