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Fenomeno di deficit bilaterale in pazienti con artropatia emofilica (PROPRIO-HE)

29 giugno 2016 aggiornato da: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Valutazione del fenomeno del deficit bilaterale durante l'attività di flessione plantare dinamica in pazienti con artropatia emofila

Trial per valutare il fenomeno del deficit bilaterale durante il compito di flessione plantare dinamica in pazienti con artropatia emofilica Descrivere le differenze in termini di variabili fisiche (forza muscolare, range di movimento e propriocezione) in pazienti con emofilia che hanno condotto un trattamento domiciliare con uno strumento digitale .

Contrassegna la relazione tra storia clinica di sanguinamento articolare e manifestazioni cliniche in piedi e camminando.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Valutare il fenomeno del deficit bilaterale durante l'attività di flessione plantare dinamica nei pazienti con artropatia emofilica.
  • Indicare le variabili indipendenti che influenzano lo sviluppo della forza e dell'attività contrattile, con o senza pregresse emorragie articolari nei pazienti emofilici con minori.
  • Osserva le variabili descrittive che le persone influenzano lo stare in piedi, l'incorporazione dallo stare seduti e saltare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con emofilia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di emofilia A e B.
  • Con o senza coinvolgimento articolare diagnosticato clinicamente e con o senza una precedente anamnesi di emartro articolare carico alle gambe.
  • In regime profilattico con concentrati di FVIII/FIX.
  • Residenti nella Comunità Autonoma della Regione di Murcia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza capacità di deambulazione.
  • Pazienti con diagnosi di altre coagulopatie congenite (malattia di von Willebrand, ecc.).
  • Pazienti con disturbi neurologici o cognitivi che impediscono la comprensione dei questionari e dei test fisici.
  • Pazienti i cui genitori o tutori non hanno firmato il documento di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con emofilia
Valutazione del fenomeno del deficit bilaterale durante il compito dinamico di flessione plantare
Altro: Pazienti con emofilia
Valutazione del fenomeno del deficit bilaterale durante il compito dinamico di flessione plantare con una piattaforma di forza (modello Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'indice bilaterale della massima forza di picco
Lasso di tempo: Visita di screening
Valutazione dell'indice bilaterale della massima forza di picco con una piattaforma di forza (modello Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
Visita di screening
Valutazione dell'indice bilaterale del tasso di sviluppo durante la fase di preparazione
Lasso di tempo: Visita di screening
Valutazione dell'indice bilaterale del tasso di sviluppo durante la fase di preparazione con una piattaforma di forza (modello Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visita di screening
Valutazione dell'indice bilaterale del tasso di sviluppo durante la fase di accelerazione
Lasso di tempo: Visita di screening
Valutazione dell'indice bilaterale del tasso di sviluppo durante la fase di accelerazione con una piattaforma di forza (modello Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visita di screening
Valutazione della massima forza di picco
Lasso di tempo: Visita di screening
Valutazione della massima forza di picco con una piattaforma di forza (modello Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visita di screening
Valutazione del tasso di sviluppo durante la fase di preparazione
Lasso di tempo: Visita di screening
Valutazione del tasso di sviluppo durante la fase di preparazione con una piattaforma di forza (modello Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visita di screening
Modifica della condizione articolare basata sulla valutazione clinica
Lasso di tempo: Visita di screening

Versione spagnola dell'Haemophilia Joint Health Score 2.1 (HJHS). Scala additiva che valuta da 0 a 24 punti lo stato articolare dei pazienti con emofilia (0: nessun danno articolare; 24: massimo danno articolare).

Le variabili studiate in questa scala sono: Gonfiore (range 0-3); Durata del rigonfiamento (range 0-1); Atrofia muscolare (range 0-2); Crepitante in movimento (range 0-2); Perdita di flessione (range 0-3); Perdita di estensione (range 0-3); Dolori articolari (intervallo 0-2): Forza (intervallo 0-4); Andatura (intervallo 0-4)
Visita di screening
Valutazione del tasso di sviluppo durante la fase di accelerazione
Lasso di tempo: Visita di screening
Valutazione del tasso di sviluppo durante la fase di accelerazione con una piattaforma di forza (modello Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visita di screening
Valutazione della massima velocità di movimento
Lasso di tempo: Visita di screening
Valutazione della velocità massima di movimento con una piattaforma di forza (modello Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visita di screening

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso dei pazienti con emofilia
Lasso di tempo: Visita di screening
Il peso è stato raccolto utilizzando un'apparecchiatura TANITA (modello TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)
Visita di screening
Diagnosi, gravità dell'emofilia, trattamento (profilattico o su richiesta)
Lasso di tempo: Visita di screening
I pazienti compilano una chiave di registrazione dati clinici (tipologia, gravità dell'emofilia, emartro nel mese precedente e terapia farmacologica in corso).
Visita di screening
Sanguinamento articolare prima della valutazione
Lasso di tempo: Visita di screening
Visita di screening
Altezza dei pazienti con emofilia
Lasso di tempo: Visita di screening
L'altezza dei pazienti è stata calcolata utilizzando un'apparecchiatura TANITA (modello TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Visita di screening
Indice di massa corporea dei pazienti con emofilia
Lasso di tempo: Visita di screening
L'indice di massa corporea dei pazienti è stato calcolato utilizzando un'apparecchiatura TANITA (modello TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Visita di screening
Età dei pazienti con emofilia
Lasso di tempo: Visita di screening
Visita di screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigatori

  • Cattedra di studio: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROPRIO-HE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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