Fenómeno de déficit bilateral en pacientes con artropatía hemofílica (PROPRIO-HE)
29 de junio de 2016 actualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Evaluación del fenómeno de déficit bilateral durante la tarea de flexión plantar dinámica en pacientes con artropatía hemofílica
Ensayo para evaluar el fenómeno del déficit bilateral durante la tarea de flexión plantar dinámica en pacientes con artropatía hemofílica Describir las diferencias en cuanto a las variables físicas (fuerza muscular, rango de movimiento y propiocepción) en pacientes con hemofilia que han realizado un tratamiento domiciliario con una herramienta digital .
Marque la relación entre la historia clínica de hemorragias articulares y las manifestaciones clínicas al estar de pie y caminar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Evaluar el fenómeno de déficit bilateral durante la tarea de flexión plantar dinámica en pacientes con artropatía hemofílica.
- Indicar las variables independientes que influyen en el desarrollo de la fuerza y actividad contráctil, con o sin hemorragias articulares previas en pacientes hemofílicos con menores.
- Observar las variables descriptivas que influyen en las personas de pie, la incorporación desde sentarse y saltar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con hemofilia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con hemofilia A y B.
- Con o sin afectación articular diagnosticada clínicamente, y con o sin antecedentes de hemartrosis de piernas carga articular.
- En pauta profiláctica con concentrados de FVIII/FIX.
- Residentes en la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin capacidad para caminar.
- Pacientes diagnosticados de otra coagulopatía congénita (enfermedad de von Willebrand, etc.).
- Pacientes con alteraciones neurológicas o cognitivas que impidan la comprensión de los cuestionarios y pruebas físicas.
- Pacientes cuyos padres o tutores no hayan firmado el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con hemofilia
Evaluación del fenómeno de déficit bilateral durante la tarea de flexión plantar dinámica
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Evaluación del fenómeno de déficit bilateral durante la tarea de flexión plantar dinámica con una plataforma de fuerza (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EE. UU.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del índice bilateral de fuerza máxima máxima
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Evaluación del índice bilateral de fuerza pico máxima con una plataforma de fuerza (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EE. UU.).
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Visita de selección
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Evaluación del índice bilateral de tasa de desarrollo durante la fase de preparación
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Evaluación del índice bilateral de tasa de desarrollo durante la fase de preparación con una plataforma de fuerza (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EE. UU.)
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Visita de selección
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Evaluación del Índice Bilateral de Tasa de Desarrollo Durante la Fase de Aceleración
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Evaluación del índice bilateral de tasa de desarrollo durante la fase de aceleración con una plataforma de fuerza (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EE. UU.)
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Visita de selección
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Evaluación de la Fuerza Pico Máxima
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Evaluación de la fuerza pico máxima con una plataforma de fuerza (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EE. UU.)
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Visita de selección
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Evaluación de la tasa de desarrollo durante la fase de preparación
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Evaluación de la tasa de desarrollo durante la fase de preparación con una plataforma de fuerza (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EE. UU.)
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Visita de selección
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Cambio de condición articular basado en evaluación clínica
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Versión en español del Haemophilia Joint Health Score 2.1 (HJHS). Escala aditiva que evalúa de 0 a 24 puntos el estado articular de los pacientes con hemofilia (0: sin daño articular; 24: máximo daño articular). Las variables estudiadas en esta escala son: Hinchazón (rango 0-3); Duración de la hinchazón (rango 0-1); Atrofia muscular (rango 0-2); Crepitante en movimiento (rango 0-2); Pérdida de Flexión (rango 0-3); Pérdida de extensión (rango 0-3); Dolor articular (rango 0-2): Fuerza (rango 0-4); Marcha (rango 0-4) |
Visita de selección
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Evaluación de la tasa de desarrollo durante la fase de aceleración
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Evaluación de la tasa de desarrollo durante la fase de aceleración con una plataforma de fuerza (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EE. UU.)
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Visita de selección
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Evaluación de la velocidad máxima de movimiento
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Evaluación de la velocidad máxima de movimiento con una plataforma de fuerza (modelo Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, EE. UU.)
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Visita de selección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso de los pacientes con hemofilia
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Los pesos se tomaron con un equipo TANITA (modelo TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, EE. UU.)
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Visita de selección
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Diagnóstico, gravedad de la hemofilia, tratamiento (profiláctico o a pedido)
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Los pacientes completan una clave de registro con datos clínicos (tipo, gravedad de la hemofilia, hemartrosis en el mes anterior y tratamiento farmacológico actual).
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Visita de selección
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Sangrado articular antes de la evaluación
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Visita de selección
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Altura de los pacientes con hemofilia
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La altura de los pacientes se calculó con un equipo TANITA (modelo TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, EE. UU.).
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Visita de selección
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Índice de masa corporal de pacientes con hemofilia
Periodo de tiempo: Visita de selección
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El índice de masa corporal de los pacientes se calculó con un equipo TANITA (modelo TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, EE. UU.).
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Visita de selección
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Edad de los pacientes con hemofilia
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Visita de selección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROPRIO-HE
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